Сумамед, таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 3 шт

Инструкция к товару

Производитель

Плива Хрватска д.о.о., Хорватия

Состав

• 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество азитромицина дигидрат 131,027 мг или 524,109 мг, в пересчете на азитромицин 125,00 мг или 500,00 мг;
• Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;
• Оболочка: гипромеллоза, краситель индигокармин лак (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк.

Фармакологическое действие

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Показания

• Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония;
• Инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
• Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период кормления грудью, рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;
• Нарушение функции печени тяжелой степени;
• Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг);
• Детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг);
• Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

Побочные действия

• Инфекционные заболевания: кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция;
• Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, эозинофилия;
• Со стороны обмена веществ и питания: анорексия;
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности;
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность;
• Со стороны органа зрения: нарушение зрения;
• Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: расстройство слуха, вертиго;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу;
• Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение;
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия;
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха;
• Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, крапивница;
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее;
• Со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, боль в области почек;
• Со стороны половых органов и молочной железы: метроррагии, нарушение функции яичек;
• Прочие: отек, астения, недомогание.

Взаимодействие

Антацидные препараты: не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Цетиризин: одновременное применение азитромицина с цетиризином не приводит к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

Диданозин (дидезоксиинозин): одновременное применение азитромицина и диданозина не вызывает изменений фармакокинетических показателей диданозина.

Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина): одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови.

Зидовудин: одновременное применение азитромицина не изменяет фармакокинетику зидовудина.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450.

Алколоиды спорыньи: одновременное применение азитромицина с производными алколоидов спорыньи не рекомендуется из-за возможности развития эрготизма.

Были проведены исследования одновременного применения азитромицина с различными препаратами, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450, и не было выявлено существенного влияния на их фармакокинетику.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат Сумамед следует принимать внутрь, не разжевывая, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки.

Дозировка зависит от возраста и массы тела пациента, а также от показаний для использования препарата:

• Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: принимать по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней;
• Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг при инфекциях верхних