Сумамед, капсулы 250 мг 6 шт

Инструкция к товару

Сумамед, капсулы 250 мг 6 шт.

Производитель

Плива Хрватска д.о.о., Хорватия

Состав

1 капсула содержит: действующее вещество азитромицина дигидрат 262,05 мг (в пересчете на азитромицин - 250 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 43,95 мг, натрия лаурилсульфат 1,40 мг, магния стеарат 12,60 мг. Твердая желатиновая капсула №1 [крышечка: индигокармин (Е-132) 0,1100%, титана диоксид (Е-171) 0,9000%, желатин до 100%, корпус: индигокармин (Е-132) 0,0424%, титана диоксид (Е-171) 3,1237%, желатин до 100%] 76,00 мг.

Фармакологическое действие

Сумамед - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Он обладает широким спектром антимикробного действия и механизмом действия, связанным с подавлением синтеза белка микробной клетки. Азитромицин угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях он оказывает бактерицидное действие. Препарат активен против грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Показания

• Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония;
• Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
• Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;
• Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью);
• Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг;
• Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

Побочные действия

• Инфекционные заболевания: кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит;
• Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
• Со стороны обмена веществ и питания: анорексия;
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция;
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность, ажитация, гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации;
• Со стороны органа зрения: нарушение зрения;
• Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: расстройство слуха, вертиго;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу, понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия;
• Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение;
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, изменение цвета языка, панкреатит;
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, некроз печени, фульминантный гепатит;
• Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость, реакция фотосенсибилизации, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром);
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее, артралгия;
• Со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, боль в области почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
• Со стороны половых органов и молочной железы: метроррагии, нарушение функции яичек;
• Прочие: отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки;
• Лабораторные данные: снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Взаимодействие

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях, аналогичных эритромицину и другим макролидам. Однако следует учитывать возможность взаимодействия с другими препаратами:

• Антацидные препараты: необходимо их принимать не менее чем за 1 час до или через 2 часа после приема азитромицина;
• Цетиризин, диданозин, дигоксин, зидовудин, циклоспорин, эфавиренз, флуконазол, индинавир, метилпреднизолон, нелфинавир, рифабутин, силденафил, терфенадин, теофиллин, триазолам/мидазолам, триметоприм/сульфаметоксазол: не выявлено существенного взаимодействия;
• Аторвастатин: не вызывает изменения концентрации аторвастатина;
• Карбамазепин: не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина;
• Циметидин: не вызывает изменений фармакокинетики азитромицина при применении циметидина за 2 часа до азитромицина;
• Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина): не вызывает изменений антикоагулянтного эффекта;
• Алколоиды спорыньи: не рекомендуется одновременное применение;
• Циклоспорин: требуется осторожность при одновременном применении;
• Силденафил: не вызывает изменений фармакокинетики силденафила;
• Терфенадин: не вызывает изменений фармакокинетики терфенадина;
• Триазолам/мидазолам: не вызывает изменений фармакокинетики триазолама/мидазолама;
• Триметоприм/сульфаметоксазол: не вызывает изменений фармакокинетики триметоприма или сульфаметоксазола.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат Сумамед принимается внутрь, по 1 капсуле (250 мг) 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды. Дозировка препарата зависит от показаний:

• Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: 500 мг (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3 дней;
• Болезнь Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующая эритема: 1 г (4 капсулы) в первый день, затем по 500 мг (2 капсулы) в течение 4 дней;
• Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis: 1 г (4 капсулы) однократно;
• При нарушении функции почек или печени: коррекция дозы не требуется;
• Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать тошноту, временную потерю слуха, рвоту, диарею. Лечение - симптоматическое.

Описание

Сумамед выпускается в виде твердых желатиновых капсул №1. Корпус капсулы голубого цвета, крышечка синего цвета. Содержимое капсулы - кристаллический порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, расп