Зоэли таблетки покрытпленоб 2,5 мг+1,5 мг 28 шт
-
Страна:Франция
-
Действующее вещество:Номегэстрол, Эстрадиол
Зоэли таблетки покрыт.плен.об. 2,5 мг+1,5 мг 28 шт.
Зоэли — комбинированный пероральный контрацептив, содержащий номегэстрола ацетат и 17β-эстрадиол. Этот препарат предназначен для эффективной контрацепции у женщин репродуктивного возраста и отличается применением натурального эстрадиола, что приближает его эффект к физиологическому состоянию организма.
Состав
| Вещество | Количество (мг) |
|---|---|
| Номегэстрола ацетат | 2,50 |
| Эстрадиола гемигидрат (эквивалентно эстрадиолу) | 1,55 (1,50) |
Вспомогательные вещества
- Целлюлоза микрокристаллическая - 14,00 мг
- Кросповидон - 2,40 мг
- Тальк - 0,70 мг
- Магния стеарат - 0,70 мг
- Кремния диоксид коллоидный - 0,44 мг
- Лактозы моногидрат - 57,71 мг
Оболочка таблетки содержит Опадрай II белый, включающий поливиниловый спирт и титана диоксид.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Номегэстрола ацетат — высокоселективный прогестаген, производный прогестерона, с выраженной антигонадотропной и умеренной антиандрогенной активностью без эстрогенной, андрогенной, глюкокортикоидной и минералокортикоидной активности.
17β-эстрадиол — натуральный эстроген, идентичный эндогенному гормону женщины, обеспечивает более физиологичный профиль по сравнению с этинилэстрадиолом, применяемым в большинстве КОК.
Основные механизмы контрацептивного действия препарата Зоэли®:
- Подавление овуляции;
- Изменение вязкости цервикальной слизи, препятствующее проникновению сперматозоидов.
Фармакокинетика
| Параметр | Номегэстрола ацетат | Эстрадиол |
|---|---|---|
| Всасывание | Быстрое, биодоступность 63% | Выраженный эффект "первого прохождения" через печень, биодоступность около 1% |
| Максимальная концентрация в плазме | 7-12 нг/мл через 1,5-2 ч | Около 90 пг/мл через 6 ч |
| Период полувыведения (t1/2) | 46 часов (28-83 ч) | 3,6 ± 1,5 ч (после внутривенного введения) |
| Метаболизм | В печени под действием CYP3A4 и CYP3A5 с образованием неактивных метаболитов | Активный метаболизм в кишечнике и печени с образованием эстрона и конъюгатов |
| Выведение | Почки и кишечник, почти полностью за 10 дней | Быстрое, с участием печеночно-кишечного кругооборота |
Показания к применению
Зоэли применяется для контрацепции (предупреждения нежелательной беременности) у женщин репродуктивного возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Препарат противопоказан во время беременности. При наступлении беременности при приеме Зоэли препарат следует отменить. Данные по тератогенности ограничены, но в большинстве исследований не выявлено повышенного риска пороков развития при приеме КОК с эстрадиолами.
Грудное вскармливание
КОК могут влиять на лактацию, изменяя состав и количество молока. Рекомендуется избегать применения Зоэли в период кормления грудью. Следует выбирать альтернативные методы контрацепции до окончания грудного вскармливания.
Противопоказания
- Тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии в анамнезе;
- Артериальные тромбозы и предвестники (инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки);
- Острые нарушения мозгового кровообращения;
- Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами;
- Выраженные факторы риска тромбозов: сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия, ожирение (ИМТ >30), длительная иммобилизация, тяжелая травма, операции на нижних конечностях;
- Наследственная или приобретенная предрасположенность к тромбозам;
- Панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией;
- Тяжелые заболевания печени;
- Опухоли печени;
- Гормонозависимые злокачественные опухоли;
- Беременность и период лактации;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
- Кровотечения из влагалища неясной этиологии;
- Постменопауза;
- Возраст до 18 лет (данных по безопасности нет).
Побочные действия
Безопасность и переносимость препараьа Зоэли оцениваются как хорошие. Приведённые ниже нежелательные эффекты выявлены в ходе многоцентровых клинических исследований:
| Группа систем органов | Нежелательные реакции | Частота |
|---|---|---|
| Обмен веществ и питание | Повышение аппетита, задержка жидкости | Нечасто |
| Обмен веществ и питание | Снижение аппетита | Редко |
| Психика | Снижение либидо, депрессия, перепады настроения | Часто |
| Психика | Повышение либидо | Редко |
| Нервная система | Мигрень, головная боль | Часто |
| Нервная система | Нарушение внимания | Редко |
| Органы зрения | Непереносимость контактных линз, сухость слизистой глаз | Редко |
| Сосуды | «Приливы» | Нечасто |
| ЖКТ | Тошнота | Часто |
| ЖКТ | Вздутие живота | Нечасто |
| ЖКТ | Сухость во рту | Редко |
| Кожа и подкожные ткани | Акне | Очень часто |
| Кожа и подкожные ткани | Гипергидроз, алопеция, зуд, сухость кожи, себорея | Нечасто |
| Кожа и подкожные ткани | Хлоазма, гипертрихоз | Редко |
| Мышечная система | Ощущение тяжести | Нечасто |
| Половые органы, молочная железа | Нерегулярные кровотечения «отмены» | Очень часто |
| Половые органы, молочная железа | Обильные ациклические кровотечения, болезненность молочных желез, боль внизу живота | Часто |
| Общее состояние | Раздражительность, отек | Нечасто |
| Общее состояние | Чувство голода | Редко |
| Лабораторные данные | Увеличение массы тела | Часто |
| Лабораторные данные | Увеличение активности печеночных ферментов | Нечасто |
Также возможно развитие реакций гиперчувствительности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Зоэли может взаимодействовать с лекарствами, индуцирующими ферменты печени (например, фенитоин, рифампицин, зверобой), что приводит к снижению эффективности контрацептива и появлению прорывных кровотечений.
Перед началом применения Зоэли необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с информацией по взаимодействию сопутствующих препаратов.
Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат принимается внутрь ежедневно в одно и то же время, по одной таблетке в течение 28 дней подряд, затем сразу начинает новый курс без переры
Производителем Зоэли таблетки покрытпленоб 2,5 мг+1,5 мг 28 шт есть (на момент написания) Дельфарм Лилль С.а.С. Страна производства (на момент написания) Франция.На нашем сайте можно 24/7 заказать Зоэли таблетки покрытпленоб 2,5 мг+1,5 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Зоэли таблетки покрытпленоб 2,5 мг+1,5 мг 28 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Зоэли таблетки покрытпленоб 2,5 мг+1,5 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!