- Главная
- Лекарственные средства
- Противогрибковые средства
- Румикоз капсулы 100 мг 6 шт
Румикоз капсулы 100 мг 6 шт
-
Страна:Россия
-
Действующее вещество:Итраконазол
Румикоз капсулы 100 мг 6 шт.
Румикоз — это противогрибковое лекарственное средство широкого спектра действия, представленное в форме капсул по 100 мг, упаковка содержит 6 капсул. Препарат применяется для лечения различных грибковых инфекций кожи, слизистых, ногтей и системных микозов.
Производитель
АО «Валента Фарм», Россия.
Состав
| Компонент | Количество в 1 капсуле |
|---|---|
| Действующее вещество: пеллеты итраконазола | 464,00 мг |
| Итраконазол | 100,00 мг |
| Сахарные пеллеты (сахароза 80,0-91,5 %, крахмал кукурузный 8,5-20,0 %, вода до 1,5 %) | 207,44 мг |
| Полоксамер 188 (Лутрол) | 25,94 мг |
| Полоксамер 188 (Лутрол) микронизированный | 0,51 мг |
| Гипромеллоза | 130,11 мг |
Оболочка капсулы состоит из титана диоксида (Е171), желатина и красителей (азорубин Е122, солнечный закат желтый Е110, хинолиновый желтый Е104, оксид железа красный и черный Е172).
Фармакологическое действие
Румикоз — синтетический противогрибковый препарат, производное триазола, обладает широким спектром действия.
Фармакодинамика
- Ингибирует синтез эргостерола — ключевого компонента клеточных мембран грибов.
- Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов и дрожжей (Candida spp., Cryptococcus neoformans и др.), а также плесневых грибов (Aspergillus spp., Histoplasma spp., Sporothrix schenckii и др.).
Фармакокинетика
- Всасывание: Максимальная биодоступность при приеме капсул сразу после еды, Tmax — 3-4 часа.
- Распределение: Хорошо проникает в ткани (легкие, почки, кожа, ногти). Концентрация в коже и ногтях значительно выше, чем в плазме, что обеспечивает длительный терапевтический эффект.
- Метаболизм: Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, включая гидроксиитраконазол.
- Выведение: Двухфазное, период полувыведения 24-36 часов, преимущественно с калом и частично с мочой в виде метаболитов.
- Особые случаи: У пациентов с нарушением функции почек и печени возможна снижение биодоступности и увеличение периода полувыведения.
Показания к применению
- Дерматомикозы
- Грибковый кератит
- Онихомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжами и плесневыми грибами
- Системные микозы, включая аспергиллез, кандидоз, криптококкоз (в том числе менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие
- Вульвовагинальный кандидоз
- Глубокие висцеральные кандидозы
- Отрубевидный лишай
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Препарат назначают только в угрожающих жизни случаях, когда польза для женщины превышает риск для плода.
Кормление грудью: При назначении Румикоза необходимо прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к итраконазолу или компонентам препарата
- Одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT (терфенадин, астемизол и др.) и ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин)
- Прием мидазолама и триазолама (орально)
- Препараты алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин и др.)
- С осторожностью: детский возраст, тяжелая сердечная недостаточность, заболевания печени и почек
Побочные действия
- ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, диарея, запор
- Печень: повышение активности печеночных ферментов, гепатит, редко — тяжелое токсическое поражение печени и печеночная недостаточность
- Нервная система: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, редко — синдром Стивенса-Джонсона
- Кожа: алопеция, светочувствительность
- Прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия, отечный синдром, застойная сердечная недостаточность, гиперкреатининемия, окрашивание мочи
Взаимодействие с другими лекарствами
Итраконазол метаболизируется ферментом CYP3A4, поэтому возможны значительные лекарственные взаимодействия:
- Препараты, снижающие абсорбцию: средства, уменьшающие кислотность желудочного сока (антациды, Н2-блокаторы, ингибиторы протонной помпы) снижают биодоступность препарата.
- Ингибиторы CYP3A4: ритонавир, кларитромицин и др. увеличивают концентрацию итраконазола.
- Индикаторы CYP3A4: рифампицин, фенитоин, карбамазепин, изониазид снижают эффективность Румикоза.
- Препараты, действие которых усиливается итраконазолом: пероральные антикоагулянты, ингибиторы ВИЧ-протеазы, некоторые противоопухолевые и иммуносупрессивные препараты, блокаторы кальциевых каналов и др.
- Не рекомендуется совместное применение: с блокаторами кальциевых каналов из-за риска сердечной недостаточности и усиления инотропного отрицательного эффекта.
Как принимать, дозировка, курс лечения
Способ применения: внутрь, после еды, глотать капсулы целиком.
| Показание | Доза | Продолжительность |
|---|---|---|
| Вульвовагинальный кандидоз | 200 мг 2 раза в сутки (1 день) или 200 мг 1 раз в сутки (3 дня) | 1-3 дня |
| Отрубевидный лишай | 200 мг 1 раз в сутки | 7 дней |
| Дерматомикоз гладкой кожи | 200 мг 1 раз в сутки (7 дней) или 100 мг 1 раз в сутки (15 дней) | 7-15 дней |
| Поражения высококератинизированных областей (кисти рук, стопы) | 200 мг 2 раза в сутки (7 дней) или 100 мг 1 раз в сутки (30 дней) | 7-30 дней |
| Оральный кандидоз | 100 мг 1 раз в сутки | 15 дней |
| Грибковый кератит | 200 мг 1 раз в сутки | 21 день |
Онихомикозы (грибковые поражения ногтей)
Пульс-терапия — 200 мг 2 раза в сутки, 1 неделя — 1 курс лечения.
- Для кистей рук рекомендуется 2 курса с интервалом в 3 недели.
- Для стоп — 3 курса с интервалом в 3 недели.
- Клинический эффект проявляется по мере отрастания ногтей — через 2-4 недели после окончания терапии и сохраняется до 6 месяцев.