Сандиммун Неорал капсулы 50 мг 50 шт
-
Страна:Германия
-
Действующее вещество:Циклоспорин
Сандиммун Неорал капсулы 50 мг 50 шт.
Сандиммун Неорал — это иммунодепрессивный препарат, содержащий действующее вещество циклоспорин. Применяется для предупреждения и лечения отторжения трансплантатов, а также при терапии ряда аутоиммунных заболеваний.
Производитель
Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия.
Состав
| Компонент | Количество в 1 капсуле |
|---|---|
| Действующее вещество: Циклоспорин | 50 мг |
| Вспомогательные вещества |
D,L-α-токоферол, этанол, пропиленгликоль, моно-, ди- и триглицериды кукурузного масла, полиоксил 40 гидрогенизированного касторового масла. Состав оболочки капсулы: железа оксид черный, титана диоксид, глицерол 85%, пропиленгликоль, желатин. |
Фармакологическое действие
Сандиммун Неорал — селективный иммунодепрессант, представляющий собой циклический полипептид из 11 аминокислот. Циклоспорин ингибирует кальцийзависимую активацию кальциневрина лимфоцитов, блокируя тем самым активацию Т-лимфоцитов и высвобождение лимфокинов, включая интерлейкин-2.
Отличается специфическим и обратимым действием на лимфоциты, не подавляет гемопоэз и не влияет на функцию фагоцитов. Препарат увеличивает время жизни аллогенных трансплантатов (почки, печени, сердца и др.) и подавляет развитие клеточных аллергических реакций и аутоиммунных процессов.
Форма выпуска Сандиммун Неорал – мягкие капсулы, содержащие микроэмульсионный преконцентрат для обеспечения стабильной абсорбции и меньшей зависимости от приема пищи.
Показания к применению
- Трансплантация солидных органов (почки, печени, сердца, легких, поджелудочной железы, костного мозга).
- Эндогенные увеиты.
- Нефротический синдром.
- Выраженные формы ревматоидного артрита в активной фазе.
- Тяжелые формы псориаза.
- Атопический дерматит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения ограничен. Препарат не рекомендуется при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит потенциальный риск для плода. Циклоспорин проникает в грудное молоко, поэтому при лечении следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам, включая полиоксиэтилированный касторовый масло.
- Злокачественные новообразования и предраковые заболевания кожи.
- Детский возраст до 1 года.
- Период лактации.
- Детский возраст при лечении псориаза и ревматоидного артрита.
С осторожностью: ветряная оспа (активная или недавно перенесённая), вирусные инфекции, почечная и печеночная недостаточность, гиперкалиемия, артериальная гипертензия, инфекции, синдром мальабсорбции.
Побочные действия
Побочные эффекты часто зависят от дозы и обратимы при её снижении. У пациентов после трансплантаций они встречаются чаще и выражены сильнее. Основные проявления включают:
| Система органов | Часто встречающиеся побочные эффекты |
|---|---|
| Мочевыделительная система | Очень часто: нарушение функции почек |
| Сердечно-сосудистая система | Очень часто: повышение артериального давления |
| Нервная система | Очень часто: тремор, головная боль; Часто: парестезии; Иногда: судороги, зрительные расстройства, атаксия; |
| Пищеварительная система | Часто: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гиперплазия десен; Редко: панкреатит |
| Обмен веществ | Очень часто: гиперлипидемия; Часто: гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; Редко: гипергликемия |
| Костно-мышечная система | Часто: мышечные спазмы, миалгия; Редко: миопатия |
| Система кроветворения | Иногда: анемия, тромбоцитопения; Редко: гемолитический уремический синдром |
| Дерматологические реакции | Часто: гипертрихоз; Иногда: аллергическая сыпь |
| Общее состояние | Часто: утомляемость; Иногда: отёки, увеличение массы тела |
Взаимодействие с другими лекарствами
- Усиливает действие хинидина, теофиллина, вальпроата натрия.
