Сандиммун Неорал капсулы 25 мг 50 шт
-
Страна:Германия
-
Действующее вещество:Циклоспорин
Сандиммун Неорал капсулы 25 мг 50 шт
Сандиммун Неорал — это лекарственный препарат, содержащий активное вещество циклоспорин, применяемое как селективный иммунодепрессант для предотвращения отторжения трансплантатов и лечения аутоиммунных заболеваний. Препарат выпускается в форме мягких желатиновых капсул по 25 мг, упакованных по 50 штук.
Производитель
Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия.
Состав
| Компонент | Количество (на капсулу 25 мг) |
|---|---|
| Активное вещество: циклоспорин | 25 мг |
| Вспомогательные компоненты |
|
| Оболочка | Титана диоксид (Е171), глицерол 85%, пропиленгликоль, желатин, остаточные растворители (этанол и вода), железа оксид черный (Е172) |
Фармакологическое действие
Циклоспорин — это циклический полипептид из 11 аминокислот, обладающий селективным иммуносупрессивным эффектом. Механизм действия связан с ингибированием кальциневрина в Т-лимфоцитах на стадии G0 или G1 клеточного цикла, что приводит к предотвращению активации Т-лимфоцитов и снижению высвобождения лимфокинов, включая интерлейкин-2. В отличие от цитостатиков, препарат не подавляет гемопоэз и не нарушает функцию фагоцитов.
Циклоспорин увеличивает время жизни аллогенных трансплантатов различных органов, подавляет клеточные реакции отторжения и аутоиммунные процессы. Применяется для предупреждения и лечения отторжения пересаженных органов и костного мозга, а также для терапии аутоиммунных заболеваний.
Уникальность препарата Сандиммун Неорал
Препарат выпускается в микроэмульсионной форме, что обеспечивает более стабильное и равномерное всасывание циклоспорина, снижает вариабельность фармакокинетики и создает линейную дозо-эффектную зависимость, минимизируя влияние приема пищи на усвоение.
Показания к применению
При трансплантации
- Предупреждение отторжения трансплантатов почки, печени, сердца, легких, поджелудочной железы и комбинированных трансплантатов;
- Лечение отторжения трансплантатов, ранее получавших другие иммунодепрессанты;
- Предупреждение отторжения после пересадки костного мозга;
- Профилактика и лечение болезни «трансплантат против хозяина» (ТПХ).
При других заболеваниях
- Эндогенный увеит: активные угрожающие зрению формы срединного и заднего увеита неинфекционной природы, резистентные к традиционному лечению;
- Увеит Бехчета: повторяющиеся воспалительные приступы с вовлечением сетчатки;
- Нефротический синдром: стероид-зависимый и стероид-резистентный у взрослых и детей с патологией клубочков (нефропатия минимальных изменений, сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит);
- Ревматоидный артрит: тяжелые активные формы заболевания;
- Псориаз: тяжелые формы, не поддающиеся стандартному лечению;
- Атопический дерматит: тяжелые формы, требующие системной терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к циклоспорину или компонентам препарата;
- Нарушения функции почек (для не-трансплантационных показаний), неконтролируемая артериальная гипертензия;
- Неадекватно леченые инфекционные заболевания;
- Злокачественные новообразования;
- С осторожностью при беременности и грудном вскармливании.
Побочные действия
Побочные эффекты часто дозозависимы и обратимы при коррекции дозы. Они варьируются в зависимости от показаний и длительности терапии.
| Система органов | Побочные реакции | Частота |
|---|---|---|
| Мочевыделительная | Нарушение функции почек | Очень часто (≥1/10) |
| Сердечно-сосудистая | Повышение артериального давления | Очень часто |
| Нервная | Тремор, головная боль, парестезии, судороги, энцефалопатия, корковая слепота, миелопатии | Очень часто — редко |
| Пищеварительная | Тошнота, рвота, гиперплазия десен, нарушение функции печени, панкреатит | Часто — редко |
| Метаболизм | Гиперлипидемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипергликемия | Очень часто — редко |
| Костно-мышечная | Мышечные спазмы, миалгии, миопатия | Часто — редко |
| Кроветворная | Анемия, тромбоцитопения, микроангиопатическая гемолитическая анемия | Иногда — редко |
| Дерматологические реакции | Гипертрихоз, аллергическая сыпь | Часто — иногда |
| Общие | Утомляемость, отеки, увеличение массы тела | Часто — иногда |
| Эндокринная | Нарушение менструального цикла, гинекомастия | Редко |
Взаимодействия с лекарственными средствами
Циклоспорин метаболизируется ферментами цитохрома CYP3A4 и является ингибитором этого фермента и мембранного переносчика Р-гликопротеина. Поэтому возможно значимое взаимодействие с другими препаратами:
Препараты, снижающие концентрацию циклоспорина:
- Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, октреотид, зверобой продырявленный и другие.
Препараты, повышающие концентрацию циклоспорина:
- Макролидные антибиотики (эритромицин, азитромицин), противогрибковые средства (кетоконазол, флуконазол), дилтиазем, никардипин, верапамил, некоторые гормональные препараты и другие.
Особые предупреждения по взаимодействиям:
- Совмещенное применение с нефротоксичными препаратами (аминогликозиды, НПВС, метотрексат и др.) требует повышенного контроля функции почек.
- Параллельное применение с такролимусом повышает риск нефротоксичности.
- Обратите внимание на риск миопатии при одновременном использовании со статинами.
- С осторожностью назначать с препаратами, влияющими на калий (калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ и др.) из-за риска гиперкалиемии.
- Грейпфрутовый сок увеличивает биодоступность циклоспорина и может усиливать его эффекты.
Как принимать, курс и дозировка
Препарат принимается внутрь, вне зависимости от пищи. Суточную дозу следует разделить на два приема.
Рекомендации при трансплантации
Лечение начинать за 12 часов до операции в дозе от 10 до 15 мг/кг веса, разделенной на два приема. В течение первых 1–2 недель поддерживают такую же дозировку, после чего проводят корректировку в зависимости от клинических показателей и контроля концентрации циклоспорина в крови.
Переход с Сандиммун на Сандиммун Неорал
- Начинают лечение той же суточной дозой (соотношение 1:1).
- Проводят контроль базовых концентраций циклоспорина через 4–7 дней после перехода.
- Контролируют параметр функции почек (креатинин) и артериальное давление на протяжении 2 месяцев.
- При необходимости корректируют дозу.
Дозировка при других заболеваниях
Дозу подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинического ответа, с регулярным контролем функции почек и уровня циклоспорина.
Передозировка
Симптомы включают выраженную нефротоксичность, повышение артериального давления, тремор, головную боль, судороги и другие неврологические проявления. Лечение — прекращение препарата и симптоматическая терапия.
Специальные указания
- Необходимо регулярное мониторирование функции почек и концентрации циклоспорина в крови.
- Соблюдать осторожность при беременности и кормлении грудью.
- Избегать приема грейпфрутового сока.
- Следить за появлением инфекций и злокачественных опухолей в ходе лечения.
Форма выпуска
Мягкие желатиновые капсулы по 25 мг, в упаковке 50 штук.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°C. Держать в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года с даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Производителем Сандиммун Неорал капсулы 25 мг 50 шт есть (на момент написания) Каталент Германия Эбербах ГмбХ. Страна производства (на момент написания) Германия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Сандиммун Неорал капсулы 25 мг 50 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Сандиммун Неорал капсулы 25 мг 50 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Сандиммун Неорал капсулы 25 мг 50 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!