Зелбораф таблетки покрытпленоб 240 мг 56 шт
-
Страна:Италия
-
Действующее вещество:Вемурафениб
Зелбораф® таблетки покрыт.плен.об. 240 мг 56 шт.
Зелбораф® — это противоопухолевое лекарственное средство, содержащее активное вещество вемурафениб, предназначенное для лечения взрослых пациентов с определенными видами злокачественных новообразований, в первую очередь меланомы и болезни Эрдгейма-Честера при наличии мутации в гене BRAF.
Производитель
Delpharm Milano S.r.l./Hoffmann-La Roche, Италия.
Состав
| Компонент | Описание |
|---|---|
| Активное вещество | Вемурафениб – 240 мг в каждой таблетке |
| Вспомогательные вещества | Кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат. |
| Пленочная оболочка | Поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, краситель железа оксид красный (E172). |
Фармакологическое действие
Зелбораф® относится к группе противоопухолевых препаратов, направленных на таргетную терапию опухолей с мутацией в гене BRAF (в частности BRAF V600). Мутация способствует агрессивному росту и распространению опухолевых клеток. Вемурафениб блокирует активность мутантного белка, замедляя и прекращая рост опухоли.
Показания к применению
- Лечение неоперабельной или метастатической меланомы с мутацией BRAF V600 у взрослых пациентов старше 18 лет;
- Терапия болезни Эрдгейма-Честера (БЭЧ) с мутацией BRAF V600 у взрослых пациентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Перед началом приема обязательна консультация врача, если есть беременность, планируется беременность или период грудного вскармливания.
- Рекомендуется надежная контрацепция во время лечения и как минимум 6 месяцев после прекращения приема препарата, поскольку Зелбораф® снижает эффективность некоторых пероральных контрацептивов.
- Прием препарата во время беременности возможен только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
- Грудное вскармливание во время терапии рекомендуется прекратить ввиду неопределенности проникновения препарата в молоко.
Противопоказания
Не принимать при аллергии на вемурафениб или дополнительные компоненты препарата.
Побочные действия
Прием препарата может сопровождаться как частыми, так и редкими нежелательными реакциями. В случае появления серьезных симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Серьезные побочные эффекты (неотложная медицинская помощь)
- Анафилаксия, генерализованная сыпь, артериальная гипотензия;
- Отек лица, языка, губ;
- Трудности дыхания, обморок;
- Тяжелые кожные реакции — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
- Пневмонит — одышка, кашель, лихорадка;
- Эзофагит — боли в горле и груди, изжога.
Частые (≥1/10) нежелательные явления при меланоме:
- Плоскоклеточная карцинома кожи, кератоакантома, другие кожные проблемы;
- Головная боль, головокружение;
- Проблемы ЖКТ: понос, рвота, тошнота, запор;
- Повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация);
- Сыпь, зуд, покраснение кожи;
- Синдром ладонно-подошвенной эритродистезии (покраснение и шелушение ладоней и стоп);
- Выпадение волос, сухость кожи;
- Боли в суставах и мышцах, усталость, отеки.
Другие возможные реакции
- Воспаление волосяных луковиц (фолликулит), нейтропения;
- Периферическая нейропатия и паралич лицевого нерва;
- Проблемы с сердцем (удлинение интервала QT), васкулит;
- Повышение печеночных ферментов и креатинина;
- Панкреатит, воспаление глаз (увеит, иридоциклит);
- Редкие виды опухолей и тяжелые системные реакции (DRESS-синдром).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Обязательно сообщите врачу о приеме любых препаратов, включая растительные и безрецептурные. Зелбораф® может влиять на лекарства, метаболизирующиеся через различные белки и ферменты, такие как CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, P-гликопротеин (P-gp) и белок BCRP.
- Примеры взаимодействий включают влияние на пероральные контрацептивы, варфарин, теофиллин, мидазолам, бупропион, дигоксин, эверолимус и др.
