Розувастатин Канон таблетки покрытпленоб 10 мг 28 шт
-
Страна:Россия
-
Действующее вещество:Розувастатин
Розувастатин Канон таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 28 шт.
Розувастатин Канон — гиполипидемическое лекарственное средство из группы статинов, применяемое для снижения уровня холестерина и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в организме.
Общая информация
| Производитель | Канонфарма продакшн ЗАО, Россия |
|---|---|
| Действующее вещество | Розувастатин кальций |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг, 28 штук в упаковке |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. |
| Срок годности | 2 года |
| Условия отпуска | По рецепту |
Состав
- Действующее вещество: розувастатин кальций;
- Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая.
Фармакологическое действие
Розувастатин Канон относится к гиполипидемическим препаратам группы статинов и является конкурентным ингибитором фермента 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы). Принцип его действия основывается на блокировании превращения гидроксиметилглутарил-коэнзима А в мевалонат, промежуточный субстрат в синтезе холестерина.
Ингибирование ГМГ-КоА-редуктазы приводит к снижению внутриклеточного холестерина, что вызывает компенсаторное повышение активности рецепторов ЛПНП, вследствие чего усиливается захват и катаболизм холестерина ЛПНП. Это приводит к значительному дозозависимому снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и умеренному снижению триглицеридов.
Помимо прямого гиполипидемического эффекта, статины улучшают функцию эндотелия, снижают воспаление, обладают антиоксидантным и антипролиферативным действием, улучшают реологические свойства крови и состояние сосудистой стенки, что помогает профилактике атеросклероза.
Фармакокинетика
- Всасывание: после приема внутрь максимум концентрации в плазме достигается примерно через 5 часов;
- Биодоступность: около 20%;
- Распределение: связывание с белками плазмы составляет около 90%, объем распределения — около 134 л;
- Метаболизм: минимальный, около 10%, преимущественно через изофермент CYP2C9;
- Выводится: около 90% — с калом в неизмененном виде, остальное — с мочой;
- Период полувыведения: около 19 часов.
Показания к применению
- Гиперхолестеринемия IIa типа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию;
- Смешанная гиперхолестеринемия IIb типа;
- Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другому холестеринснижающему лечению;
- Применение при недостаточности немедикаментозных методов (диета, физические упражнения, снижение массы тела).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата;
- Активные заболевания печени, включая стойкое повышение трансаминаз более чем в 3 раза;
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- Миопатия;
- Одновременный прием циклоспорина;
- Пациенты с предрасположенностью к миотоксическим осложнениям;
- Беременность и период лактации;
- Возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан женщинам в период беременности и лактации в связи с рисками для плода и младенца.
Побочные действия
| Система органов | Часто | Редко | Очень редко | Неуточненная частота |
|---|---|---|---|---|
| ЦНС | Головная боль, головокружение, астенический синдром | Полинейропатия, потеря памяти | ||
| Пищеварительная система | Запор, тошнота, боли в животе | Панкреатит | Желтуха, гепатит | Диарея |
| Дыхательная система | Кашель, одышка | |||
| Опорно-двигательная система | Миалгия | Миопатия (включая миозит), рабдомиолиз | Артралгия | |
| Мочевыделительная система | Гематурия | Протеинурия, периферические отеки | ||
| Эндокринная система | Сахарный диабет 2-го типа | |||
| Аллергические реакции | Реакции повышенной чувствительности, кожный зуд, сыпь, крапивница | Ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона | ||
| Лабораторные изменения | Повышение активности КФК, трансаминаз | Повышение глюкозы, билирубина, изменение гормонов щитовидной железы |
Примечание: При значительном повышении уровня КФК (более чем в 5 раз) или при появлении ярко выраженных мышечных симптомов терапия должна быть приостановлена.
Взаимодействие с другими препаратами
- Циклоспорин: значительно увеличивает концентрацию розувастатина, повышая риск токсичности;
- Антагонисты витамина К (варфарин): возможно изменение МНО, рекомендуется мониторинг;
- Гемфиброзил и другие фибраты: увеличивают уровень розувастатина и риск миопатии;
- Ингибиторы ВИЧ-протеазы: повышают экспозицию розувастатина, совместный прием не рекомендуется;
- Антациды с алюминием и магнием: снижают биодоступность розувастатина;
- Эритромицин: снижает концентрацию розувастатина;
- Пероральные контрацептивы: повышают концентрацию эстрогенов при совместном применении;
- Дигоксин: клинически значимого взаимодействия не выявлено;
- Цитохром P450: розувастатин не является значимым ингибитором или индуктором.
Способ применения и дозировка
Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Допускается прием в любое время суток, независимо от приема пищи. При необходимости дозу 5 мг можно получить, разделив таблетку 10 мг.
До начала терапии пациент должен соблюдать гипохолестеринемическую диету и продолжать ее во время лечения.
Рекомендуемые дозы:
- Начальная доза: 5 мг (1/2 таблетки) или 10 мг 1 раз в сутки, в зависимости от риска и целевых уровней липидов;
- При совместном применении с гемфиброзилом, фибратами или никотиновой кислотой >1 г/сутки рекомендуемая начальная доза — 5 мг;
- Дозу можно увеличивать с осторожностью через 4 недели, максимальная доза — 40 мг (только при тяжелой гиперхолестеринемии и высоком риске ССЗ, под медицинским наблюдением);
- Пациентам, ранее не получавшим лечение, не рекомендуется сразу назначать 40 мг.
Необходим регулярный контроль липидных профилей и функций печени.
Передозировка
Специфического антидота нет. При передозировке проводится симптоматическая терапия, контроль функции печени и активности креатинфосфокиназы. Гемодиализ неэффективен для удаления розувастатина из организма.
Специальные указания
- С осторожностью применять у пациентов с факторами риска рабдомиолиза (почечная недостаточность, гипотиреоз, наследственные мышечные заболевания, пожилой возраст (>65 лет), азиатское происхождение, хронический алкоголизм);
- Необходимо прекратить терапию при уровне КФК более чем в 5 раз выше нормы или при выраженных мышечных болях;
- Рекомендуется мониторинг функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала лечения;
- Протеинурия в большинстве случаев обратима и не свидетельствует о прогрессировании заболевания почек;
- Одновременный прием с гемфиброзилом противопоказан из-за высокого риска миопатии;
- Во время терапии возможны головокружения, поэтому при управлении транспортом и механизмами необходимо соблюдать осторожность.
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
При терапии возможны симптомы голов
Производителем Розувастатин Канон таблетки покрытпленоб 10 мг 28 шт есть (на момент написания) Канонфарма продакшн ЗАО. Страна производства (на момент написания) Россия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Розувастатин Канон таблетки покрытпленоб 10 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Розувастатин Канон таблетки покрытпленоб 10 мг 28 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Розувастатин Канон таблетки покрытпленоб 10 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!