Тафлотан капли глазные 0,0015 % 0,3 мл 30 шт
-
Страна:Финляндия
-
Действующее вещество:Тафлупрост
Тафлотан капли глазные 0,0015 % 0,3 мл 30 шт.
Тафлотан — это офтальмологический препарат на основе тафлупроста, предназначенный для снижения внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и офтальмогипертензии. Препарат выпускается в виде глазных капель с концентрацией действующего вещества 0,0015 % в упаковке по 30 тюбик-капельниц по 0,3 мл.
Производитель
НекстФарма, Финляндия.
Состав
| Компонент | Количество в 1 мл капель |
|---|---|
| Действующее вещество: тафлупрост | 15 мкг |
| Глицерол | 22,5 мг |
| Натрия гидрофосфат дигидрат | 2 мг |
| Динатрия эдетат | 0,5 мг |
| Полисорбат 80 | 0,75 мг |
| Хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид | для коррекции pH |
| Вода для инъекций | до 1 мл |
Фармакологическое действие
Тафлупрост является фторированным аналогом простагландина F2α. Его активный метаболит — кислота тафлупроста — обладает высокой селективностью и сродством к FP-простаноидному рецептору человека, что в 12 раз выше, чем у латанопроста.
Препарат усиливает увеосклеральный отток водянистой влаги, снижая тем самым внутриглазное давление (ВГД). Снижение ВГД начинается через 2-4 часа после инсталляции и достигает максимума примерно через 12 часов, эффект сохраняется в течение минимум 24 часов.
Фармакокинетика
- Абсорбция: После закапывания концентрация в плазме достигает пика через 10 минут и быстро снижается.
- Распределение: Препарат не накапливается в радужке и других структурных элементах глаза с высоким содержанием меланина.
- Метаболизм: Тафлупрост гидролизуется до активного метаболита, затем превращается в неактивные соединения вне участия системы цитохрома P450.
- Выведение: Основная часть препарата выводится с калом и мочой — около 87 % от введённой дозы.
Показания к применению
- Открытоугольная глаукома с повышенным внутриглазным давлением
- Офтальмогипертензия
- Монотерапия у пациентов, нуждающихся в препаратах без консервантов или при недостаточной эффективности других средств
- Дополнительная терапия в сочетании с бета-блокаторами (например, тимололом)
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Нет достаточных данных о безопасности. Препарат не следует применять во время беременности, если нет крайней необходимости, из-за риска токсического воздействия на репродуктивную систему.
Кормление грудью: Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко у человека, поэтому применение также не рекомендуется.
Женщины с детородным потенциалом должны использовать надежные средства контрацепции во время терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тафлупросту или вспомогательным веществам
Побочные действия
В клинических исследованиях Тафлотан показал хорошую переносимость. Наиболее часто встречающийся побочный эффект — гиперемия глаз, наблюдаемая у 13 % пациентов. В большинстве случаев гиперемия умеренная и редко приводит к прекращению терапии (около 0,4 %).
| Группа побочных эффектов | Частота | Описание |
|---|---|---|
| Офтальмологические | Часто (от >1/100 до <1/10) | Зуд, раздражение, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, изменения ресниц (увеличение длины, числа, толщины), синдром «сухого глаза», ощущение инородного тела, изменение цвета ресниц, фотофобия, повышенное слезоотделение, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, пигментация радужки |
| Офтальмологические | Нечасто (от >1/1000 до <1/100) | Пигментация и отёк век, астенопия, блефарит, воспаление передней камеры, аллергический конъюнктивит |
| Нарушения нервной системы | Часто | Головная боль |
| Нарушения кожи и подкожных тканей | Нечасто | Гипертрихоз век |
Взаимодействие с другими препаратами
Системные концентрации тафлупроста низкие, поэтому перекрёстные взаимодействия с другими лекарствами маловероятны. Клинические исследования показали отсутствие взаимодействия с тимололом при совместном применении.
Как принимать, курс приема и дозировка
- Рекомендуемая доза — одна капля в конъюнктивальный мешок поражённого глаза (или обоих глаз) один раз в день, вечером.
- Доза должна соблюдаться строго один раз в сутки — частое применение может снижать эффективность.
- Оставшийся в тюбик-капельнице неиспользованный раствор утилизировать.
- При использовании нескольких офтальмологических средств интервал между ними должен быть не менее 5 минут.
- Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы.
- Препарат не рекомендован детям и подросткам до 18 лет из-за недостатка данных по безопасности и эффективности.
Передозировка
Случаи передозировки при применении глазных капель не зарегистрированы. При подозрении на передозировку лечение должно быть симптоматическим.
Специальные указания
- Возможен избыточный рост ресниц, потемнение кожи век и радужной оболочки глаза. Изменения могут быть постоянными.
- Изменение цвета радужки развивается постепенно в течение нескольких месяцев и выражено у пациентов с радужной оболочкой смешанного цвета (коричнево-голубые, серо-коричневые и т.д.).
- Риск пожизненной гетерохромии при лечении одного глаза.
- Не применяется при закрытоугольной, неоваскулярной и врожденной глаукоме.
- Пациенты с поврежденной задней капсулой хрусталика, афакией или риском развития кистоидного отека макулы должны лечиться с осторожностью.
- Содержит бензалкония хлорид, который может вызывать точечную кератопатию и раздражение. При длительном применении необходим тщательный офтальмологический контроль.
- При использовании мягких контактных линз рекомендуют снимать их перед инстилляцией и надевать спустя 15 минут.
- Может кратковременно затуманивать зрение после применения, следует избегать вождения и работы с механизмами до восстановления зрения.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,0015%, в тюбик-капельницах по 0,3 мл, 30 штук в упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °C.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Заключение
Тафлотан — эффективное средство по снижению внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и офтальмогипертензии. Благодаря высокой селективности и хорошему профилю безопасности он широко применяется в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии с бета-блокаторами. Препарат применяется строго по назначению врача с соблюдением рекомендуемой дозировки и специальных указаний для достижения оптимального терапевтического эффекта и минимизации риска побочных реакций.
Производителем Тафлотан капли глазные 0,0015 % 0,3 мл 30 шт есть (на момент написания) НекстФарма. Страна производства (на момент написания) Финляндия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Тафлотан капли глазные 0,0015 % 0,3 мл 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Тафлотан капли глазные 0,0015 % 0,3 мл 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Тафлотан капли глазные 0,0015 % 0,3 мл 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!