- Не рекомендуется сочетать с ипилимумабом из-за повышенной токсичности печени.
- Взаимодействия возможны в течение 8 дней после прекращения приема Зелборафа.
Как принимать, курс приема и дозировка
Рекомендуемая доза при меланоме и болезни Эрдгейма-Честера
Стандартная схема: 4 таблетки по 240 мг (960 мг) два раза в день, т.е. 8 таблеток (1920 мг) в сутки.
При тройной комбинации с препаратами Котеллик® и Тецентрик®
- Дни 1–21: 4 таблетки по 240 мг два раза в день (8 таблеток в сутки);
- Дни 22 и далее: сниженная доза — 3 таблетки по 240 мг два раза в день (6 таблеток в сутки).
Рекомендации по приему
- Принимайте таблетки целиком, запивая водой;
- Интервал между приемами — около 12 часов;
- Принимать можно независимо от еды, но избегайте продолжительного натощак;
- Если возникла рвота после приема, не следует принимать дополнительную дозу — продолжайте согласно графику;
- Если пропустили прием, и до следующего более 4 часов — примите сразу; если меньше — пропустите и продолжайте обычный график;
- Не удваивайте дозу.
Передозировка
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь, взяв с собой упаковку и инструкцию. Передозировка повышает риск развития серьезных побочных реакций.
Специальные указания
- Аллергические реакции: При признаках аллергии (отеки, затрудненное дыхание, сыпь) прекратите прием и вызовите врача;
- Тяжелые кожные реакции: при волдырях, шелушении, покраснении на коже или слизистых — срочно обратиться к врачу;
- Онкологические заболевания: сообщите врачу, если у Вас были другие виды рака, кроме меланомы;
- Лучевая терапия: препарат может усиливать нежелательные эффекты после лучевого лечения;
- Сердечные нарушения: возможны удлинение QT-интервала — регулярная проверка ЭКГ обязательна;
- Проблемы со зрением: сообщайте о любых изменениях зрения, боли или отеке глаз;
- Изменения со стороны соединительной ткани: обращайте внимание на утолщение ладоней и подошв;
- Наблюдение кожи: регулярные обследования кожи для выявления плоскоклеточной карциномы и новых меланом;
- Проблемы с печенью и почками: перед терапией и в ходе приема проводят лабораторные тесты;
- Панкреатит: при болях в животе срочно сообщите врачу;
- Защита от солнца: используйте солнцезащитные кремы (SPF минимум 30), носите защитную одежду и избегайте прямого солнца;
- Возрастные ограничения: препарат не применяется детям и подросткам до 18 лет.
- Вождение и работа с механизмами: возможно ухудшение внимания из-за утомляемости и головокружения.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 240 мг, в упаковках по 56 штук.
Условия хранения
Храните препарат в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C, защищая от влаги.
Срок годности
3 года с даты изготовления.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Контактная информация в России
АО «Рош-Москва»
107031, г. Москва, Трубная площадь, д. 2, помещение 1, этаж 1, комната 42
Телефон: +7 (495) 229 29 99
Заключение
Зелбораф® — современный таргетный препарат для лечения пациентов с мутацией BRAF V600 при неоперабельной или метастатической меланоме и болезни Эрдгейма-Честера. При правильном применении под контролем врача лекарство позволяет замедлить или остановить прогрессирование заболевания. Важно строго соблюдать дозировку и регулярно проходить медицинский контроль для минимизации риска побочных эффектов.
Производителем Зелбораф таблетки покрытпленоб 240 мг 56 шт есть (на момент написания) Делфарм Милано С.р.Л./Хоффманн ля Рош. Страна производства (на момент написания) Италия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Зелбораф таблетки покрытпленоб 240 мг 56 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Зелбораф таблетки покрытпленоб 240 мг 56 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Зелбораф таблетки покрытпленоб 240 мг 56 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!