Сандиммун Неорал, капсулы 100 мг 50 шт

Инструкция к товару

Сандиммун Неорал, капсулы 100 мг 50 шт

Производитель:

• Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия

Состав:

• 1 капсула содержит циклоспорин 100 мг
• Вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол, этанол, пропиленгликоль, моно-, ди- и триглицериды кукурузного масла, полиоксил 40 гидрогенизированного касторового масла.
• Состав оболочки капсулы: железа оксид черный, титана диоксид, глицерол 85%, пропиленгликоль, желатин.

Фармакологическое действие:

• Сандиммун Неорал - иммунодепрессивное средство, циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот.
• Подавляет развитие реакций клеточного типа, включая иммунитет в отношении аллотрансплантата, кожную гиперчувствительность замедленного типа, аллергический энцефаломиелит, артрит, обусловленный адъювантом Фрейнда, болезнь "трансплантат против хозяина", а также зависимое от T-лимфоцитов образование антител.
• На клеточном уровне блокирует покоящиеся лимфоциты в фазах G0 или G1 клеточного цикла и подавляет запускаемую антигеном продукцию и секрецию цитокинов (включая интерлейкин2, фактор роста T-лимфоцитов) активированными T-лимфоцитами.
• Действует на лимфоциты обратимо. Не подавляет гемопоэз и не влияет на функционирование фагоцитирующих клеток.

Показания:

• В комбинации с другими иммуносупрессивными ЛС и ГКС - для профилактики реакции отторжения при пересадке костного мозга, почки, печени, сердца, комбинированного сердечно-легочного трансплантата, легких или поджелудочной железы.
• Болезнь "трансплантат против хозяина" (профилактика и лечение), отторжение трансплантата у больных, ранее получавших другие иммунодепрессанты.
• Аутоиммунные заболевания, эндогенный увеит, увеит Бехчета, атопический дерматит, нефротический синдром, псориаз, ревматоидный артрит.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность;
• Злокачественные новообразования, предраковые заболевания кожи;
• Детский возраст (до 1 года), период лактации, детский возраст (для применения для лечения псориаза и ревматоидного артрита).

Побочные действия:

• Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы.
• Спектр побочных эффектов в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать.
• У больных, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у больных с другими показаниями.

Взаимодействие:

• Усиливает действие хинидина, теофиллина, вальпроата натрия.
• При лечении циклоспорином следует избегать избыточного поступления K+ в организм (с пищей, с калийсодержащими ЛС), а также не следует назначать калийсберегающие диуретики, калийсодержащие пенициллины, гепарин, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, сердечные гликозиды, суксаметоний.
• При применении циклоспорина совместно с другими иммунодепрессивными ЛС существует риск развития избыточной иммунодепрессии, которая может приводить к повышению чувствительности к инфекциям и развитию лимфопролиферативных заболеваний.
• Повышает риск развития нефротоксичности аминогликозидов, амфотерицина В, фторхинолонов, мелфалана, колхицина, триметоприма, НПВП (необходимо снижать дозу обоих ЛС).
• Снижает клиренс преднизолона, лечение высокими дозами преднизолона может повышать концентрацию циклоспорина в крови.
• Аллопуринол, бромокриптин, циметидин, кларитромицин, андрогены, эстрогены, даназол, дилтиазем, некоторые макролидные антибиотики (в том числе эритромицин и джозамицин), доксициклин, пероральные контрацептивы, пропафенон, некоторые БМКК (в том числе верапамил, дилтиазем, никардипин), миконазол, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, ингибиторы протеаз ВИЧ, метоклопрамид, иммунодепрессоры, грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию циклоспорина (ингибирование изофермента CYP3A), повышая риск возникновения гепато- и нефротоксичности.

