Весаноид, капсулы 10 мг 100 шт

Инструкция к товару

Весаноид, капсулы 10 мг 100 шт

Производитель

Каталент Германи Шорндорф ГмбХ, Германия

Состав

1 капсула содержит:
- Активные вещества: третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) 10 мг
- Вспомогательные вещества: воск пчелиный желтый, соевых бобов масло, соевых бобов масло гидрированное, соевых бобов масло частично гидрированное.
- Состав оболочки капсулы: глицерол 85%, желатин, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).

Фармакологическое действие

Весаноид - противоопухолевый препарат. Он является системным ретиноидом, индуктором дифференциации клеток. Третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) - природный метаболит ретинола, который индуцирует дифференциацию и подавляет пролиферацию трансформированных клеток гемопоэза. В частности, применение Весаноида показано при остром промиелоцитарном лейкозе (ОПМЛ).

Показания

• Индукция ремиссии при остром промиелоцитарном лейкозе (ОПМЛ; классификация по FAB - AML-M3).
• Препарат может назначаться как ранее не леченным больным, так и больным с рецидивами или рефрактерным к стандартной химиотерапии (дауномицину и цитозин-арабинозиду или их аналогам).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату.
• Беременность.
• Период лактации (грудное вскармливание).
• Одновременный прием тетрациклинов, "мини-пили" с прогестероном и витамина А.

Побочные действия

• Симптомы гипервитаминоза А: сухость кожи, эритема, сыпь, зуд, усиленное потоотделение, алопеция, хейлит, сухость слизистых оболочек полости рта, носа, конъюнктивы и других слизистых.
• Другие побочные эффекты: головная боль, гипертензия, лихорадка, озноб, головокружение, спутанность сознания, тревога, возбуждение, депрессия, парестезии, бессонница, слабость, нарушения зрения и слуха, боли в костях и грудной клетке, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор, снижение аппетита, панкреатит, повышение активности трансаминаз, повышение концентрации триглицеридов, холестерина и креатинина в крови, плевральный выпот, одышка, дыхательная недостаточность, бронхоспазм, нарушения ритма, приливы, отеки, тромбозы, гиперлейкоцитоз.

Взаимодействие

Взаимодействие Весаноида с другими препаратами может изменять фармакокинетику и эффективность препаратов. Не рекомендуется одновременный прием Весаноида с препаратами, стимулирующими активность изоферментов системы цитохрома Р450 (например, рифампицин, ГКС, фенобарбитал) или подавляющими активность этих изоферментов (например, кетоконазол, циметидин, эритромицин).

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат назначается внутрь в суточной дозе 45 мг/м2 поверхности тела в 2 приема. Дозу необходимо снизить у пациентов с нарушением функции почек или печени. Лечение следует продолжать от 30 до 90 дней до достижения полной ремиссии, после чего переходят на консолидирующую химиотерапию.

Передозировка

До настоящего времени случаи острой передозировки Весаноидом не описаны. При случайной передозировке могут возникнуть симптомы гипервитаминоза А. Лечение состоит в помещении больного в гематологическое отделение.

Специальные указания

• У больных с гиперлейкоцитозом, возникающим на фоне монотерапии Весаноидом, рекомендуется подключение полнодозной химиотерапии для профилактики синдрома ретиноевой кислоты.
• Необходимо следить за показателями свертывания крови, функцией печени, концентрацией триглицеридов и холестерина в крови.
• В первый месяц лечения возможно повышенное риско развития тромбоза, поэтому необходимо осторожно назначать комбинацию Весаноида и антифибринолитических препаратов.
• Препарат следует назначать только больным острым промиелоцитарным лейкозом под наблюдением врача гематолога или врача онколога.
• Способность управлять транспортными средствами и другими механизмами может быть нарушена при приеме Весаноида.

Условия хранения

Хранить флаконы плотно закрытыми, в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Блистеры следует хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года

Действующее вещество

Третиноин

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

Капсулы

Форма выпуска

Капсулы 10 мг 100 шт