Вимпат таблетки покрытпленоб 100 мг 14 шт
-
Страна:Германия
-
Действующее вещество:Лакосамид
Вимпат таблетки покрыт.плен.об. 100 мг 14 шт.
Вимпат — противоэпилептический препарат, содержащий активное вещество лакосамид. Предназначен для монотерапии или дополнительной терапии парциальных судорожных приступов у взрослых, подростков и детей с 4 лет. Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 100 мг, по 14 штук в упаковке.
Описание препарата
Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой и содержит 100 мг активного вещества лакосамида, а также вспомогательные вещества, обеспечивающие стабильность и биодоступность препарата.
| Компонент | Кол-во, мг |
|---|---|
| Лакосамид (активное вещество) | 100 |
| Целлюлоза микрокристаллическая (TYP102) | 28,0 |
| Гипролоза низкозамещенная | 25,0 |
| Целлюлоза микрокристаллическая силифицированная* | 62,6 |
| Кросповидон | 20,0 |
| Магния стеарат | 2,4 |
| Гипролоза | 2,0 |
| Оболочка: Опадрай II (цветной) | 9,6 |
*Целлюлоза микрокристаллическая силифицированная состоит на 98 % из целлюлозы микрокристаллической и на 2 % из кремния диоксида коллоидного безводного.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептическое средство, прочие противоэпилептические препараты.
Механизм действия
Лакосамид — функционализированная аминокислота, повышающая медленную инактивацию потенциалзависимых натриевых каналов, что способствует стабилизации гипервозбудимых мембран нейронов и снижению возникновения эпилептических приступов.
Фармакодинамика
Препарат предотвращает развитие приступов парциальной и первично генерализованной эпилепсии на моделях животных. В комбинации с другими противоэпилептическими средствами демонстрирует аддитивное или синергическое воздействие.
Клиническая эффективность
- Монотерапия: эффективность подтверждена в исследованиях у взрослых, включая пожилых пациентов, сравнимы с карбамазепином.
- Переход на монотерапию: доказана безопасность и эффективность, рекомендованы дозы 300 и 400 мг/сут.
- Дополнительная терапия: эффективно снижает частоту приступов в дозах 200–400 мг/сут, более высокие дозы (600 мг/сут) не рекомендуется из-за ухудшения переносимости.
- Дети и подростки: эффективен у пациентов от 4 лет, начальная доза рассчитывается в зависимости от массы тела.
Показания к применению
Препарат показан для монотерапии или дополнительной терапии парциальных судорожных приступов (с или без вторичной генерализации) у взрослых, подростков и детей старше 4 лет с эпилепсией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
- Общий риск врожденных пороков у женщин с эпилепсией выше, чем в общей популяции.
- Данных о применении лакосамида у беременных недостаточно, поэтому препарат не рекомендуется к применению, кроме случаев, когда польза для матери превышает риск для плода.
- Если планируется беременность, решение о приеме должно приниматься после тщательного анализа пользы и риска.
- Врачи рекомендуются регистрировать данные беременных в европейских и международных регистрах (EURAP).
Кормление грудью
Данных о выделении лакосамида с грудным молоком нет. Во время терапии рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к лакосамиду или компонентам препарата.
- Атриовентрикулярная блокада II–III степени.
- Детский возраст до 4 лет.
С осторожностью
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин).
- Нарушения сердечной проводимости, хронические заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе).
- Пожилые пациенты с повышенным риском сердечных заболеваний.
- Комбинация с препаратами, удлиняющими интервал PR на ЭКГ.
Побочные действия
Наиболее часто (>10%) встречаются:
- Головокружение
- Головная боль
- Тошнота
- Диплопия (двойное зрение)
Обычно побочные эффекты легкой или средней степени выраженности, предотвращаются снижением дозы. Побочные реакции со стороны ЦНС и ЖКТ имеют тенденцию к уменьшению с течением времени.
Частота прекращения терапии из-за побочных эффектов — 12,2% с Вимпатом против 1,6% в группе плацебо. Наиболее частая причина отмены — головокружение.
| Органы и системы | Очень часто (≥1/10) | Часто (≥1/100 - <1/10) | Нечасто (≥1/1000 - <1/100) | Частота неизвестна |
|---|---|---|---|---|
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Агранулоцитоз | |||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | Реакции гиперчувствительности с поражением различных органов (DRESS-синдром) | ||
| Психические расстройства | Депрессия, спутанность сознания, бессонница | Агрессия, возбуждение, эйфория, психические расстройства | Суицидальные мысли и попытки, галлюцинации | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головокружение, головная боль | Нарушение равновесия, нарушение памяти, когнитивные нарушения, сонливость, тремор, нистагм, гипестезия, дизартрия, нарушение внимания |
Способ применения, курс приема и дозировка
Дозу и режим приема назначает врач индивидуально, ориентируясь на форму терапии (монотерапия или дополнительная терапия), возраст и клиническую ситуацию пациента.
Рекомендации по дозировке
- Взрослые и подростки от 16 лет: обычно 200-400 мг в сутки, разделенных на 2 приема.
- Максимальная рекомендованная доза — 400 мг/сутки. Большие дозы (600 мг/сут) обычно не назначают из-за ухудшения переносимости.
- Дети с 4 лет: начальная доза 2 мг/кг/сут (до 50 кг массы тела) или 100 мг/сут. Дозу титруют с интервалом не менее недели.
Таблетки принимают внутрь, запивая водой, без влияния еды на эффективность и скорость всасывания.
Передозировка
Симптомы передозировки включают усиление побочных эффектов, таких как головокружение, нарушение координации, возможно нарушение сердечного ритма.
При подозрении на передозировку следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота нет, требуется симптоматическая терапия и наблюдение.
Описание
Таблетки Вимпат имеют темно-желтый цвет, покрыты пленочной оболочкой (Опадрай II) с содержанием поливинилового спирта, титана диоксида, красителя железа оксида желтого и других вспомогательных компонентов.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 100 мг, в упаковках по 14 штук.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности
Срок годности препарата — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Взаимодействие с другими препаратами
Лакосамид можно сочетать с большинством противоэпилептических средств, однако следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, удлиняющими интервал PR (например, кардиологическими препаратами), а также с лекарствами, влияющими на функции печени.
Специальные указания
- Пациенты с сердечными заболеваниями должны находиться под тщательным контролем.
- При тяжелой почечной недостаточности требуется корректировка дозы, а после гемодиализа — дополнительный прием препарата.
- Во время терапии следует избегать вождения транспорта и работы с механизмами при появлении побочных эффектов со стороны ЦНС.
Производитель
Эйсика Фармасьютикалс ГмбХ, Германия.
Производителем Вимпат таблетки покрытпленоб 100 мг 14 шт есть (на момент написания) Эйсика Фармасьютикалс ГмбХ. Страна производства (на момент написания) Германия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Вимпат таблетки покрытпленоб 100 мг 14 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Вимпат таблетки покрытпленоб 100 мг 14 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Вимпат таблетки покрытпленоб 100 мг 14 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!