Сувардио таблетки покрытпленоб 10 мг 28 шт
-
Страна:Словения
-
Действующее вещество:Розувастатин
Сувардио таблетки покрыт.плен.об. 10 мг, 28 шт.
Сувардио — лекарственное средство, содержащее активное вещество розувастатин кальция, применяется для снижения уровня холестерина и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат относится к группе ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и обладает выраженным гиполипидемическим действием.
Состав и форма выпуска
| Вещество | Количество в 1 таблетке (10 мг) |
|---|---|
| Розувастатин кальция (в пересчёте на розувастатин) | 10,000 мг |
| Лактоза безводная | 53,690 мг |
| Кремния диоксид коллоидный безводный | 0,330 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированная | 27,500 мг |
| Крахмал кукурузный сухой | 16,500 мг |
| Тальк | 1,100 мг + 0,180 мг + 0,057 мг (полирующий агент) |
| Натрия стеарилфумарат | 0,880 мг |
| Оболочка таблетки |
гипромеллоза-2910 – 1,860 мг; маннитол – 0,150 мг; макрогол 6000 – 0,090 мг; титана диоксид – 0,420 мг; железа (III) оксид, желтый – 0,225 мг; железа (III) оксид, красный – 0,075 мг. |
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 10 мг, в упаковке 28 штук.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа и код ATX
Гиполипидемическое средство, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Код ATX: C10AA07.
Фармакодинамика
Розувастатин является селективным и конкурентным ингибитором фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который катализирует первый этап в синтезе холестерина — превращение 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзима А в мевалонат. Препарат оказывает действие преимущественно в печени, снижая синтез холестерина и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
К основным эффектам розувастатина относятся:
- Увеличение экспрессии рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что усиливает захват и разрушение ЛПНП;
- Снижение продукции липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП);
- Снижение уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов;
- Повышение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП);
- Снижение аполипопротеина В и повышение аполипопротеина А-1.
Терапевтический эффект развивается уже в течение первой недели терапии, достигает 90% максимума через 2 недели и стабилизируется к 4 неделе регулярного приема.
Фармакокинетика
- Абсорбция: максимальная концентрация в крови достигается примерно через 5 часов после приема, абсолютная биодоступность – около 20%.
- Распределение: объем распределения около 134 л, связывание с белками плазмы – примерно 90%.
- Метаболизм: ограниченный, около 10% розувастатина метаболизируется печенью, преимущественно с участием изофермента CYP2C9.
- Выведение: около 90% дозы выводится через кишечник, 5% – почками. Период полувыведения – около 19 часов.
- Генетический полиморфизм: у носителей определенных генотипов (SLCO1B1 C.521CC и ABCG2 C.421AA) отмечается повышенная концентрация розувастатина в крови, что требует коррекции дозы.
Показания к применению
- Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa) и смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) по классификации Фредриксона, если диета и немедикаментозные методы недостаточны;
- Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в дополнение к диете и другим методам терапии;
- Гипертриглицеридемия (тип IV) в дополнение к диете;
- Замедление прогрессирования атеросклероза у пациентов с высоким риском;
- Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений (инсульт, инфаркт, нестабильная стенокардия) у пациентов с повышенным риском ИБС, но без клинических признаков заболевания.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость розувастатина или компонентов препарата;
- Активные заболевания печени, стойкое повышение печеночных трансаминаз выше 3-кратной нормы;
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин);
- Миопатия, предрасположенность к миотоксическим осложнениям;
- Одновременный приём циклоспорина;
- Беременность и период лактации;
- Дефицит лактазы или другие состояния, связанные с непереносимостью лактозы (препарат содержит лактозу);
- Дети и подростки до 18 лет.
Побочные действия
Частота нежелательных эффектов по данным ВОЗ:
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения (частота неизвестна).
- Иммунные реакции: редко - гиперчувствительность, ангионевротический отек.
- Эндокринная система: часто - сахарный диабет 2-го типа.
- ЦНС: часто - головная боль, головокружение; очень редко - полинейропатия, потеря памяти.
- Дыхательная система: кашель, одышка (частота неизвестна).
- Пищеварительная система: часто - запор, тошнота, боли в животе; редко - панкреатит; диарея (частота неизвестна).
- Кожа и подкожные ткани: нечасто - зуд, сыпь, крапивница; синдром Стивенса-Джонсона (частота неизвестна).
- Опорно-двигательный аппарат: часто - миалгия; редко - миопатия, рабдомиолиз; очень редко - артралгия, иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
- Печень: редко - повышение трансаминаз; очень редко - желтуха, гепатит.
- Прочие: часто - астения, гинекомастия, периферические отеки.
Особое внимание: Прием препарата может сопровождаться протеинурией, в большинстве случаев не связанной с прогрессированием почечных заболеваний и проходящей самостоятельно в процессе лечения.
Взаимодействие с другими препаратами
- Циклоспорин значительно повышает концентрацию розувастатина в крови (до 11 раз), совместное применение противопоказано.
- Розувастатин и фузидовая кислота могут вызвать рабдомиолиз, требуется осторожность.
- Комбинация с антагонистами витамина К может изменять показатели свертываемости крови, необходим мониторинг MHO.
- Препараты, такие как гемфиброзил, увеличивают концентрацию розувастатина, риск побочных эффектов возрастает.
Как принимать Сувардио: дозировка и курс лечения
Таблетки принимаются внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой, не разжевывая и не измельчая.
Перед началом терапии рекомендуется придерживаться гипохолестеринемической диеты и соблюдать её на протяжении всего курса лечения.
Рекомендации по дозировке
- Начальная доза: 5 или 10 мг 1 раз в сутки, в зависимости от концентрации холестерина и риска осложнений;
- При необходимости через 4 недели возможно титрование дозы с учетом эффективности и переносимости;
- Максимальная доза — 40 мг, назначается только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском ССЗ под строгим контролем врача;
- Пациенты старше 65 лет начинают с 5 мг;
- Коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени не требуется, но начальная доза для умеренной почечной недостаточности — 5 мг;
- Пациентам с памятными генотипами SLCO1B1 C.521CC и ABCG2 C.421AA рекомендуемая максимальная доза — 20 мг;
- Назначение дозы 40 мг пациентам монголоидной расы и с предрасположенностью к миопатии противопоказано.
Передозировка
Данных о передозировке ограниченно, при подозрении на прием слишком высокой дозы необходимо срочно обратиться за медицинской помощью. Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Специальные указания
- Во время лечения требуется регулярный контроль функции печени и уровня липидов в крови;
- При появлении мышечной слабости или боли – немедленно обратиться к врачу;
- Препарат не рекомендуется применять у пациентов с активными заболеваниями печени;
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено;
- С осторожностью назначается пациентам с факторами риска миопатии (пожилой возраст, почечная недостаточность, наследственные заболевания мышц и др.).
Производитель
Лек д.д., Словения
Сувардио — эффективное средство для лечения и профилактики осложнений, связанных с нарушениями липидного обмена, повышающий качество жизни пациентов и способствующий снижению риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Производителем Сувардио таблетки покрытпленоб 10 мг 28 шт есть (на момент написания) Лек д.д.. Страна производства (на момент написания) Словения.На нашем сайте можно 24/7 заказать Сувардио таблетки покрытпленоб 10 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Сувардио таблетки покрытпленоб 10 мг 28 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Сувардио таблетки покрытпленоб 10 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!