Купить Седжаро раствор для подкожного введ 2,5 мг/доза шприц-ручка 2,4 мл 1 шт+иглы 4 шт Украина
Содержание статьи
- Состав препарата
- Механизм действия
- Показания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Противопоказания
- Побочные действия
- Взаимодействие с другими препаратами
- Дозировка и способ применения
Состав препарата Седжаро®
Седжаро® представляет собой раствор для подкожного введения с концентрацией 2,5 мг тирзепатида в одной дозе.
| Наименование | Содержание |
|---|---|
| Тирзепатид | 4,17 мг на 1 мл; 10 мг в одном шприц-ручке объемом 2,4 мл; 2,5 мг в 0,6 мл раствора на дозу |
| Вспомогательные вещества | динатрия гидрофосфат гептагидрат, бензиловый спирт, глицерол, фенол, натрия хлорид, хлороводородная кислота разведенная 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (для коррекции pH), вода для инъекций |
Механизм действия
Действующее вещество препарата — тирзепатид — является агонистом рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) длительного действия. Эти рецепторы широко распространены в организме, включая поджелудочную железу, головной мозг, сердце, сосудистую систему, иммунные клетки, кишечник и почки.
Воздействие на рецепторы ГПП-1 помогает регулировать уровень глюкозы в крови и снижать аппетит, что способствует насыщению и уменьшению потребления пищи. Рецепторы ГИП дополнительно влияют на жировую ткань, что способствует контролю массы тела.
В совокупности действие на два типа рецепторов обеспечивает эффективный контроль углеводного обмена и способствует снижению массы тела у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2).
Показания к применению
- Препарат применяется у взрослых пациентов с плохо контролируемым сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и физической активности:
- монотерапия при непереносимости или противопоказаниях к метформину;
- в комбинации с другими сахароснижающими препаратами.
- Применение для снижения массы тела и контроля веса у взрослых с индексом массы тела (ИМТ):
- ≥ 30 кг/м2 (ожирение);
- от 27 до < 30 кг/м2 при наличии сопутствующих заболеваний, связанных с избыточным весом (гипертония, дислипидемия, обструктивное сонное апноэ, сердечно-сосудистые заболевания, преддиабет или СД2).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Данных о безопасности тирзепатида у беременных женщин нет, поэтому препарат не рекомендуется применять при беременности. В период лечения необходимо использовать надёжные методы контрацепции.
Грудное вскармливание: Неизвестно, выделяется ли тирзепатид с грудным молоком, поэтому возможно возникновение риска для новорожденного. Решение о прерывании грудного вскармливания или терапии принимает лечащий врач после оценки баланса риска и пользы.
Фертильность: Влияние препарата на способность к деторождению у человека неизвестно; исследования на животных не выявили вредного воздействия.
Противопоказания
- Аллергия на тирзепатид и другие компоненты препарата;
- Наличие или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы;
- Множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа;
- Сахарный диабет 1 типа;
- Диабетический кетоацидоз.
Побочные действия
Как и любой медикамент, Седжаро® может вызывать побочные реакции:
Серьёзные реакции (немедленно обращайтесь к врачу):
- Острый панкреатит (острая боль в животе, тошнота, рвота, повышение температуры) — встречается не более 1 из 100 пациентов;
- Тяжёлые аллергические реакции, включая анафилаксию и ангионевротический отёк (отёк Квинке) — редкие, не более 1 из 1000 пациентов.
Частые и очень частые побочные эффекты:
- Гипогликемия при сочетании с инсулинсодержащими препаратами или препаратами сульфонилмочевины;
- Тошнота, диарея, боль в животе, запор, рвота;
- Аллергические реакции;
- Снижение аппетита;
- Головокружение, утомляемость, изменение частоты сердечных сокращений;
- Диспепсические явления (вздутие живота, гастроэзофагеальный рефлюкс и др.).
Редкие и необязательные реакции:
- Желчнокаменная болезнь, холецистит;
- Потеря волос (алопеция);
- Повышение уровня липазы, амилазы и кальцитонина в крови;
- Реакция в месте инъекции;
- Нарушения вкусового восприятия.
Взаимодействие с другими препаратами
Перед началом лечения обязательно сообщите врачу об используемых вами препаратах, особенно если Вы принимаете:
- Парацетамол;
- Варфарин;
- Дигоксин;
- Пероральные контрацептивы.
Это позволит избежать нежелательных эффектов и скорректировать дозы, если это необходимо.
Дозировка и способ применения
| Неделя | Доза, мг |
|---|---|
| 1–4 | 2,5 мг (1 раз в неделю) |
| 5–8 | 5 мг (1 раз в неделю) |
| 9–12 | 7,5 мг (1 раз в неделю) |
| 13–16 | 10 мг (1 раз в неделю) |
| 17–20 | 12,5 мг (1 раз в неделю) |
| 21–24 | 15 мг (1 раз в неделю) |
Максимальная допустимая доза – 15 мг один раз в неделю.
Препарат вводят подкожно в область живота, бедра или плеча, меняя место инъекции при каждом введении. Время инъекции не зависит от приёма пищи.
Продолжительность курса и режим дозирования определяет лечащий врач индивидуально, исходя из состояния пациента и эффективности терапии.
Безопасность и эффективность применения у детей и