Симбалта капсулы кишечнорастворимые 60 мг 14 шт
-
Страна:Пуэрто-Рико
-
Действующее вещество:Дулоксетин
Симбалта капсулы кишечнорастворимые 60 мг 14 шт.
Симбалта — это современный антидепрессант, предназначенный для лечения депрессии и болевой формы диабетической нейропатии. Активное действующее вещество — дулоксетин — оказывает многогранное действие на нервную систему, оказывая влияние на серотонин и норадреналин, что способствует эффективному улучшению состояния пациентов.
Производитель
Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико
Состав
| Компонент | Количество в 1 капсуле |
|---|---|
| Дулоксетин (в виде гидрохлорида) | 60 мг |
| Вспомогательные вещества | сахароза; гипромеллоза; сахар гранулированный (не более 91,5% сахарозы, крахмал); тальк; гипромеллозы ацетата сукцинат; триэтилцитрат; краситель белый (титана диоксид, гипромеллоза); оболочка капсулы: индигокармин; титана диоксид; натрия лаурилсульфат; желатин; краситель железа оксид желтый (только для капсул 60 мг) |
Фармакологическое действие
Механизм действия: Дулоксетин в составе Симбалты является ингибитором обратного захвата серотонина и норэпинефрина, что повышает нейротрансмиссию в центральной нервной системе. Также дулоксетин слабо подавляет захват дофамина, не взаимодействуя с гистаминергическими, холинергическими и адренергическими рецепторами.
Антидепрессивное действие: Симбалта способствует улучшению настроения и снижению симптоматики депрессии.
Обезболивающий эффект: Дулоксетин повышает болевой порог при нейропатическом болевом синдроме, что широко используется при болевой форме диабетической нейропатии.
Фармакокинетика
- Всасывание: начинается через 2 часа после приема; максимальная концентрация крови (Cmax) достигается спустя 6 часов.
- Влияние пищи: не влияет на максимальную концентрацию, но увеличивает время достижения Cmax до 10 часов, снижая абсорбцию примерно на 11%.
- Связывание с белками плазмы: более 90% (в основном с альбумином и α1-глобулином).
- Метаболизм: происходит печенью с участием ферментов CYP2D6 и CYP1A2; метаболиты неактивны фармакологически.
- Выведение: период полувыведения (T1/2) составляет около 12 часов; основной путь — моча.
Особые группы пациентов
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью требуют корректировки дозы.
- При печеночной недостаточности замедлены метаболизм и выведение препарата.
- Возраст и пол пациента не являются основанием для изменения дозы.
Показания к применению
- Депрессия
- Болевая форма диабетической нейропатии
Применение при беременности и кормлении грудью
Симбалта применяется во время беременности только при строгом показании, если потенциальная польза для матери значительно превышает риск для плода. При наступлении беременности во время терапии необходимо сообщить лечащему врачу.
Кормление грудью в период терапии дулоксетином не рекомендуется из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к Симбалте или дулоксетину
- Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО)
- Некомпенсированная закрытоугольная глаукома
С осторожностью: маниакальные/гипоманиакальные состояния, эпилепсия, мидриаз, нарушение функции печени или почек, риск суицидальных попыток.
Побочные действия
Наиболее частые побочные эффекты (встречаются у ≥10% пациентов):
- Головокружение (кроме вертиго)
- Сухость во рту
- Тошнота
- Запор
- Нарушение сна (сонливость или бессонница)
- Головная боль (редко чаще, чем при приеме плацебо)
Кроме того, при отмене препарата иногда наблюдаются головокружение, тошнота и головная боль. У пациентов с болевой формой диабетической нейропатии возможно умеренное повышение уровня глюкозы в крови натощак.
Взаимодействие с другими лекарствами
- Одновременный прием с ингибиторами МАО противопоказан из-за риска тяжелых реакций (серотониновый синдром и другие).
- Препараты и ингибиторы CYP1A2 (например, флувоксамин) могут повышать концентрацию дулоксетина и требуют коррекции дозы.
- Дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6, что может увеличить концентрацию препаратов с узким терапевтическим индексом (дезипрамин, толтеродин и др.).
- С осторожностью комбинируется с другими средствами, влияющими на центральную нервную систему, в том числе с алкоголем.
- Взаимодействие с препаратами, сильно связывающимися с белками плазмы, может изменить концентрацию свободной фракции Симбалты и этих лекарств.
Как принимать, курс приема и дозировка
Капсулы принимают внутрь, целиком, без разжевывания и не смешивают с пищей и жидкостями, чтобы не повредить кишечнорастворимую оболочку.
- Рекомендуемая начальная доза — 60 мг 1 раз в день.
- При необходимости возможно увеличение дозы до максимальной — 120 мг в сутки, разделённой на два приема.
- При терминальной стадии хронической почечной недостаточности — начальная доза 30 мг 1 раз в день.
- Систематическая оценка эффективности дозировки свыше 120 мг не проводилась.
Передозировка
Известны случаи приема до 1400 мг дулоксетина без фатальных исходов. Симптомы передозировки могут включать:
- Тремор
- Клонические судороги
- Атаксию
- Рвоту
- Снижение аппетита
Специфического антидота нет. Рекомендуется мониторинг сердечной деятельности и поддерживающая симптоматическая терапия.
Специальные указания
- Не принимать вместе или в течение 14 дней после прекращения ингибиторов МАО.
- После окончания приема дулоксетина требуется перерыв не менее 5 дней перед началом терапии ингибиторами МАО.
- Осторожность при маниакальных эпизодах и эпилепсии в анамнезе.
- Пациентам с повышенным внутриглазным давлением — контролировать состояние из-за риска острой закрытоугольной глаукомы.
- Контроль за состоянием пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
- Особое наблюдение за пациентами с риском суицидальных попыток.
- При приеме препарата возможна сонливость, поэтому следует осторожно управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые, 60 мг, по 14 штук в упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Действующее вещество
Дулоксетин (в виде гидрохлорида)
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Дополнительная информация
Штрих-код: 4602103003450, 4640106060094
Вес упаковки: 0.025 кг
Производителем Симбалта капсулы кишечнорастворимые 60 мг 14 шт есть (на момент написания) Лилли дель Карибе Инк.. Страна производства (на момент написания) Пуэрто-Рико.На нашем сайте можно 24/7 заказать Симбалта капсулы кишечнорастворимые 60 мг 14 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Симбалта капсулы кишечнорастворимые 60 мг 14 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Симбалта капсулы кишечнорастворимые 60 мг 14 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!