Зилаксера таблетки 15 мг 28 шт
-
Страна:Россия
-
Действующее вещество:Арипипразол
Зилаксера таблетки 15 мг 28 шт.
Зилаксера — это лекарственный препарат на основе арипипразола, применяемый в лечении психических расстройств, таких как шизофрения, биполярное расстройство I типа и большое депрессивное расстройство в составе комплексной терапии. Препарат выпускается в виде таблеток по 15 мг, в упаковке 28 штук.
Производитель
KRKA-РУС, Россия.
Состав
| Компонент | Концентрация в одной таблетке 15 мг |
|---|---|
| Действующее вещество | Арипипразола фумарат полуфабрикат-гранулы 222,75 мг (эквивалентно арипипразолу 15 мг) |
| Вспомогательные вещества полуфабриката-гранул | Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза, краситель железа оксид желтый (Е172) |
| Вспомогательные вещества | Магния стеарат |
Фармакологическое действие
Зилаксера является антипсихотическим препаратом (нейролептиком), обладающим уникальным механизмом действия. Активный компонент арипипразол проявляет частичную агонистическую активность в отношении дофаминовых D2 и серотониновых 5HT1a рецепторов, а также антагонизм к 5HT2a рецепторам. Такое сочетание способствует нормализации нейромедиаторных нарушений при психических заболеваниях.
Фармакодинамика
- Высокая аффинность к D2- и D3-дофаминовым рецепторам;
- Активность в отношении серотониновых рецепторов 5HT1a, 5HT2a;
- Отсутствие значимого влияния на мускариновые холинорецепторы, что снижает риск антихолинергических эффектов;
- Двойственное воздействие — антагонизм при дофаминергической гиперактивности и агонизм при ее гипоактивности.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из ЖКТ с высокой (около 87%) биодоступностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-5 часов после приема.
- Период полувыведения: около 75 часов;
- Равновесное состояние: достигается через 14 дней регулярного приема;
- Метаболизм происходит в печени с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2D6;
- Выведение осуществляется преимущественно с калом и мочой.
Показания к применению
- Шизофрения — острые приступы и поддерживающая терапия;
- Биполярное расстройство I типа — лечение маниакальных эпизодов и профилактика рецидивов;
- Дополнение к терапии лития или вальпроевой кислоты при маниакальных и смешанных эпизодах биполярного расстройства;
- Дополнение к антидепрессивной терапии при большом депрессивном расстройстве.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных исследований безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому использование возможно только при условии, что ожидаемая польза превышает потенциальные риски для плода. Во время III триместра возможно развитие у новорожденных экстрапирамидных симптомов и синдрома отмены.
Грудное вскармливание противопоказано при приеме Зилаксеры, так как арипипразол проникает в грудное молоко.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к арипипразолу или вспомогательным компонентам;
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- Период грудного вскармливания;
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (содержит лактозу).
Взаимодействие с другими лекарствами
Арипипразол метаболизируется в печени изоферментами CYP2D6 и CYP3A4, поэтому важно учитывать лекарственные взаимодействия:
- Ингибиторы CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) увеличивают концентрацию арипипразола — требуется уменьшение дозы примерно в 2 раза;
- Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин) также повышают уровень арипипразола — необходима корректировка дозы;
- Идукторы CYP3A4 (карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин и др.) снижают концентрацию арипипразола — требуется увеличение дозы вдвое;
- Одновременный прием с гипотензивными препаратами может усилить их эффект;
- Комбинация с алкоголем и ЦНС-угнетающими средствами увеличивает риск побочных эффектов;
- Отмечены случаи серотонинового синдрома при совместном применении с СИОЗС и другими серотонинергическими препаратами.
Как принимать, курс и дозировка
Шизофрения
Начальная доза — от 10 до 15 мг 1 раз в сутки, поддерживающая обычно 15 мг в день. Максимально применяемая доза — до 30 мг в сутки.
Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа
Монотерапия: начальная доза 15 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу корректируют с шагом не менее 24 часов. Эффективна доза от 15 до 30 мг в сутки, безопасность доз выше 30 мг не изучалась.
Дополнение к терапии при биполярном расстройстве
В сочетании с лития или вальпроевой кислотой: начальная доза 10-15 мг 1 раз в сутки, поддерживающая — 15 мг, возможно увеличение до 30 мг при необходимости.
Большое депрессивное расстройство
Рекомендуется начинать с 5 мг в день, затем при хорошей переносимости дозу можно еженедельно увеличивать на 5 мг до максимума 15 мг в сутки.
Особые группы пациентов
- Коррекция дозы при почечной или печеночной недостаточности не требуется, однако при тяжелом нарушении функции печени следует с осторожностью назначать максимальные дозы;
- Пациенты старше 65 лет обычно не нуждаются в коррекции, но рекомендуется осторожность с начальной дозировкой;
- Для курящих и некурящих пациентов режим дозирования не отличается;
- При одновременном применении с ингибиторами или индукторами изоферментов необходима корректировка дозы (см. раздел взаимодействия).
Передозировка
Симптомы при передозировке могут включать летаргию, сонливость, тахикардию, повышение АД, тошноту, рвоту и диарею. В клинических исследованиях при однократном приеме доз до 1260 мг тяжелых осложнений или летальных исходов не отмечалось.
Описание препарата
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, покрытые пленочной оболочкой с выраженной желтой окраской за счет красителя железа оксид желтый (Е172).
Специальные указания
- Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано;
- Не рекомендуется одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT;
- Соблюдать осторожность при приеме с другими психотропными препаратами;
- Регулярно контролировать состояние пациента для коррекции терапии;
- При беременности и грудном вскармливании препарат применяется с осторожностью (см. раздел выше).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 15 мг арипипразола во флаконе или блистере, по 28 таблеток в упаковке.
Условия хранения и срок годности
- Хранить при температуре не выше 25°С;
- Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей;
- Срок годности — 3 года;
- По окончании срока годности принимать препарат нельзя.
Заключение
Зилаксера таблетки 15 мг — эффективный современный нейролептик, предназначенный для лечения шизофрении, биполярного расстройства I типа и использования в составе комплексной терапии большого депрессивного расстройства. Благодаря уникальному механизму действия и удобной форме выпуска, препарат обеспечивает стабильный терапевтический эффект и подходит для длительного применения под контролем врача.
Производителем Зилаксера таблетки 15 мг 28 шт есть (на момент написания) КРКА-РУС. Страна производства (на момент написания) Россия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Зилаксера таблетки 15 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Зилаксера таблетки 15 мг 28 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Зилаксера таблетки 15 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!