- Повышает риск нефротоксичности при совместном применении с аминогликозидами, амфотерицином В, НПВП и др.
- Совместное применение с иммунодепрессантами (азатиоприн, преднизолон, циклофосфамид) увеличивает риск избыточной иммунодепрессии.
- Ингибиторы CYP3A (эритромицин, верапамил, кетоконазол) повышают концентрацию циклоспорина, увеличивая риск токсичности.
- Индукторы CYP3A (рифампицин, фенитоин) снижают концентрацию циклоспорина, требуя коррекции дозы.
- Статины (ловастатин, симвастатин) увеличивают риск рабдомиолиза.
- НПВП повышают риск почечной недостаточности и гиперкалиемии.
Инструкция по применению, дозировка и курс приема
Сандиммун Неорал принимается внутрь. Дозировка и схема зависят от показаний и состояния пациента.
Трансплантация органов
- Начальная доза 10-15 мг/кг в 2 приема за 12 часов до операции и в первые 1-2 недели после.
- Дозу постепенно снижают на 5% в неделю до поддерживающей 2-6 мг/кг/сут.
- В комбинации с другими иммунодепрессантами начальная доза 3-6 мг/кг/сут.
Трансплантация костного мозга
- Доза 12.5-15 мг/кг/сут за день до пересадки и в течение 2 недель после, затем поддерживающая ~12.5 мг/кг/сут.
- Курс лечения не менее 3-6 месяцев.
Эндогенные увеиты
- Начальная доза 5 мг/кг/сут в 1-2 приема до затихания воспаления.
- В тяжелых случаях — до 7 мг/кг/сут кратковременно.
- Дозу постепенно снижают до минимально эффективной.
Нефротический синдром
- Для взрослых – 5 мг/кг/сут, для детей – 6 мг/кг/сут (в 2 приема).
- При нарушении функции почек начальная доза не должна превышать 2.5 мг/кг/сут.
- При отсутствии эффекта через 3 месяца терапию прекращают.
Ревматоидный артрит
- В течение первых 6 недель – 3 мг/кг/сут в 2 приема.
- При недостаточном эффекте доза может увеличиваться до 5 мг/кг/сут.
- Курс лечения – до 12 недель.
Псориаз
- Для индукции ремиссии – 2.5 мг/кг/сут в 2 приема.
- В тяжелых случаях – до 5 мг/кг/сут.
- Если эффект отсутствует через 6 недель при 5 мг/кг, лечение прекращают.
Атопический дерматит
- Начальная доза – 2.5 мг/кг/сут.
- При тяжелом течении – до 5 мг/кг/сут.
- После достижения эффекта дозу постепенно снижают до отмены.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции почек, рвота, головокружение, тахикардия.
Лечение – симптоматическое. Специфического антидота не существует. При приеме внутрь возможно удаление препарата через рвоту или промывание желудка. Циклоспорин плохо выводится гемодиализом.
Специальные указания
- Препарат должен назначаться и контролироваться врачами с опытом иммуносупрессивной терапии.
- Требуется регулярный контроль функции почек, печени и артериального давления.
- Повышается риск развития инфекций и злокачественных новообразований – необходим строгий контроль и профилактика.
- При стойком повышении креатинина требуется коррекция дозы или прекращение препарата.
- Ограничить применение живых вакцин во время терапии.
- Измерение концентрации циклоспорина желательно для оптимального дозирования.
Форма выпуска
Мягкие капсулы, по 50 мг циклоспорина в каждой; упаковка – 50 шт.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Производителем Сандиммун Неорал капсулы 50 мг 50 шт есть (на момент написания) Каталент Германия Эбербах ГмбХ. Страна производства (на момент написания) Германия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Сандиммун Неорал капсулы 50 мг 50 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Сандиммун Неорал капсулы 50 мг 50 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Сандиммун Неорал капсулы 50 мг 50 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!