Зонегран капсулы 50 мг, 28 шт
-
Страна:Великобритания
-
Действующее вещество:Зонисамид
Зонегран капсулы 50 мг, 28 шт.
Зонегран – противоэпилептический препарат широкого спектра действия, предназначенный для лечения парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без. Препарат выпускается в капсулах с дозировкой 50 мг, в упаковках по 28 штук. Активное вещество – зонисамид.
Состав и форма выпуска
| Компонент | Количество на капсулу |
|---|---|
| Зонисамид (действующее вещество) | 50 мг |
| Вспомогательные вещества | Масло растительное гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат |
| Оболочка капсулы | Желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид черный (Е172) |
Производитель: Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед, Великобритания.
Фармакологическое действие
Класс препарата: прочие противоэпилептические препараты (АТХ код N03AX15).
Механизм действия
Зонисамид представляет собой производное бензизоксазола с оригинальным химическим строением. Механизм действия не до конца изучен, но предполагается, что препарат блокирует потенциал-зависимые натриевые и кальциевые каналы нейронов, снижая их возбудимость и предотвращая распространение эпилептической активности. Кроме того, зонисамид усиливает тормозное влияние гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), что снижает судорожную активность нейронов.
Фармакодинамика и клиническая эффективность
- Препарат проявляет противосудорожную активность при различных моделях эпилепсии, включая парциальные судорожные приступы с или без вторичной генерализации.
- Монотерапия с зонисамидом доказала сопоставимую эффективность с карбамазепином пролонгированного действия у впервые диагностированных пациентов.
- Дополнительная терапия у взрослых и детей (старше 6 лет) снижает частоту эпилептических приступов.
Фармакокинетика
| Параметр | Описание |
|---|---|
| Абсорбция | Почти полное всасывание, максимальная концентрация в крови достигается через 2-5 часов, биодоступность приближается к 100% |
| Распределение | Связывание с белками плазмы 40-50%, объем распределения 1,1-1,7 л/кг |
| Метаболизм | CYP3A4, с образованием неактивных метаболитов |
| Выведение | Почками (15-30% препарата выводится в неизменном виде), период полувыведения около 60 часов |
Показания к применению
- Монотерапия парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без у взрослых с впервые диагностированной эпилепсией.
- Дополнительная терапия парциальных судорожных приступов у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Женщины с сохранённым детородным потенциалом должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение месяца после отмены Зонеграна. Беременным препарат назначается только при крайней необходимости после тщательной оценки риска и пользы для матери и плода.
При грудном вскармливании препарат проникает в молоко в концентрациях, сопоставимых с концентрациями в крови, поэтому рекомендуется либо прекратить кормление, либо отменить лечение. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее чем через месяц после отмены препарата.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к зонисамиду, другим сульфонамидам или любому вспомогательному веществу.
- Аллергия на арахис или соевый белок (в составе – растительное масло из соевых бобов).
- Детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность не установлены).
- Тяжёлая печёночная недостаточность.
- Беременность и период грудного вскармливания (кроме исключительных случаев).
- Одновременное применение препаратов-ингибиторов карбоангидразы (например, топирамат, ацетазоламид) у детей.
Побочные действия
Опыт применения препарата охватывает свыше 1200 пациентов. К наиболее частым побочным эффектам относятся:
- Сонливость, головокружение, снижение аппетита и массы тела.
- Снижение уровня бикарбонатов, что может привести к метаболическому ацидозу.
- Аллергические реакции – кожная сыпь, в редких случаях – синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
- Психические расстройства, включая тревожность, депрессию, спутанность сознания, галлюцинации и суицидальные мысли.
- Нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), печени и желчевыводящих путей (холелитиаз, холецистит).
- Реже – почечные нарушения, миастенический синдром, эпилептический статус.
Частота побочных реакций
| Частота | Побочные эффекты |
|---|---|
| Очень часто (≥1/10) | Сонливость, головокружение, снижение аппетита |
| Часто (≥1/100, <1/10) | Атaксия, депрессия, тремор, диарея, кожная сыпь |
| Нечасто (≥1/1000, <1/100) | Агранулоцитоз, апластическая анемия, синдром Стивенса-Джонсона |
| Очень редко (<1/10000) | Летальные случаи, рабдомиолиз, токсический эпидермальный некролиз |
Взаимодействие с другими препаратами
- Зонисамид метаболизируется с участием фермента CYP3A4, поэтому препараты- индукторы этого фермента могут снижать его эффективность.
- Не рекомендуется совмещать с ингибиторами карбоангидразы у детей из-за риска побочных эффектов.
- Совместный приём с другими противоэпилептическими средствами, такими как карбамазепин, фенитоин, влияет на фармакокинетику зонисамида минимально.
Как принимать, дозировка и курс
Дозировка подбирается индивидуально врачом, обычно начинают с низких доз, постепенно увеличивая до терапевтической (300-500 мг в сутки). При монотерапии или дополнительной терапии препарат принимают один раз в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.
Курс лечения длительный, отмена препарата должна происходить постепенно, чтобы избежать усиления приступов.
Передозировка
Симптомы: выраженная седация, спутанность сознания, нарушение координации, судороги. Лечение – симптоматическое и поддерживающее, включая промывание желудка и контроль дыхания.
Специальные указания
- Следует избегать резкой отмены препарата во избежание провокации эпилептических приступов.
- При появлении кожной сыпи или признаков гиперчувствительности следует обратиться к врачу.
- Контроль уровня бикарбонатов и кислотно-щелочного баланса рекомендуется при длительном приёме.
- Препарат может влиять на способность управлять транспортом и механизмами, необходимо соблюдать осторожность.
Срок годности и условия хранения
Срок годности препарата составляет 3 года. Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Заключение
Зонегран 50 мг – эффективное средство для терапии парциальных эпилептических приступов у взрослых и детей старше 6 лет. Благодаря длительному периоду полувыведения возможен однократный приём в день, что повышает удобство терапии. Несмотря на эффективность, препарат требует тщательного контроля за побочными эффектами и соблюдения рекомендаций по применению, особенно у женщин с фертильным потенциалом и в педиатрической практике.
Производителем Зонегран капсулы 50 мг, 28 шт есть (на момент написания) Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед. Страна производства (на момент написания) Великобритания.На нашем сайте можно 24/7 заказать Зонегран капсулы 50 мг, 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Зонегран капсулы 50 мг, 28 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Зонегран капсулы 50 мг, 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!