Альфа Д3, капсулы 0,5 мкг 60 шт

Инструкция к товару

Альфа Д3, капсулы 0,5 мкг 60 шт.

Производитель: Каталент Джермани Эбербах ГмбХ, Германия

Состав

1 капсула содержит:

• Активное вещество: альфакальцидол - 0,5 мкг
• Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 0.015 мг, пропилгаллат - 0.02 мг, α-токоферол (вит. E) - 0.02 мг, этанол - 1.145 мг, масло арахисовое - до 100 мг
• Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин - 48.35 мг, глицерол - 11.81 мг, анидрисорб 85/70 - 7.89 мг (сорбитол - 24-40%, сорбитан - 20-30%, маннитол - 0-6%, высшие полиолы - 12.5-19%, вода - 15-17%), краситель железа оксид красный (Е172) - 0.043 мг, титана диоксид (Е171) - 0.65 мг
• Состав чернил черных: шеллак - 54%, краситель железа оксид черный (Е172) - 46%

Фармакологическое действие

Альфа Д3-Тева является регулятором кальций-фосфорного обмена. Альфакальцидол быстро превращается в печени в активный метаболит витамина D (кальцитриол), который регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Препарат повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении некоторых заболеваний, таких как остеопороз, рахит и др.

Показания

• Почечный ацидоз
• Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности
• Остеопороз
• Рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания
• Гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз
• Гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция
• Псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция
• Синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом и др.)

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности Альфа Д3-Тева назначается только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Противопоказания

• Гиперкальциемия
• Гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе)
• Гипермагниемия
• Гипервитаминоз D
• Беременность
• Период лактации (грудное вскармливание)
• Детский возраст до 3 лет
• Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата

Побочные действия

Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренная боль в мышцах, костях, суставах. Лабораторные показатели: гиперкальциемия, незначительное повышение концентрации ЛПВП (легко перевариваемых протеинов пищи), возможно развитие гиперфосфатемии. Со стороны ССС: тахикардия, повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея, незначительное повышение активности печеночных ферментов.

Взаимодействие

При лечении остеопороза Альфа Д3-Тева может назначаться в комбинации с эстрогенами и лекарственными средствами, снижающими костную резорбцию. При одновременном применении с некоторыми препаратами повышается риск развития аритмии. Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, фенобарбитал) снижают, а ингибиторы - повышают концентрацию альфакальцидола в плазме. Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с некоторыми препаратами (минеральное масло, колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, препараты на основе альбумина). Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии. Токсическое действие ослабляют ретинол, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин. Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию. Не следует назначать другие лекарственные средства витамина D и его производные на фоне терапии альфакальцидолом из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат принимается внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, однократно в сутки. Рекомендуется принимать рекомендуемую суточную дозу сразу за один прием или разделить ее на 2 приема. Длительность лечения определяется врачом и может составлять от 2-3 месяцев до 1 года и более, в зависимости от показаний и эффективности терапии.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать гиперкалциемию, которая проявляется диареей, запором, тошнотой, рвотой, сухостью во рту, анорексией, гиперкальциурией, полиурией, полидипсией, головной болью, утомляемостью, общей слабостью, миалгией, болями в костях, а также другие симптомы. В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующего лечения.

Специальные указания

Во время лечения необходимо контролировать концентрацию кальция и фосфатов в крови, а также активность щелочной фосфатазы. При нормализации показателей необходимо снизить дозу препарата, чтобы избежать развития гиперкальциемии. Прием препарата у детей должен осуществляться под наблюдением врача, так как длительное применение витамина D может привести к задержке роста. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

Капсулы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.

Действующее вещество

Альфакальцидол.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Лекарственная форма

Капсулы.

Назначение

Детям по назначению врача.

Показания

Рахит, переломы костей, ломкость костей, недостаточное питание, остеопороз.

Форма выпуска

Капсулы.

Информация в Государственном реестре лекарственных средств

Штрих-код: 7290102064816, 5350586005056, 8594739252271

Вес: 0.043 кг

Цена и возможность приобретения товара доступны на сайте и в аптеках.