Топирамат-АЛСИ таблетки покрытпленоб 100 мг 30 шт
-
Страна:Россия
-
Действующее вещество:Топирамат
Топирамат-АЛСИ таблетки покрыт.плен.об. 100 мг 30 шт.
Топирамат-АЛСИ – противоэпилептический препарат, применяемый для лечения эпилепсии и профилактики мигрени. Таблетки покрыты пленочной оболочкой дозировкой 100 мг. Предназначен для взрослых и детей старше 3 лет.
Описание препарата
Топирамат-АЛСИ выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, которые содержат действующее вещество – топирамат в дозировке 100 мг. В упаковке находится 30 таблеток.
Состав
| Компонент | Количество в 1 таблетке (100 мг) |
|---|---|
| Топирамат (действующее вещество) | 100,0 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 125,6 мг |
| Крахмал прежелатинизированный | 92,0 мг |
| Магния стеарат | 1,6 мг |
| Кремния диоксид коллоидный (аэросил) | 0,8 мг |
| Оболочка таблетки (опадрай II желтый 85F32830) | 12,8 мг (включая поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана и красители) |
Фармакологическое действие
Классификация
Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептическое средство.
Код АТХ: N03AX11
Фармакодинамика
Топирамат – сульфамат-замещённый моносахарид, который:
- Блокирует натриевые каналы, подавляя повторные потенциалы действия при длительной деполяризации мембран нейронов;
- Повышает активность гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в отношении специфических подтипов ГАМК-рецепторов, включая ГАМКА-рецепторы;
- Моделирует активность ГАМКА-рецепторов;
- Препятствует активации каинат-чувствительных подтипов глутаматных рецепторов (α-амино-3-гидрокси-5-метилизоксалол-4-пропионовая кислота - АМПК-рецепторы);
- Не влияет на активность NMDA-рецепторов;
- Угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы – при этом этот эффект не является ключевым для противоэпилептического действия.
Дозозависимость активности наблюдается при концентрациях топирамата в плазме от 1 до 200 мкмоль.
Фармакокинетика
- Всасывание: быстрое, биодоступность 81%. Прием пищи не влияет на всасывание.
- Распределение: связывание с белками плазмы 13–17%. Объем распределения – 0,55–0,8 л/кг, ниже у женщин из-за большей доли жировой ткани.
- Метаболизм: около 20% дозы метаболизируется; у пациентов под индукторной терапией – до 50%.
- Выведение: в основном с почками – 70% в неизмененном виде и метаболитах. Плазменный клиренс – 20-30 мл/мин.
- Полувыведение: около 21 часа при многократном приеме 100 мг дважды в день.
Особенности у отдельных групп пациентов
- У пациентов с почечной недостаточностью клиренс снижен, время достижения равновесной концентрации увеличивается, дозы снижают вдвое.
- Топирамат выводится гемодиализом, поэтому при длительном гемодиализе возможно снижение концентрации ниже терапевтической.
- У больных с печеночной недостаточностью клиренс снижен на 26%, требуется осторожность в применении.
- У пожилых пациентов без почечной недостаточности изменение клиренса не наблюдается.
- У детей клиренс увеличен, период полувыведения короче, концентрации ниже, чем у взрослых при той же дозе на кг веса.
Показания к применению
Эпилепсия
- Мониторная терапия у взрослых и детей старше 3 лет, включая впервые диагностированную эпилепсию;
- В составе комплексной терапии для взрослых и детей старше 3 лет с парциальными или генерализованными тонико-клоническими припадками;
- Лечение припадков при синдроме Леннокса-Гасто.
Мигрень
- Профилактика приступов мигрени у взрослых.
- Применение при острых приступах мигрени не изучалось и не рекомендуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Топирамат обладает тератогенными свойствами, доказанными на животных. У крыс проникает через плаценту. Специальных контролируемых исследований по применению у беременных женщин не проводилось.
