Зилаксера таблетки 10 мг 28 шт
-
Страна:Россия
-
Действующее вещество:Арипипразол
Зилаксера таблетки 10 мг 28 шт
Зилаксера — современное антипсихотическое средство в форме таблеток, содержащее действующее вещество арипипразол. Препарат предназначен для лечения различных психиатрических состояний, в первую очередь шизофрении, биполярного расстройства и большого депрессивного расстройства.
Состав и форма выпуска
Таблетки Зилаксера выпускаются в дозировке 10 мг и содержат арипипразола фумарат в количестве, эквивалентном 10 мг арипипразола. Вспомогательные компоненты включают:
- лактозу моногидрат;
- кукурузный крахмал;
- микрокристаллическую целлюлозу;
- гипролозу;
- краситель — железа оксид красный (E172);
- магния стеарат.
Препарат производится компанией КРКА-РУС, Россия и выпускается в упаковках по 28 таблеток.
Фармакологическое действие
Зилаксера относится к классу атипичных нейролептиков с антипсихотическим эффектом. Активное вещество — арипипразол, обладает уникальным механизмом действия как частичный агонист D2-дофаминовых и 5HT1a-серотониновых рецепторов, а также как антагонист 5HT2a-серотониновых рецепторов, что обеспечивает его эффективность при лечении психотических и аффективных расстройств.
Клиническая фармакология
- Высокая аффинность к D2, D3, 5HT1a, 5HT2a рецепторам;
- Умеренное взаимодействие с D4-, 5HT2c-, 5HT7-рецепторами, альфа1-адренорецепторами и H1-гистаминовыми рецепторами;
- Отсутствие значимой аффинности к мускариновым холинорецепторам;
- Антагонизм в отношении гиперактивности и агонизм в отношении дофаминергической гипоактивности;
- Фармакокинетика: биодоступность — 87%, Tmax — 3-5 часов, период полувыведения — примерно 75 часов, кумуляция предсказуема.
Показания к применению
- Шизофрения — острые приступы и поддерживающая терапия;
- Биполярное расстройство I типа — маниакальные эпизоды и профилактика рецидивов;
- Дополнение к терапии лития или вальпроевой кислоты при биполярном расстройстве;
- Дополнение к антидепрессивной терапии при большом депрессивном расстройстве.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к арипипразолу или вспомогательным компонентам;
- Возраст до 18 лет (без установленной эффективности и безопасности);
- Период грудного вскармливания;
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования безопасности применения у беременных ограничены. Препарат может оказать воздействие на плод, особенно при применении во III триместре. Новорожденные могут испытывать экстрапирамидные расстройства или симптомы отмены. Зилаксера назначается беременным только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Арипипразол проникает в грудное молоко, поэтому при приёме препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Взаимодействие с другими лекарствами
- Не рекомендуется сочетать с алкоголем и другими препаратами, депрессантами ЦНС из-за риска усиления седативного эффекта;
- Ингибиторы CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин) повышают концентрации арипипразола, что требует уменьшения дозы;
- Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин) аналогично увеличивают уровень препарата и требуют снижения дозы;
- Индукторы CYP3A4 (карбамазепин и др.) снижают эффективность, дозу требуется увеличить;
- Вальпроат и литий не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику арипипразола;
- Назначение с препаратами, удлиняющими интервал QT, требует осторожности;
- Комбинация с серотонинергическими препаратами повышает риск серотонинового синдрома.
Режим дозирования и курс лечения
| Показание | Начальная доза | Поддерживающая доза | Комментарии |
|---|---|---|---|
| Шизофрения | 10-15 мг 1 раз в день | Обычно 15 мг в день | Дозы до 30 мг подтверждены клинически |
| Маниакальные эпизоды (биполярное расстройство) | 15 мг 1 раз в день | 15-30 мг/сут | Коррекция дозы с интервалом не менее 24 часов; безопасность доз >30 мг не оценена |
| Дополнение к терапии лития/вальпроатов | 10-15 мг 1 раз в день | 15-30 мг в сутки | По показаниям, с регулярным контролем |
| Большое депрессивное расстройство (дополнение) | 5 мг 1 раз в день | До 15 мг/сут | Повышение дозы каждую неделю при хорошей переносимости |
Особые группы пациентов:
- Пожилые (старше 65 лет) – коррекция дозы обычно не требуется, но рекомендуется начинать с низких доз;
- Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью – специальной коррекции дозы не требуется, но при тяжелых нарушениях необходима осторожность;
- Пациенты с низкой активностью CYP2D6 – доза уменьшается на 50% с последующей корректировкой.
Побочные эффекты и передозировка
Передозировка арипипразолом в изученных клинических случаях достигала 1260 мг без летальных исходов. Возможные симптомы передозировки:
- летаргия;
- повышение артериального давления;
- сонливость;
- тахикардия;
- тошнота, рвота;
- диарея.
При возникновении передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.
Специальные указания
- Соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT;
- Пациенты должны информировать врача о беременности или планировании беременности;
- При сочетанном применении с ингибиторами или индуктором ферментов CYP450 возможно изменение дозировки;
- Регулярное наблюдение и корректировка терапии по результатам клинического контроля.
Условия хранения
Хранить таблетки Зилаксера следует в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности препарата составляет 3 года с даты производства. По истечении срока употребление запрещено.
Вывод: Зилаксера — эффективный и современный препарат для лечения шизофрении, биполярного расстройства и сопутствующих состояний. Благодаря уникальному фармакологическому профилю арипипразол обеспечивает контроль психотических симптомов при сравнительно низком риске побочных эффектов. Тем не менее препарат требует строгого соблюдения дозировки, периодического контроля и учета взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Производителем Зилаксера таблетки 10 мг 28 шт есть (на момент написания) КРКА-РУС. Страна производства (на момент написания) Россия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Зилаксера таблетки 10 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Зилаксера таблетки 10 мг 28 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Зилаксера таблетки 10 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!