Вимпат таблетки покрытпленоб 150 мг 56 шт
-
Страна:Германия
-
Действующее вещество:Лакосамид
Вимпат таблетки покрыт.плен.об. 150 мг, 56 шт.
Вимпат — противоэпилептический препарат, содержащий активное вещество лакосамид, применяется для лечения парциальных судорожных приступов у взрослых, подростков и детей старше 4 лет как в качестве монотерапии, так и дополнительной терапии. Данный препарат производится компанией Эйсика Фармасьютикалс ГмбХ (Германия).
Описание препарата
Таблетки Вимпат покрыты пленочной оболочкой, каждая содержит 150 мг лакосамида — функционализированную аминоксилоту, обладающую противоэпилептической активностью. Таблетки имеют бледно-оранжевый цвет благодаря специальному составу оболочки Опадрай II (цветной).
| Компонент | Количество (мг) |
|---|---|
| Лакосамид (действующее вещество) | 150 |
| Целлюлоза микрокристаллическая (TYP102) | 42,0 |
| Гипролоза низкозамещенная | 37,5 |
| Целлюлоза микрокристаллическая силифицированная | 93,9 |
| Кросповидон | 30,0 |
| Магния стеарат | 3,6 |
| Гипролоза | 3,0 |
| Оболочка: Опадрай II (цветной) | 14,4 |
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противоэпилептические средства. Код АТХ: N03AX18.
Механизм действия
Лакосамид избирательно усиливает медленную инактивацию потенциалзависимых натриевых каналов, что стабилизирует мембраны нейронов и снижает их гипервозбудимость, тем самым предотвращая судорожные приступы.
Клиническая эффективность
- Доказана эффективность при монотерапии и дополнительной терапии парциальных судорожных приступов у взрослых и детей с 4 лет.
- При монотерапии уровень 6-месячного периода без приступов достигает примерно 90% пациентов.
- Для дополнительной терапии рекомендованная дозировка до 400 мг/сут, эффективно снижающая частоту приступов до 40% в исследуемых группах.
Показания к применению
Вимпат применяется для лечения парциальных судорожных приступов с или без вторичной генерализации у взрослых, подростков и детей с 4 лет, как монотерапия или в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение лакосамида во время беременности возможно только при явной пользе для матери, поскольку данные о его безопасности ограничены. Эпилепсия сама по себе повышает риск врожденных пороков у плода, поэтому прекращать лечение нельзя без консультации врача. Рекомендуется регистрация пациенток в Европейском и Международном Регистре по противоэпилептическим препаратам и беременности (EURAP).
Кормление грудью
Данные о выделении лакосамида в грудное молоко отсутствуют, однако при исследовании на животных показана его экскреция с молоком. Во время лечения Вимпатом рекомендуется прекратить кормление грудью.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к лакосамиду или к любым компонентам препарата.
- Атриовентрикулярная блокада II или III степени.
- Возраст до 4 лет (из-за отсутствия данных по безопасности).
С осторожностью
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин);
- Пациенты с нарушениями проводимости сердца, сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда в анамнезе;
- Пожилые пациенты с повышенным риском сердечных заболеваний;
- При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал PR.
Побочные действия
Частота побочных реакций и их тяжесть зависят от дозы и уменьшаются со временем. Наиболее распространённые нежелательные эффекты (≥10%) включают:
- Головокружение;
- Головная боль;
- Тошнота;
- Диплопия (двойное зрение).
Примерно у 12% пациентов лечение прекращается из-за побочных эффектов, чаще всего — из-за головокружения.
| Органы и системы | Очень часто (≥1/10) | Часто (≥1/100 до <1/10) | Нечасто (≥1/1000 до <1/100) | Частота не известна |
|---|---|---|---|---|
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Агранулоцитоз | |||
| Нарушения иммунной системы | Гиперчувствительность, реакции с поражением различных органов (например, DRESS) | |||
| Психические расстройства | Депрессия, спутанность сознания, бессонница | Агрессия, возбуждение, эйфория, суицидальные мысли и попытки, галлюцинации | ||
| Нарушения нервной системы | Головокружение, головная боль | Нарушение равновесия, нарушение памяти, когнитивные нарушения |
Взаимодействие с другими препаратами
Лакосамид может взаимодействовать с препаратами, способными удлинять интервал PR, а также с другими противоэпилептическими средствами для повышения терапевтической эффективности. Значимые клинические взаимодействия с изоферментами CYP не выявлены, что снижает риск лекарственных взаимодействий.
Как принимать Вимпат, курс и дозировка
Взрослые
- Начальная доза: 50 мг два раза в сутки (100 мг/сут);
- Дозу поэтапно увеличивают с интервалом не менее 1 недели;
- Рекомендуемая поддерживающая доза: 200-400 мг в сутки, разделённые на 2 приёма;
- Максимальная суточная доза — 400 мг (применение 600 мг/сут не рекомендуется из-за плохой переносимости).
Дети и подростки (старше 4 лет)
- Начальная доза: 2 мг/кг/сут (для массы тела до 50 кг) или 100 мг/сут (для массы тела от 50 кг);
- Дозу принято делить на два приёма и увеличивать с интервалом 1 неделя;
- Максимальная доза для детей с массой тела от 50 кг — 600 мг/сут.
Пациенты с почечной недостаточностью
При тяжелой почечной недостаточности дозировку следует корректировать, а после гемодиализа — принимать дополнительную дозу.
Передозировка
Симптомы включают усиление побочных эффектов, таких как головокружение, нарушение сознания, аритмии. Лечение симптоматическое, проведение промывания желудка и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.
Специальные указания
- С осторожностью применять у пациентов с сердечными заболеваниями;
- Контроль интервала PR на ЭКГ рекомендован для пациентов с риском нарушений сердечной проводимости;
- Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с другими противоэпилептическими препаратами;
- При появлении симптомов аллергии или непереносимости необходимо обратиться к врачу.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, по 150 мг до 56 штук в упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в сухом, защищённом от света месте, недоступном для детей.
Срок годности
5 лет с даты изготовления. Не использовать по истечении срока годности.
Производитель
Эйсика Фармасьютикалс ГмбХ, Германия.
Производителем Вимпат таблетки покрытпленоб 150 мг 56 шт есть (на момент написания) Эйсика Фармасьютикалс ГмбХ. Страна производства (на момент написания) Германия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Вимпат таблетки покрытпленоб 150 мг 56 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Вимпат таблетки покрытпленоб 150 мг 56 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Вимпат таблетки покрытпленоб 150 мг 56 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!