Данные реестров показывают повышение риска врожденных пороков развития (черепно-лицевые дефекты, гипоспадия и др.) примерно в 3 раза при монотерапии и больше при комбинированной терапии.
Существует также повышенный риск низкой массы тела и недоразвития детей для их гестационного возраста.
Использование препарата у беременных оправдано только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение для профилактики мигрени противопоказано беременным и женщинам детородного возраста без надежной контрацепции.
Грудное вскармливание
Топирамат экскретируется с грудным молоком, поэтому врач должен решить либо отменить кормление, либо прекратить прием препарата.
Фертильность
Исследования на животных не выявили влияния на фертильность, у людей данные отсутствуют.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к топирамату или компонентам препарата;
- Детский возраст до 3 лет;
- Противопоказание к применению для профилактики мигрени: беременность и женщины с детородным потенциалом без надежной контрацепции.
С осторожностью:
- Почечная и печеночная недостаточность;
- Нефроуролитиаз (в том числе в анамнезе или семейном анамнезе);
- Гиперкальциурия.
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицированы по частоте и по системам органов.
- Очень часто (≥1/10): головокружение, сонливость, нарушение внимания, нарушение памяти.
- Часто (≥1/100 до <1/10): парестезии, тремор, диплопия, нарушение координации, спутанность сознания, депрессия, атаксия, слабость.
- Редко и очень редко: аллергические реакции, психозы, почечная каменная болезнь, нарушения вкуса, печеночные нарушения.
Взаимодействие с другими лекарствами
- Индукция микросомальных ферментов некоторыми противосудорожными препаратами снижает концентрацию топирамата в плазме;
- Совместное применение с ацетазоламидом усиливает угнетающий эффект карбоангидразы;
- Влияние на гормональные контрацептивы может снижать их эффективность;
- Гемодиализ увеличивает выведение топирамата, что требует регулировки дозы.
Как принимать Топирамат-АЛСИ: дозировка и курс приема
Назначение препарата и коррекция дозы должны выполняться врачом с учетом показаний, возраста, функции почек и печени пациента.
| Показания | Рекомендуемая доза | Особенности |
|---|---|---|
| Эпилепсия (монотерапия) | Начальная доза: 25–50 мг/сут; увеличивается постепенно до 200–400 мг/сут (разделенная на 2 приема) | Дети – начиная с 25 мг/сут |
| Эпилепсия (комплексная терапия) | Начальная доза: 25–50 мг/сут; постепенно увеличивается до 200–400 мг/сут | Точно подбирается индивидуально |
| Профилактика мигрени | Начальная доза: 25 мг/сут; увеличение до 100 мг/сут | Профилактика, не для купирования приступов |
Дозу следует повышать постепенно – обычно с интервалом в неделю в зависимости от переносимости. Максимальная суточная доза составляет 400 мг. Прекращение приема рекомендуется делать поэтапно.
Передозировка
Симптомы: сонливость, диплопия, спутанность сознания, атаксия, нарушения координации, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия, судороги.
Рекомендуемые меры: симптоматическая терапия, промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ (эффективно удаляет топирамат).
Специальные указания
- Контроль функции почек и возможность развития камней в почках;
- Осторожность при применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему;
- При планировании беременности и в период беременности оценка риска/пользы обязательно;
- Рекомендуется воздержание от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами в начале терапии или при повышении дозы;
- Следить за наличием суицидальных мыслей, так как противоэпилептические препараты могут повысить риск.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг, в блистерах по 10 штук. В упаковке 3 блистера – всего 30 таблеток.
Условия хранения
Производителем Топирамат-АЛСИ таблетки покрытпленоб 100 мг 30 шт есть (на момент написания) АЛСИ Фарма. Страна производства (на момент написания) Россия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Топирамат-АЛСИ таблетки покрытпленоб 100 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Топирамат-АЛСИ таблетки покрытпленоб 100 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Топирамат-АЛСИ таблетки покрытпленоб 100 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!