- Главная
- Без категории
- Лекарственные средства
- Противовирусные средства
- Валацикловир Канон таблетки покрытпленоб 1000 мг 7 шт
Валацикловир Канон таблетки покрытпленоб 1000 мг 7 шт
-
Страна:Россия
-
Действующее вещество:Валацикловир
Валацикловир Канон таблетки покрыт. плен. обл. 1000 мг 7 шт.
Валацикловир Канон — противовирусный препарат, применяемый для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусами герпеса, включая генитальный и лабиальный герпес, опоясывающий герпес, а также профилактику цитомегаловирусной инфекции после трансплантации органов. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, содержат 1000 мг действующего вещества, выпускаются по 7 штук.
Производитель
Канонфарма продакшн ЗАО, Россия.
Состав
Одна таблетка содержит:
- Действующее вещество: валацикловира гидрохлорид 1112,40 мг (в пересчёте на валацикловир – 1000 мг).
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 113,60 мг, кремния диоксид коллоидный – 4 мг, кроскармеллоза натрия – 58 мг, магния стеарат – 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 144 мг.
- Плёночная оболочка (Опадрай II белый) – 44 мг, содержит макрогол, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.
Код ATX
J05AB11
Фармакодинамика
Валацикловир – L-валиновый эфир ацикловира, быстро преобразующийся в организме в активный ацикловир и L-валин. Ацикловир ингибирует вирусные ДНК-полимеразы, блокируя репликацию вируса герпеса (типы ВПГ-1 и ВПГ-2), варицелла-зостер вирус (ВЗВ), цитомегаловирус (ЦМВ), вирус Эпштейна-Барра (ВЭБ) и вирус герпеса человека 6-го типа.
Препарат активируется вирус-селективно за счет фосфорилирования вирусной тимидинкиназой, что обеспечивает минимальное воздействие на здоровые клетки. Эффективен при лечении и профилактике герпетических инфекций, включая острую постгерпетическую невралгию.
Фармакокинетика
| Параметры | 250 мг (N=15) | 500 мг (N=15) | 1000 мг (N=15) | 2000 мг (N=8) |
|---|---|---|---|---|
| Cmax (мкмоль/л) | 9,78 ± 1,71 | 15,0 ± 4,23 | 23,1 ± 8,53 | 36,9 ± 6,36 |
| Cmax (мкг/мл) | 2,20 ± 0,38 | 3,37 ± 0,95 | 5,20 ± 1,92 | 8,30 ± 1,43 |
| Tmax (часы) | 0,75 (0,75-1,5) | 1,0 (0,75-2,5) | 2,0 (0,75-3,0) | 2,0 (1,5-3,0) |
| AUC (ч·мкмоль/л) | 24,4 ± 3,65 | 49,3 ± 7,77 | 83,9 ± 20,1 | 131 ± 28,3 |
| AUC (ч·мкг/мл) | 5,50 ± 0,82 | 11,1 ± 1,75 | 18,9 ± 4,5 | 29,5 ± 6,36 |
Валацикловир хорошо всасывается в ЖКТ, биодоступность ацикловира составляет около 54%, скорость и степень всасывания уменьшаются с увеличением дозы. Выводится преимущественно почками в виде ацикловира и метаболитов, период полувыведения около 3 часов при нормальной функции почек.
Показания к применению
- Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный и лабиальный герпес у взрослых и подростков от 12 лет.
- Профилактика рецидивов инфекции ВПГ, включая у пациентов с иммунодефицитом.
- Профилактика цитомегаловирусных инфекций и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов у взрослых и подростков.
- Лечение опоясывающего герпеса и офтальмического опоясывающего герпеса у взрослых.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: данные ограничены. Препарат следует применять при беременности только, если польза превышает потенциальный риск. Регистры не показали повышения риска врожденных дефектов при применении ацикловира и валацикловира.
Грудное вскармливание: ацикловир проникает в грудное молоко. Препарат назначают с осторожностью, учитывая минимальное воздействие на ребёнка. У детей при внутривенном введении ацикловир применяется в лечебных дозах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру или другим компонентам препарата.
- Детский возраст до 12 лет.
- Дети от 12 до 18 лет при лечении опоясывающего и офтальмического опоясывающего герпеса.
Побочные действия
- Пищеварительная система: тошнота, боль в животе, рвота, диарея, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, гепатит.
- Нервная система: головная боль, головокружение, депрессия, агрессивное поведение, ажитация, атаксия, спутанность сознания, дизартрия, энцефалопатия, психоз, судороги, тремор.
- Органы чувств: нарушение зрения.
- Мочевыделительная система: боль в почках, острая почечная недостаточность.
- Кроветворение: нейтропения, тромбоцитопения, апластическая анемия, васкулит, тромботическая пурпура.
- Кожа: сыпь, фотосенсибилизация, алопеция.
- Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, крапивница, анафилаксия.
- Прочие: артралгия, утомляемость, повышение артериального давления, тахикардия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинические значимые взаимодействия не выявлены, однако следует соблюдать осторожность при одновременном приёме препаратов, выводящихся почками, особенно нефротоксичных. При сочетании с пробенецидом, циметидином отмечается повышение концентрации ацикловира, корректировка дозы обычно не требуется из-за широкого терапевтического диапазона. Также возможно взаимодействие с микофенолата мофетилом.
Как принимать, курс приема и дозировка
Приём: вне зависимости от приёма пищи, таблетки запивают водой.
Лечение герпеса кожи и слизистых (ВПГ)
- Взрослые и подростки (12-18 лет), иммунокомпетентные: 500 мг 2 раза в сутки.
- Рецидивы: курс 3-5 дней.
- Первичный герпес: 5-10 дней.
- При лабиальном герпесе альтернативно: 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 суток.
Профилактика рецидивов
- Иммунокомпетентные взрослые и подростки 12-18 лет: 500 мг 1 раз в сутки.
- Взрослые с иммунодефицитом: 500 мг 2 раза в сутки.
Профилактика цитомегаловируса после трансплантации
- Взрослые и подростки 12-18 лет: 2000 мг 4 раза в сутки.
- Длительность — обычно 90 дней, возможно удлинение при высоком риске.
Лечение опоясывающего герпеса
- Взрослые: 1000 мг 3 раза в сутки, 7 дней.