Сандиммун Неорал капсулы 100 мг 50 шт
-
Страна:Германия
-
Действующее вещество:Циклоспорин
Сандиммун Неорал капсулы 100 мг: подробный обзор препарата
Сандиммун Неорал — это иммунодепрессивное средство, содержащее активное вещество циклоспорин, предназначенное для профилактики отторжения трансплантатов и лечения ряда аутоиммунных заболеваний. Препарат производится компанией Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия) и выпускается в капсулах по 100 мг (50 штук в упаковке).
Состав препарата
| Компонент | Количество в 1 капсуле |
|---|---|
| Действующее вещество — циклоспорин | 100 мг |
| Вспомогательные вещества | D,L-α-токоферол, этанол, пропиленгликоль, моно-, ди- и триглицериды кукурузного масла, полиоксил 40 гидрогенизированного касторового масла. |
| Состав оболочки капсулы | железа оксид черный, титана диоксид, глицерол 85%, пропиленгликоль, желатин |
Фармакологическое действие
Циклоспорин — циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот, обладающий мощным иммунодепрессивным эффектом. Он подавляет клеточный иммунитет, снижая реакцию организма на аллотрансплантат, а также уменьшает выработку цитокинов (например, интерлейкина-2), необходимых для активации Т-лимфоцитов.
Действие препарата направлено на блокирование лимфоцитов в покоящейся фазе клеточного цикла, что помогает предотвращать отторжение трансплантатов и смягчать течение аутоиммунных заболеваний. При этом Сандиммун Неорал не оказывает выраженного влияния на гемопоэз и фагоцитирующую активность клеток.
Показания к применению
- Профилактика реакции отторжения при пересадке костного мозга, почки, печени, сердца, легких, поджелудочной железы и комбинированных трансплантатов.
- Лечение и профилактика болезни "трансплантат против хозяина".
- Отторжение трансплантата у пациентов после предшествующей иммуносупрессивной терапии.
- Аутоиммунные заболевания, включая эндогенный увеит, увеит Бехчета, тяжелый атопический дерматит.
- Нефротический синдром в стадии ремиссии (стероид-зависимая и стероид-резистентная формы).
- Тяжелый псориаз с недостаточным ответом на системное лечение.
- Ревматоидный артрит тяжелых форм при неэффективности классической терапии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Злокачественные новообразования и предраковые заболевания кожи.
- Детский возраст до 1 года (для некоторых показаний, например, псориаза и ревматоидного артрита — до более старшего возраста).
- Период лактации.
- С осторожностью при текущих или недавно перенесённых вирусных инфекциях (ветряная оспа, Varicella zoster и др.), нарушениях функции почек и печени, гиперкалиемии, артериальной гипертензии, инфекциях и синдроме мальабсорбции.
Побочные действия
Побочные эффекты Сандиммун Неорал зависят от дозы и обычно обратимы при её снижении. Наиболее распространённые реакции включают:
- Мочевыделительная система: нарушение функции почек.
- Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления.
- Центральная нервная система и периферические нервы: тремор, головная боль, парестезии, возможны судороги и энцефалопатия.
- Пищеварительная система: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гиперплазия десен, нарушения функции печени.
- Обмен веществ: гиперлипидемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия, иногда гипергликемия.
- Костно-мышечная система: мышечные спазмы, миалгии, миопатия.
- Кроветворная система: анемия, тромбоцитопения, редко микроангиопатическая гемолитическая анемия.
- Дерматологические реакции: гипертрихоз, аллергический дерматит.
- Общее состояние: утомляемость, отеки, увеличение массы тела.
- Эндокринная система: нарушение менструального цикла, гинекомастия.
При внутривенном введении возможны анафилактоидные реакции. Пациенты под иммуносупрессивной терапией имеют повышенный риск инфекций (вирусных, бактериальных, грибковых) и злокачественных новообразований, особенно кожи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Циклоспорин обладает множеством взаимодействий, которые требуют особого внимания:
- Усиливает действие хинидина, теофиллина, вальпроата натрия.
- Избегать одновременного применения с калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими антибиотиками, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами и другими препаратами, повышающими риск гиперкалиемии и нефротоксичности.
