Зилаксера таблетки 30 мг 28 шт
-
Страна:Россия
-
Действующее вещество:Арипипразол
Зилаксера таблетки 30 мг, 28 шт.
Зилаксера – это лекарственное средство на основе арипипразола, применяемое в психиатрии для лечения шизофрении, биполярного расстройства I типа, а также в составе комплексной терапии при большом депрессивном расстройстве. Препарат выпускается в таблетированной форме по 30 мг, в упаковке содержится 28 таблеток.
Описание препарата
Зилаксера относится к классу атипичных нейролептиков с антипсихотическим действием. Активным веществом служит арипипразола фумарат – полуфабрикат гранул с разной концентрацией арипипразола (в данном продукте 30 мг).
| Состав 1 таблетки | Кол-во |
|---|---|
| Арипипразола фумарат (в форме арипипразола гемифумарата) | 445,50 мг |
| Эквивалент арипипразола | 30 мг |
| Вспомогательные вещества | лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, краситель железа оксид красный (Е172), магния стеарат |
Фармакологическое действие
Арипипразол в составе Зилаксеры обладает антипсихотическим эффектом благодаря частичной агонистической активности по отношению к дофаминовым D2- и серотониновым 5HT1a-рецепторам и антагонистической активности к 5HT2а-рецепторам. Это позволяет нормализовать нейрохимические процессы в головном мозге при таких заболеваниях, как шизофрения и биполярное расстройство.
Фармакодинамика
- Высокая аффинность к D2- и D3-дофаминовым и серотониновым 5HT1a, 5HT2a рецепторам.
- Умеренная аффинность к D4-дофаминовым, 5HT2c- и 5HT7-серотониновым, альфа1-адренорецепторам и H1-гистаминовым рецепторам.
- Отсутствует аффинность к мускариновым холинорецепторам, что снижает риск антихолинергических побочных эффектов.
Фармакокинетика
| Параметр | Описание |
|---|---|
| Всасывание | Максимальная концентрация в крови достигается через 3-5 часов, биодоступность — 87%, прием пищи не влияет на всасывание. |
| Распределение | Объем распределения – 4,9 л/кг, связывание с белками плазмы – более 99%. |
| Метаболизм | Метаболизируется печенью с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. Образуется активный метаболит дегидроарипипразол. |
| Выведение | Период полувыведения около 75 часов (вариабельно в зависимости от активности CYP2D6). Выводится с калом и мочой; клиренс 0,7 мл/мин/кг. |
Показания к применению
- Шизофрения: острые приступы и поддерживающая терапия.
- Биполярное расстройство I типа: лечение маниакальных эпизодов, поддерживающая терапия для предотвращения рецидивов.
- Комбинированная терапия с препаратами лития или вальпроевой кислоты при биполярном расстройстве I типа.
- Дополнение к антидепрессивной терапии при большом депрессивном расстройстве.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и контролируемых исследований по применению арипипразола у беременных нет. Препарат можно использовать при беременности только при условии, что потенциальная польза для матери превышает риск для плода. В III триместре терапии нейролептиками возможно развитие у новорожденных экстрапирамидных расстройств и синдрома «отмены».
Грудное вскармливание противопоказано при приеме препарата, так как арипипразол проникает в грудное молоко.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к арипипразолу или вспомогательным веществам.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не подтверждены).
- Период грудного вскармливания.
- Наследственные нарушения усвоения лактозы (дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Арипипразол метаболизируется изоферментами CYP2D6 и CYP3A4, что обусловливает возможные лекарственные взаимодействия:
- Ингибиторы CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) повышают уровень арипипразола – необходимо уменьшать дозу в 2 раза.
- Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин и др.) тоже увеличивают концентрацию препарата – рекомендуется уменьшая дозу в 2 раза.
- Индукторы CYP3A4 (карбамазепин, рифампицин, фенитоин и др.) снижают уровень арипипразола – требуются повышение дозы в 2 раза.
- Комбинация ингибиторов CYP2D6 и CYP3A4 требует еще более значительного снижения дозы (до 25% от обычной).
- Влияние лития, вальпроевой кислоты и ламотриджина на концентрацию арипипразола статистически незначимо.
- С осторожностью сочетать с другими препаратами, вызывающими удлинение QT-интервала и нарушающие электролитный баланс.
- Совместный прием с алкоголем и другими седативными препаратами усиливает седативный эффект и другие побочные проявления.
Как принимать, дозировка и курс лечения
Шизофрения
Рекомендуемая начальная доза – 10-15 мг один раз в сутки, независимо от приема пищи. Поддерживающая доза обычно составляет 15 мг в сутки. В клинических испытаниях эффективность показана в дозах 10-30 мг в сутки.
Биполярное расстройство I типа (маниакальные эпизоды)
- Монотерапия: начальная доза 15 мг 1 раз в сутки.
- Поддерживающая доза – 15–30 мг в сутки, курс 3-12 недель.
- Поддерживающая терапия – после стабилизации, длительное применение для профилактики рецидивов.
- При сочетании с литий или вальпроевой кислотой: начальная доза 10-15 мг, возможное увеличение до 30 мг/сут.
Большое депрессивное расстройство (адъювантная терапия)
Начальная доза – 5 мг в сутки, при необходимости дозу можно постепенно увеличивать на 5 мг в неделю до максимально допустимой 15 мг в сутки.
Особые группы пациентов
- Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью – коррекция дозы обычно не требуется, но при тяжелой печеночной недостаточности назначают с осторожностью.
- Пациенты старше 65 лет – начальная доза может быть уменьшена из-за повышенной чувствительности.
- Пациенты с низкой активностью CYP2D6 требуют уменьшения дозы.
Побочные эффекты и передозировка
При передозировке арипипразолом наблюдались следующие симптомы:
- Летаргия и сонливость
- Тахикардия и повышение артериального давления
- Тошнота, рвота, диарея
- Возможны экстрапирамидные расстройства — двигательные нарушения
В случае подозрения на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота нет, проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.
Особые указания
- Регулярно контролировать состояние пациента, особенно при длительной терапии.
- С осторожностью применять при наличии сердечнососудистых заболеваний.
- Избегать одновременного приема с препаратами, вызывающими удлинение QT-интервала на ЭКГ.
- Информировать врачей о беременности и планировании беременности.
- Запрещен прием при кормлении грудью.
Форма выпуска, условия хранения и срок годности
Таблетки Зилаксера 30 мг выпускаются в блистерах по 28 штук. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года с даты производства. Не применять по истечении срока годности.
Производитель
КРКА-РУС, Россия.
Данная информация основана на инструкции по применению препарата Зилаксера и предназначена исключительно для ознакомления. Перед приемом лекарства необходима консультация лечащего врача.
Производителем Зилаксера таблетки 30 мг 28 шт есть (на момент написания) КРКА-РУС. Страна производства (на момент написания) Россия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Зилаксера таблетки 30 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Зилаксера таблетки 30 мг 28 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Зилаксера таблетки 30 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!