Как принимать, курс приема и дозировка:

• Сандиммун Неорал принимают внутрь.
• Взрослым при пересадке солидных органов лечение должно быть начато за 12 часов до операции в дозе 10-15 мг/кг, разделенной на 2 приема.
• В течение 1-2 недель после операции - ежедневно, в той же дозе, после чего дозу постепенно снижают (5% в неделю) до достижения поддерживающей дозы - 2-6 мг/кг/сут.
• При назначении в комбинации с ГКС или другими иммунодепрессантами используют меньшие дозы (3-6 мг/кг/сут в начальной фазе лечения).
• При пересадке костного мозга - в день, предшествующий пересадке, и в трансплантационном периоде, в течение 2 недель, в суточной дозе 12.5-15 мг/кг, затем переходят на поддерживающую терапию в дозе около 12.5 мг/кг/сут (при нарушенном всасывании могут потребоваться более высокие пероральные дозы или переход на внутривенное введение).
• Поддерживающее лечение продолжают не менее 3-6 месяцев (предпочтительно 6 месяцев), после чего дозу постепенно снижают так, чтобы через 1 год после пересадки лечение было прекращено. У некоторых больных после прекращения лечения развивается реакция отторжения, в этом случае лечение следует возобновить.
• При эндогенных увеитах, для индукции ремиссии - в начальной суточной дозе 5 мг/кг, в 1 или несколько приемов, до затихания воспаления и улучшения остроты зрения.
• В тяжелых случаях дозу можно увеличить до 7 мг/кг/сут на ограниченный срок. В ходе поддерживающей терапии дозу следует медленно снижать до достижения наименьшей эффективной дозы, которая в период ремиссии заболевания должна не превышать 5 мг/кг/сут.
• При нефротическом синдроме, для индукции ремиссии - в суточной дозе 5 мг/кг для взрослых и 6 мг/кг для детей (в 2 приема), при условии, что не отмечено снижение функции почек (за исключением случаев протеинурии).
• Для больных с нарушением функции почек начальная суточная доза должна не превышать 2.5 мг/кг.
• Если при монотерапии циклоспорином не удается достичь желаемого эффекта, возможно комбинирование с малыми дозами ГКС, внутрь.
• Если через 3 месяца лечения положительного эффекта не наблюдается, терапию следует прекратить. Для поддерживающего лечения дозу следует медленно уменьшить до минимальной эффективной.
• При ревматоидном артрите в течение первых 6 недель лечения суточная доза - 3 мг/кг в 2 приема. В случае недостаточного эффекта суточную дозу можно постепенно увеличить при условии удовлетворительной переносимости (не выше 5 мг/кг/сут). Курс лечения - до 12 недель. Для поддерживающей терапии дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от переносимости (можно назначать в комбинации с малыми дозами ГКС и/или НПВП).
• При псориазе, для индукции ремиссии, суточная доза - 2.5 мг/кг в 2 приема. В тяжелых случаях заболевания, когда требуется быстрое достижение эффекта, начальная суточная доза может составлять 5 мг/кг. Если не удалось достичь адекватного эффекта при применении в суточной дозе 5 мг/кг в течение 6 недель, препарат следует отменить. Доза для поддерживающего лечения псориаза должна быть минимально эффективной (не превышать 5 мг/кг/сут).
• При атопическом дерматите - начальная доза 2.5 мг/кг/сут. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 5 мг/кг/сут. При достижении положительного результата дозу необходимо постепенно снижать до полной отмены.

Передозировка:

• Симптомы: имеющийся опыт в отношении передозировок Сандиммуна Неорала ограничен. Возможно развитие нарушений функции почек, которые, вероятно, обратимы при отмене препарата.
• Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота не существует. В течение первых 2 часов после приема препарат можно удалить из организма вызвав рвоту или путем промывания желудка. Циклоспорин практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля.

Специальные указания:

• Лечение следует проводить только в специализированных лечебных учреждениях.
• В случае развития артериальной гипертензии необходимо начать гипотензивное лечение.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности:

3 года.

Действующее вещество:

Циклоспорин.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Лекарственная форма:

Капсулы.

Назначение:

Иммунодепрессант.

Форма выпуска:

Капсулы.

Штрих-код и вес:

Штрих-код: 4603695005525, 4603695004146, 4610012020185

Вес: 0.161 кг;

🏪 Купить Сандиммун Неорал, капсулы 100 мг 50 шт, можно на сайте и в наших аптеках

📲 Цена на Сандиммун Неорал, капсулы 100 мг 50 шт, ниже в нашем приложении

📒 Подробная инструкция по применению Сандиммун Неорал, капсулы 100 мг 50 шт