- Совместное применение с другими иммуносупрессивными средствами повышает риск чрезмерной иммунодепрессии и инфекций.
- Антибиотики (кларитромицин, макролиды), противогрибковые препараты (кетоконазол, флуконазол), некоторые антиаритмические и гипотензивные препараты могут повышать концентрацию циклоспорина и риск токсичности.
- Ингибиторы и индукторы изофермента CYP3A требуют коррекции дозы циклоспорина.
- Во время терапии вакцинация живыми ослабленными вакцинами противопоказана из-за снижения эффективности и повышения риска осложнений.
Режим дозирования и курс лечения
Дозировка и длительность терапии зависят от показаний:
При пересадке органов
- Начало лечения за 12 часов до операции: 10–15 мг/кг/сут, разделенных на 2 приема.
- На 1-2 неделе после операции — та же доза.
- Дозу постепенно снижают на 5% в неделю до поддерживающей (2–6 мг/кг/сут).
- Поддерживающая терапия продолжается обычно 3–6 месяцев, преимущественно 6 месяцев, с последующим постепенным прекращением.
При пересадке костного мозга
- 12,5–15 мг/кг/сут на протяжении 2 недель вокруг операции.
- Далее поддерживающая доза около 12,5 мг/кг/сут.
При аутоиммунных заболеваниях и нефротическом синдроме
- Для индукции ремиссии — 5 мг/кг/сут (может быть увеличена до 7 мг/кг/сут в тяжелых случаях).
- Поддерживающая терапия — минимально эффективная доза (не выше 5 мг/кг/сут).
- При нефротическом синдроме у детей — 6 мг/кг/сут.
Для ревматоидного артрита
- Начальная доза — 3 мг/кг/сут в 2 приема.
- При недостаточности эффекта доза может быть увеличена до 5 мг/кг/сут, курс — до 12 недель.
Для псориаза и атопического дерматита
- Псориаз: 2,5 мг/кг/сут, при тяжелых формах — до 5 мг/кг/сут.
- Атопический дерматит: начинающая доза 2,5 мг/кг/сут, при необходимости дозу увеличивают до 5 мг/кг/сут, с последующим снижением до отмены.
Особые указания и меры предосторожности
- Лечение должно проводиться под контролем специалистов в условиях специализированных учреждений.
- Необходимо мониторировать функцию почек и артериальное давление, при артериальной гипертензии начинать гипотензивную терапию.
- Избегать одновременного приема калийсберегающих средств без контроля электролитного баланса.
- Следить за показателями крови и состоянием иммунной системы для предупреждения инфекций и онкологических осложнений.
- С осторожностью использовать у пациентов с вирусными инфекциями и повреждениями печени и почек.
Передозировка
Клинический опыт передозировок ограничен. При приеме внутрь дозы до 10 г (около 150 мг/кг) симптомы обычно были ограничены лёгкой рвотой, головокружением, головной болью и тахикардией.
При случайной значительной передозировке возможны обратимые нарушения функции почек и другие токсические эффекты. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое. Промывание желудка и вызов рвоты эффективны в первые 2 часа после приёма. Гемодиализ и гемоперфузия малоэффективны.
Условия хранения и срок годности
Хранить препарат следует в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности: 3 года.
Режим отпуска
Отпускается только по рецепту врача.
Заключение
Сандиммун Неорал — эффективный иммунодепрессант с доказанной клинической эффективностью при профилактике отторжений трансплантатов и лечении ряда аутоиммунных заболеваний. Препарат требует внимательного подхода к дозированию, контролю показателей и учёта множества возможных лекарственных взаимодействий. Применение возможно строго под наблюдением квалифицированных специалистов для минимизации рисков и достижения оптимального терапевтического эффекта.
Производителем Сандиммун Неорал капсулы 100 мг 50 шт есть (на момент написания) Каталент Германия Эбербах ГмбХ. Страна производства (на момент написания) Германия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Сандиммун Неорал капсулы 100 мг 50 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Сандиммун Неорал капсулы 100 мг 50 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Сандиммун Неорал капсулы 100 мг 50 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!