Трилептал таблетки покрытпленоб 150 мг 50 шт
-
Страна:Италия
-
Действующее вещество:Окскарбазепин
Трилептал таблетки покрыт.плен.об. 150 мг 50 шт.
Трилептал – это противоэпилептический препарат, основным действующим веществом которого является окскарбазепин. Он применяется для лечения различных видов эпилептических приступов у взрослых и детей.
Производитель
Новартис Фарма С.п.А., Италия
Состав
| Компонент | Содержание в 1 таблетке |
|---|---|
| Действующее вещество: окскарбазепин | 150 мг |
| Вспомогательные вещества | кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кросповидон, магния стеарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (E171), вода очищенная, железа оксид желтый (E172) |
Фармакологическое действие
Активность препарата обусловлена действием его метаболита – 10-моногидроксипроизводного (МГП). Основной механизм действия – блокада потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации перевозбужденных мембран нейронов, снижению нейрональной возбудимости и уменьшению количества судорожных приступов.
Дополнительными механизмами являются повышение проводимости калиевых и модуляция кальциевых каналов. Влияния на нейромедиаторы и связывание с рецепторами в мозге выявлено не было.
Клиническая эффективность
Трилептал показал высокую эффективность при монотерапии и в составе комбинированной терапии эпилепсии у взрослых и детей. Может использоваться для замены других противоэпилептических препаратов при недостаточном терапевтическом эффекте.
Фармакокинетика
Всасывание
Окскарбазепин быстро абсорбируется (>95%) в ЖКТ и метаболизируется в активный метаболит МГП. Среднее время максимальной концентрации МГП (Tmax) – около 5 часов после приема таблеток.
Распределение
Объем распределения МГП составляет около 49 л. Приблизительно 40% МГП связывается с белками плазмы (альбумином), и связывание не зависит от концентрации препарата.
Метаболизм и выведение
Окскарбазепин метаболизируется в печени до МГП, который затем конъюгируется с глюкуроновой кислотой. Выводится в основном почками в форме метаболитов – около 95% дозы.
Период полувыведения окскарбазепина – 1.3-2.3 ч, а активного метаболита МГП – около 9.3 ч.
Фармакокинетика в особых группах
- Дети: клиренс МГП у детей выше, чем у взрослых, что требует корректировки дозировки по весу.
- Беременные: физиологические изменения могут снижать уровень МГП, поэтому необходим регулярный мониторинг.
- Пожилые пациенты: увеличенная концентрация МГП связана с возрастным снижением клиренса почек.
- Пациенты с нарушением функции почек: требуется снижение дозы и тщательный контроль из-за увеличения периода полувыведения МГП.
Показания к применению
- Простые и сложные парциальные эпилептические приступы у взрослых и детей от 1 месяца.
- Генерализованные тонико-клонические приступы у взрослых и детей от 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Испытания показали возможный риск врожденных пороков при применении препарата во время беременности, включая дефекты сердца, расщелины, синдром Дауна и другие патологии. Рекомендуется тщательно взвесить пользу и риск перед назначением, особенно в первом триместре.
Прием препарата требует использования надежных методов контрацепции у женщин детородного возраста.
Окскарбазепин и МГП проникают через плаценту и выделяются с грудным молоком, поэтому кормление грудью во время лечения не рекомендуется.
Противопоказания
- Детский возраст до 1 месяца.
- Повышенная чувствительность к окскарбазепину или другим компонентам препарата.
- С осторожностью назначают пациентам с гиперчувствительностью к карбамазепину.
- Тяжелые нарушения функции печени (нет данных по применению).
Побочные действия
Чаще всего встречаются сонливость, головная боль, головокружение, диплопия (двоение в глазах), тошнота, рвота, усталость.
Другие побочные реакции распределены по системам органов:
- Кровь и лимфатическая система: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия (редко).
- Иммунная система: анафилактические реакции, сыпь, реакции гиперчувствительности.
- Обмен веществ: гипонатриемия, иногда клинически значимая.
- Нервная система: атаксия, тремор, нарушение внимания, амнезия.
- Органы зрения: диплопия, затуманивание зрения.
- Пищеварительная система: рвота, тошнота, диарея, боли в животе.
- Кожа: сыпь, алопеция, акне, очень редко синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Побочные эффекты чаще всего транзиторны и выражены слабо или умеренно, особенно в начале терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
- Окскарбазепин ингибирует CYP2C19, что может повысить концентрацию препаратов, метаболизирующихся через этот фермент (например, фенобарбитал, фенитоин).
- Оказывает слабый индуцирующий эффект на CYP3A4 и CYP3A5, снижая концентрации дигидропиридиновых антагонистов кальция, пероральных контрацептивов и некоторых противоэпилептических средств.
- Рекомендуется контролировать эффекты других препаратов при комбинированной терапии с Трилепталом и корректировать дозы по необходимости.
Как принимать, курс приема и дозировка
Дозировка и схема приема зависят от возраста пациента, показаний и тяжести заболевания. При почечной недостаточности дозу следует начинать с 300 мг/сут и повышать медленно под контролем врача. Препарат принимается внутрь, таблетки можно принимать с пищей или без неё.
Передозировка
Симптомы включают выраженную сонливость, нарушение координации, ступор или кому. При подозрении на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия и поддерживающие мероприятия.
Специальные указания
- С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени и почек.
- Следить за уровнем натрия в плазме крови, особенно у пожилых пациентов.
- Перед началом лечения рекомендуется исключить гиперчувствительность к карбамазепину.
- Во время беременности и при планировании беременности – особый контроль и минимально эффективные дозы.
- Не рекомендуется прерывать прием препарата без консультации с врачом.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 150 мг в упаковке по 50 штук.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей.
Срок годности
3 года с даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Производителем Трилептал таблетки покрытпленоб 150 мг 50 шт есть (на момент написания) Новартис Фарма С.п.А.. Страна производства (на момент написания) Италия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Трилептал таблетки покрытпленоб 150 мг 50 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Трилептал таблетки покрытпленоб 150 мг 50 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Трилептал таблетки покрытпленоб 150 мг 50 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!