Сотрет капсулы 10 мг 30 шт
-
Страна:Индия
-
Действующее вещество:Изотретиноин
Сотрет капсулы 10 мг 30 шт.
Сотрет – это лекарственный препарат, содержащий активное вещество изотретиноин, предназначенный для системной терапии тяжелых форм угревой болезни (акне). Препарат выпускается в форме капсул по 10 мг, по 30 штук в упаковке. Производитель – компания Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия.
Состав
| Компонент | Количество на капсулу |
|---|---|
| Активное вещество: изотретиноин | 10 мг |
| Соевых бобов масло гидрированное | 7,65 мг |
| Растительное масло гидрированное | 32,13 мг |
| Воск пчелиный белый | 9,18 мг |
| Динатрия эдетат | 0,08 мг |
| Бутилгидроксианизол | 0,016 мг |
| Соевых бобов масло рафинированное | 100,944 мг |
| Желатиновая капсула: желатин, глицерол, краситель, вода и др. | — |
Фармакологическое действие
Сотрет относится к фармакотерапевтической группе стимуляторов регенерации тканей и является ретиноидом для системной терапии тяжелых форм акне.
Активное вещество изотретиноин — стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина). Точный механизм действия препарата до конца не изучен, однако клиническое улучшение связано с подавлением активности сальных желез и уменьшением их размеров, а также с выраженным противовоспалительным эффектом на кожу.
Механизм действия
- Подавление гиперкератоза клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы;
- Восстановление нормальной дифференцировки клеток кожи и себоцитов;
- Снижение продукции кожного сала, что препятствует размножению бактерий Propionibacterium acnes — важного фактора в развитии акне;
- Противовоспалительное действие на поражённую кожу.
Фармакокинетика
- Всасывание: Изотретиноин имеет вариабельную биодоступность, значительно повышающуюся при приеме с пищей (приблизительно в 2 раза).
- Распределение: Связывается с белками плазмы крови на 99,9%, свободной формы в плазме менее 0,1%.
- Метаболизм: Основные метаболиты — 4-оксо-изотретиноин и третиноин. Метаболиты имеют фармакологическую активность.
- Выведение: Примерно равное выведение осуществляется с мочой и калом. Период полувыведения изотретиноина — около 19 часов, метаболитов — до 29 часов.
Показания к применению
- Тяжелые формы акне: узелково-кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов;
- Акне, не поддающиеся традиционной терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат строго противопоказан при беременности и периоде лактации. Изотретиноин обладает сильной тератогенной активностью — существует высокий риск тяжелых пороков развития плода при приеме препарата во время беременности или в течение месяца после окончания терапии.
Женщинам детородного возраста препарат назначается только при соблюдении следующих условий:
- Наличие тяжелой формы акне, устойчивая к другим видам терапии;
- Понимание необходимости использования эффективных методов контрацепции минимум за 1 месяц до, во время лечения и 1 месяц после;
- Отрицательный тест на беременность за 11 дней до начала лечения, а также ежемесячно во время приема и через 5 недель после завершения терапии;
- Регулярные консультации у врача, соблюдение всех других требований по безопасности.
Противопоказания
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Печеночная недостаточность;
- Гипервитаминоз А;
- Выраженная гиперлипидемия;
- Одновременный прием тетрациклинов;
- Повышенная чувствительность к изотретиноину или компонентам препарата;
- Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.
Побочные действия
Побочные эффекты чаще связаны с дозировкой и обычно обратимы после коррекции или отмены препарата, однако некоторые реакции могут сохраняться длительно.
Основные побочные эффекты:
- Симптомы гипервитаминоза А: сухость кожи, слизистых (губы, нос, гортань, глаза), кровотечения из носа, конъюнктивит, непереносимость контактных линз.
- Кожа и придатки: зуд, сыпь, эритема, усиленное потоотделение, паронихии, обратимое выпадение волос, фотоаллергия и фотосенсибилизация, обострение акне в начале терапии.
- Костно-мышечная система: боли в мышцах и суставах, гиперостоз, артрит, тендиниты.
- Центральная нервная система: головная боль, депрессия, нарушение поведения, повышение внутричерепного давления, судорожные припадки.
- Органы чувств: нарушение зрения и слуха, светобоязнь, конъюнктивит, отек зрительного нерва.
- Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит (особенно при гипертриглицеридемии).
- Органы дыхания: бронхоспазм (редко).
- Система крови: анемия, лейкопения, изменения показателей СОЭ, тромбоцитов.
- Лабораторные изменения: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, гипергликемия.
- Иммунная система: инфекции, вызванные грамположительными бактериями.
- Прочее: лимфаденопатия, васкулиты, системные реакции гиперчувствительности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Не назначать совместно с витаминами, содержащими витамин А (усиливает симптомы гипервитаминоза А);
- Противопоказан прием с тетрациклинами из-за риска повышения внутричерепного давления;
- Ослабляет эффективность препаратов прогестерона, что требует выбора адекватных методов контрацепции;
- Не рекомендуется одновременное использование с местными кератолитиками и эксфолиативными средствами из-за риска раздражения кожи.
Как принимать, курс приема и дозировка
Прием препарата — внутрь, во время еды, 1-2 раза в день.
Начальная доза составляет 0.5 мг/кг массы тела в сутки; у большинства пациентов доза варьирует от 0.5 до 1.0 мг/кг/сутки. В особо тяжелых случаях, включая акне на туловище, доза может достигать 2.0 мг/кг в сутки.
Продолжительность терапии зависит от общей курсовой дозы, составляющей 120-150 мг/кг, что обычно соответствует лечению в течение 16-24 недель. При плохой переносимости дозу можно уменьшить и удлинить курс лечения.
В случае рецидива заболевания возможен повторный курс с той же дозировкой не ранее чем через 8 недель после окончания первого.
Передозировка
Признаки передозировки соответствуют симптомам гипервитаминоза А: усиливается сухость слизистых, кожные реакции, головная боль, тошнота и др. В первые часы возможно промывание желудка, симптоматическая терапия по назначению врача.
Специальные указания
- Назначать препарат должны только врачи, опытные в системных ретиноидах;
- Желающим сдавать донорскую кровь пациентам следует воздержаться от донорства на время терапии и в течение одного месяца после ее окончания;
- Необходимо регулярное наблюдение функции печени, уровня липидов — до начала терапии, через месяц после начала и далее каждые 3 месяца или при необходимости;
- Повышение уровня триглицеридов выше 800 мг/дл требует отмены препарата, во избежание острого панкреатита;
- Особое внимание к пациентам с депрессией, а также обязательный контроль психического состояния;
- Возможное транзиторное обострение акне в первые недели лечения;
- Рецепт выдается только на 30 дней лечения с обязательным ежемесячным контролем;
- Выдача в аптеке возможна только в течение 7 дней с момента назначения.
Форма выпуска
Капсулы мягкие желатиновые, по 10 мг действующего вещества, в упаковках по 30 штук.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года с даты производства.
Заключение
Сотрет – мощный и эффективный препарат для лечения тяжелых форм акне, который требует строгого контроля за режимом применения, противопоказаниями и профилактикой беременности из-за высокой тератогенности. Подбор дозы и длительность лечения контролируются врачом-дерматологом. При правильном соблюдении рекомендаций Сотрет позволяет достичь стойкой ремиссии и значительного улучшения качества жизни пациентов.
Производителем Сотрет капсулы 10 мг 30 шт есть (на момент написания) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Страна производства (на момент написания) Индия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Сотрет капсулы 10 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Сотрет капсулы 10 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Сотрет капсулы 10 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!