Вимпат таблетки покрытпленоб 200 мг 56 шт
-
Страна:Германия
-
Действующее вещество:Лакосамид
Вимпат таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 56 шт.
Вимпат — противоэпилептический препарат на основе лакосамида, предназначенный для лечения парциальных судорожных приступов у взрослых, подростков и детей старше 4 лет.
Описание препарата
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой с дозировкой 200 мг действующего вещества — лакосамида. В упаковке содержится 56 таблеток.
Состав
| Компонент | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Действующее вещество: лакосамид | 200 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая (TYP102) | 56,0 мг |
| Гипролоза низкозамещенная | 50,0 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая силифицированная* | 125,2 мг |
| Кросповидон | 40,0 мг |
| Магния стеарат | 4,8 мг |
| Гипролоза | 4,0 мг |
| Оболочка (Опадрай II, цветная) | 19,2 мг (синий) |
*Целлюлоза микрокристаллическая силифицированная состоит из 98% целлюлозы микрокристаллической и 2% кремния диоксида коллоидного безводного.
Производитель
Эйсика Фармасьютикалс ГмбХ, Германия.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептическое средство, прочие противоэпилептические препараты. Код АТХ: N03AX18.
Механизм действия
Лакосамид является функционализированной аминоксилотой, действует путем усиления медленной инактивации потенциалзависимых натриевых каналов в нервных клетках, стабилизируя гипервозбудимые мембраны нейронов и предотвращая развитие судорожной активности.
Клиническая эффективность
- Подтверждена эффективность как в монотерапии, так и в дополнительной терапии парциальных приступов у взрослых и детей.
- При монотерапии 6-месячный период без приступов достигали около 90% пациентов.
- 400 мг/сут является максимальной рекомендованной дозой для длительной терапии - увеличение дозы до 600 мг/сут не рекомендуется из-за ухудшения переносимости.
Показания к применению
Препарат применяется для лечения парциальных судорожных приступов, которые могут сопровождаться или не сопровождаться вторичной генерализацией, у следующих групп пациентов:
- Взрослые
- Подростки
- Дети с 4 лет и старше
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Общий риск врожденных пороков у детей от женщин, принимающих противоэпилептические препараты, выше по сравнению с общей популяцией. Для лакосамида нет достаточных данных о безопасности во время беременности. В экспериментах на животных не выявлено тератогенного действия, но отмечена эмбриотоксичность при токсических дозах.
Применение Вимпата при беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза превышает риски для плода. Планирование беременности требует взвешенного решения врача.
Кормление грудью
Данные об экскреции лакосамида в грудное молоко отсутствуют, на животных установлена его экскреция. Во время лечения лакосамидом рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к лакосамиду или вспомогательным компонентам
- Атриовентрикулярная блокада II или III степени
- Возраст до 4 лет
С осторожностью применять
- При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин)
- При нарушениях сердечной проводимости, тяжелых сердечных заболеваниях (включая сердечную недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе)
- Пожилым пациентам с риском сердечных заболеваний
- В сочетании с препаратами, удлиняющими интервал PR
Побочные действия
Наиболее частые (≥ 10%) побочные реакции — головокружение, головная боль, тошнота, диплопия. Чаще всего побочки легкие или умеренные, дозозависимые и проходят со временем.
Отмена терапии из-за побочных эффектов возникала в 12,2% случаев, при этом чаще всего — из-за головокружения.
| Органы/системы | Очень часто (≥1/10) | Часто (≥1/100 до <1/10) | Нечасто (≥1/1000 до <1/100) | Частота не известна |
|---|---|---|---|---|
| Нервная система | Головокружение, головная боль | Нарушение равновесия, нарушение памяти, когнитивные нарушения, сонливость, тремор, нистагм | Гипестезия, дизартрия, нарушение внимания, парез | — |
| Психические расстройства | — | Депрессия, спутанность сознания, бессонница | Агрессия, возбуждение, эйфория, суицидальные мысли и попытки, галлюцинации | — |
| Иммунная система | — | Гиперчувствительность | Реакции гиперчувствительности с поражением органов и систем (DRESS-синдром) | — |
| Кровь и лимфатическая система | — | — | Агранулоцитоз | — |
Взаимодействие с другими препаратами
Комбинация Вимпата с другими противоэпилептическими средствами (леветирацетам, карбамазепин, фенитоин, вальпроаты, ламотриджин, топирамат, габапентин) усиливает противосудорожный эффект, не вызывая значимых взаимодействий, однако возможна необходимость коррекции дозы.
В связи с исключительным метаболизмом и выведением лакосамида в основном почками, взаимодействия с препаратами, метаболизм которых проходит через систему цитохрома P450, минимальны.
Способ применения и дозировка
Взрослые и подростки старше 16 лет:
- Начальная доза: 100 мг в сутки (50 мг 2 раза в день)
- Титрование дозы: по 100 мг в сутки увеличивают с интервалами не менее 1 недели
- Рекомендуемая поддерживающая доза — 200–400 мг/сут, разделённая на 2 приёма
- Максимальная доза — 400 мг/сут (превышение дозы 600 мг/сут не рекомендуется из-за риска побочных эффектов)
Дети от 4 лет и подростки:
- Начальная доза: 2 мг/кг/сут — для детей с массой до 50 кг, или 100 мг/сут — для веса 50 кг и выше
- Дозу делят на 2 приема, титруют постепенно с интервалами в 1 неделю
- Максимальная доза для детей весом ≥ 50 кг — 600 мг/сут
При почечной недостаточности требуется коррекция дозы, а при гемодиализе рекомендуется дополнительный прием после процедуры.
Передозировка
Симптомы: выраженное головокружение, спутанность сознания, тошнота, нарушения сердечного ритма.
Лечение: симптоматическое, применение препаратов для поддержания сердечной деятельности и дыхания, проведение гастролиза при необходимости.
Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортом и механизмами: возможно ухудшение внимания, головокружение, сонливость.
- Основное внимание необходимо уделять контролю сердечного ритма у пациентов с имеющимися заболеваниями сердца.
- Использовать с осторожностью при наличии нарушений проводимости сердца.
Форма выпуска
Таблетки голубого цвета, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг лакосамида.
Условия хранения
- Хранить при температуре не выше 30°С
- Хранить в сухом месте, в недоступном для детей
Срок годности
3 года с даты изготовления. По истечении срока упаковку использовать нельзя.
Производителем Вимпат таблетки покрытпленоб 200 мг 56 шт есть (на момент написания) Эйсика Фармасьютикалс ГмбХ. Страна производства (на момент написания) Германия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Вимпат таблетки покрытпленоб 200 мг 56 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Вимпат таблетки покрытпленоб 200 мг 56 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Вимпат таблетки покрытпленоб 200 мг 56 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!