Везикар таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт
-
Страна:Нидерланды
-
Действующее вещество:Солифенацин
Везикар таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 30 шт.
Везикар — это лекарственный препарат, содержащий активное вещество солифенацин сукцинат, предназначенный для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Таблетки покрыты пленочной оболочкой и выпускаются дозировкой 5 мг, фасованные по 30 штук в упаковке.
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.
Состав
| Компонент | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Действующее вещество: солифенацина сукцинат | 5 мг |
| Лактозы моногидрат | вспомогательное вещество |
| Крахмал кукурузный | вспомогательное вещество |
| Гипромеллоза 3 мПа·с | вспомогательное вещество |
| Магния стеарат | вспомогательное вещество |
| Вода очищенная | вспомогательное вещество |
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Солифенацин в составе Везикара является специфическим конкурентным ингибитором мускариновых ацетилхолиновых рецепторов, преимущественно М3-подтипа, которые участвуют в сокращении детрузора мочевого пузыря. Препарат снижает гиперактивность мочевого пузыря, уменьшая учащенные позывы к мочеиспусканию и императивное недержание.
Клинические исследования показали эффективность Везикара уже в течение первой недели лечения, с максимальным эффектом, достигаемым через 4 недели и сохраняющимся при длительном применении не менее 12 месяцев.
Фармакокинетика
- Абсорбция: Cmax достигается через 3–8 часов после приема; биодоступность около 90%; прием пищи не влияет на скорость и степень всасывания.
- Распределение: Высокая связь с плазменными белками (около 98%), в основном с α1-кислым гликопротеином; объем распределения — 600 л.
- Метаболизм: Преимущественно в печени, через систему цитохрома CYP3A4; образуются один активный метаболит (4R-гидроксисолифенацин) и три неактивных.
- Выведение: Почками и через кишечник; около 70% радиоактивности выводится с мочой, 23% — с калом.
- Особенности у отдельных пациентов: Коррекция дозы не требуется при пожилом возрасте, пол, раса не влияют на фармакокинетику; у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью требуется осторожность.
Показания к применению
Везикар назначается при следующих состояниях:
- Ургентное (императивное) недержание мочи.
- Учащенное мочеиспускание.
- Ургентные (императивные) позывы к мочеиспусканию, характерные для синдрома гиперактивного мочевого пузыря.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет клинических данных о влиянии солифенацина на беременных женщин. Исследования на животных не выявили прямого вредного воздействия на фертильность и развитие плода, но назначение препарата беременным требуется с осторожностью.
Данных о выделении солифенацина с грудным молоком у людей нет, поэтому рекомендуется избегать применения Везикара в период лактации.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Задержка мочеиспускания.
- Тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон).
- Миастения gravis.
- Закрытоугольная глаукома.
- Проведение гемодиализа.
- Тяжелая печеночная недостаточность.
- Тяжелая почечная недостаточность и умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом).
Побочные действия
Наиболее частый побочный эффект — сухость во рту, которая наблюдалась у 11% пациентов при приеме 5 мг Везикара в сутки. Выраженность сухости была обычно слабой и редко приводила к отмене препарата.
| Побочные эффекты | Часто (≥1/100) | Нечасто (≥1/1000 и <1/100) | Редко (≥1/10000 и <1/1000) |
|---|---|---|---|
| Нарушения со стороны ЖКТ | Запор, тошнота, диспепсия, боль в животе | Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость глотки | Толстокишечная непроходимость, копростаз |
| Инфекции и инвазии | Инфекция мочевыводящих путей | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | Сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса) | ||
| Нарушения со стороны органов зрения | Нечеткость зрения (нарушение аккомодации) | Сухость глаз | |
| Нарушения общего состояния | Усталость, отек нижних конечностей | ||
| Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Сухость полости носа | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Сухость кожи | ||
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Затруднение мочеиспускания | Задержка мочеиспускания |
Аллергические реакции в ходе клинических испытаний не выявлены, однако их вероятность исключать нельзя.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Фармакодинамические взаимодействия
- Совместное применение с другими антихолинергическими препаратами может усиливать их эффект и вызывать усиление побочных реакций.
- Терапевтический эффект солифенацина может уменьшаться при одновременном приеме холинергических агонистов.
- Везикар может снижать проницаемость и моторику ЖКТ, уменьшая действие прокинетиков (метоклопрамид, цизаприд).
Фармакокинетические взаимодействия
- Солифенацин метаболизируется CYP3A4. Одновременный прием с сильными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир, итраконазол) приводит к значительному увеличению концентрации солифенацина, что требует ограничения дозы Везикара до 5 мг.
- Использование сильных ингибиторов CYP3A4 противопоказано при тяжелой почечной или печеночной недостаточности.
- Возможны взаимодействия с другими субстратами CYP3A4, а также с индуктороми этого фермента (рифампицин, фенитоин, карбамазепин).
- Не выявлено влияния солифенацина на фармакокинетику пероральных контрацептивов, варфарина и дигоксина.
Как принимать, курс приема и дозировка
Везикар принимают внутрь, запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Рекомендованная начальная доза — 5 мг 1 раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу до 10 мг 1 раз в день.
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать головную боль, сухость во рту, головокружение, сонливость, нечеткость зрения. Специфических случаев острой передозировки в клинической практике не зарегистрировано.
Лечение передозировки:
- Назначение активированного угля, промывание желудка (рвоту вызывать не рекомендуется).
- При тяжелых психоневрологических проявлениях — назначение физостигмина или карбахола.
- Для купирования судорог и возбуждения применяют бензодиазепины.
- При дыхательной недостаточности — искусственная вентиляция легких.
- При тахикардии — бета-блокаторы.
- При задержке мочеиспускания — катетеризация мочевого пузыря.
- При мидриазе — офтальмологические препараты с пилокарпином и затемнение помещения.
Специальные указания
- Перед началом терапии необходимо исключить иные причины учащенного мочеиспускания (сердечная недостаточность, заболевания почек).
- При выявлении инфекции мочевыводящих путей требуется назначение антибактериального лечения.
- С осторожностью применять при клинически значимой обструкции выхода из мочевого пузыря, гастроинтестинальных обструкциях, тяжелой почечной и умеренной печеночной недостаточности, при одновременном лечении сильными ингибиторами CYP3A4.
- Пациенты с наследственными нарушениями метаболизма галактозы, лактазной недостаточностью должны избегать применения препарата.
- Возможны нарушения зрения, сонливость, усталость, что требует осторожности при управлении транспортом и работе с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг, в упаковках по 30 штук.
Условия
Производителем Везикар таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт есть (на момент написания) Астеллас Фарма Юроп Б.В.. Страна производства (на момент написания) Нидерланды.На нашем сайте можно 24/7 заказать Везикар таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Везикар таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Везикар таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!