Спазмомен таблетки покрытпленоб 40 мг 30 шт
-
Страна:Германия
-
Действующее вещество:Отилония бромид
Спазмомен таблетки покрыт.плен.об. 40 мг 30 шт: подробное описание препарата
Спазмомен — это препарат спазмолитического действия на основе отилония бромида, предназначенный для симптоматического лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК) и болезненных спазмов дистальных отделов кишечника. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, каждая содержит 40 мг действующего вещества. Выпускается упаковками по 30 штук.
Производитель
Берлин-Хеми АГ, Германия.
Состав препарата
| Компонент | Количество на 1 таблетку |
|---|---|
| Действующее вещество | Отилония бромид — 40,0 мг |
| Вспомогательные вещества (ядро) | Лактозы моногидрат, крахмал рисовый, карбоксиметил-крахмал натрия (тип А), магния стеарат |
| Пленочная оболочка | Гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк |
Фармакологическое действие
Спазмомен относится к фармакотерапевтической группе спазмолитиков с кодом АТХ А03АВ06. Его активное вещество, отилония бромид, представляет собой четвертичную соль 2-аминоэтил-N-бензиламинобензоата.
Фармакодинамика
- Отилония бромид снижает сократительную активность гладкой мускулатуры кишечника, изменяя ток ионов кальция (Ca2+) через клеточные мембраны.
- Ингибирует кальциевые каналы L- и T-типа, влияя на гладкую мускулатуру дистальных отделов кишечника (ободочная и прямая кишка), а также периферические чувствительные нейроны, что уменьшает висцеральную боль.
- Возможный дополнительный эффект реализуется через взаимодействие с тахикининовыми рецепторами NK1 и NK2.
- Не оказывает влияния на желудочную секрецию и не имеет атропиноподобных нежелательных эффектов.
Клиническая эффективность
Клинические исследования подтвердили эффективность отилония бромида при лечении СРК. В исследовании SpC1M (378 пациентов) препарат показал значительно лучший ответ на лечение по сравнению с плацебо (36,9% против 22,5%; P=0,007) в течение 2-4 месяцев терапии.
Отмечено улучшение симптомов боли, вздутия живота, частоты дефекаций и консистенции стула, особенно у пациентов с диареей.
В исследовании OBIS (356 пациентов) выявлено снижение частоты болевых эпизодов, вздутия живота и профилактика рецидивов СРК.
Фармакокинетика
- Всасывание: системное всасывание крайне низкое — около 3%, препарат действует преимущественно местно в кишечнике.
- Распределение: высокая концентрация в гладких мышцах ободочной и прямой кишки.
- Метаболизм и выведение: данные отсутствуют, однако влияние нарушения функции почек и печени минимально из-за низкой системной биодоступности.
Показания к применению
- Синдром раздраженного кишечника (СРК)
- Болезненные спазмы дистальных отделов кишечника (ободочной и прямой кишки)
- Вздутие, боль в животе и нарушения моторики кишечника, вызванные спазмом гладкой мускулатуры
- Применение у пациентов старше 18 лет
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные у беременных и кормящих женщин отсутствуют. Исследования на животных не выявили эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. Препарат следует применять только по строгим показаниям и под наблюдением врача.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к отилония бромиду или компонентам препарата
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- Детский возраст до 18 лет
С осторожностью: глаукома, стеноз привратника, гиперплазия предстательной железы.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится, нежелательные реакции встречаются редко и сопоставимы с плацебо.
| Частота | Описание побочных эффектов |
|---|---|
| Нечасто (≥1/1000 – <1/100) |
|
Также зафиксированы случаи кожных реакций гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) с неизвестной частотой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований по взаимодействиям не проводилось. При рекомендуемых дозах существенного влияния на пищеварительный процесс и другие препараты не выявлено.
Инструкция по применению, дозировка и курс лечения
- Принимать внутрь, целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
- Лучшее время приема — за 20 минут до еды.
- Рекомендуемая доза: 40 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки.
- Общая суточная доза — 80-120 мг.
- Курс лечения не ограничен — определяется врачом в зависимости от динамики заболевания.
Особые группы пациентов:
- Пациенты с нарушением функции печени или почек: корректировка дозы не требуется.
- Пожилые пациенты: корректировка дозы не требуется.
- Дети до 18 лет: применение не рекомендуется.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы, препарат обладает низкой токсичностью. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Описание внешнего вида и форма выпуска
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые белой или почти белой пленочной оболочкой.
Форма выпуска: блистеры по 10 таблеток, 3 блистера в картонной упаковке, всего 30 таблеток в упаковке.
Особые указания
- Фармакологическое лечение следует начинать после неудачи немедикаментозных методов (диета, коррекция образа жизни, психотерапия).
- Не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
- Хранить при температуре не выше +30°С.
- Беречь от детей.
- Срок годности — 3 года.
- Не использовать по истечении срока годности.
Дополнительная информация
Действующее вещество: отилония бромид.
Условия отпуска из аптек: без рецепта.
Штрих-код: 4013054004296.
Спазмомен® — эффективное средство для облегчения симптомов синдрома раздраженного кишечника и кишечных спазмов, обладающее хорошей переносимостью и минимальным риском побочных эффектов.
Производителем Спазмомен таблетки покрытпленоб 40 мг 30 шт есть (на момент написания) Берлин-Хеми АГ. Страна производства (на момент написания) Германия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Спазмомен таблетки покрытпленоб 40 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Спазмомен таблетки покрытпленоб 40 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Спазмомен таблетки покрытпленоб 40 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!