Розувастатин-СЗ таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт
-
Страна:Россия
-
Действующее вещество:Розувастатин
Розувастатин-СЗ таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 30 шт.
Производитель: Северная Звезда НАО, Россия
Состав
Активное вещество: розувастатина кальция в пересчете на розувастатин — 5 мг.
Вспомогательные вещества:
- Ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 32,9 мг;
- кальция гидрофосфат дигидрат — 5,0 мг;
- говидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 3,0 мг;
- крхкармеллоза натрия (кармеллоза) — 3,0 мг;
- натрия стеарилфумарат — 0,8 мг;
- кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,3 мг;
- целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг.
Оболочка: Огадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 0,88 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 0,247 мг; тальк — 0,4 мг; титана диоксид Е171 — 0,3834 мг; лецитин соевый Е 322 — 0,07 мг; алюминиевый лак на основе красителей индигокармин, азорубин, пунцовый).
Фармакологическое действие
Механизм действия
Розувастатин — селективный, конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, который превращает 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в мевалоновую кислоту — предшественник холестерина. Основное действие препарата направлено на печень, где происходит синтез холестерина и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
Розувастатин увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП, что усиливает захват и разрушение ЛПНП и снижает синтез липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП). В итоге уменьшается уровень ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина в крови.
Фармакодинамика
- Снижает концентрации холестерина ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов;
- Повышает уровень холестерина ЛПВП;
- Снижает концентрацию аполипопротеина В и повышает аполипопротеин А-1;
- Терапевтический эффект развивается через неделю, максимальный — к 4-й неделе применения;
- Эффективен у пациентов с различными формами гиперхолестеринемии, включая сахарный диабет и семейную гиперхолестеринемию;
- Применяется для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.
Фармакокинетика
| Параметр | Описание |
|---|---|
| Абсорбция | Максимальная концентрация в плазме достигается через 5 часов, биодоступность — около 20%. |
| Распределение | Объем распределения ~134 л, около 90% связывается с альбумином. |
| Метаболизм | Около 10% подлежит метаболизму в печени, преимущественно изоферментом CYP2C9. |
| Выведение | 90% выводится через кишечник в неизменённом виде, остальное — почками. Период полувыведения — около 19 часов. |
Показания к применению
- Первичная гиперхолестеринемия (тип На по классификации Фредриксона), включая семейную гетерозиготную;
- Смешанная гиперхолестеринемия (тип НЬ), как дополнение к диете и немедикаментозной терапии;
- Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в составе комплексной терапии;
- Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону);
- Замедление прогрессирования атеросклероза;
- Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с высоким риском.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан во время беременности и лактации. Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции. При наступлении беременности во время лечения прием препарата следует немедленно прекратить.
Данные о выделении розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому при грудном вскармливании препарат не применяется.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к розувастатину или вспомогательным компонентам;
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Детский возраст до 18 лет;
- Активные заболевания печени, стойкое повышение трансаминаз более чем в 3 раза;
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин для доз до 20 мг и менее 60 мл/мин для 40 мг);
- Миопатия и предрасположенность к ней;
- Одновременный прием циклоспорина;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз;
- Повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) в крови более чем в 5 раз выше нормы;
- Пациенты монголоидной расы (при дозе 40 мг).
Особые указания
- С осторожностью применять при почечной недостаточности, гипотиреозе, алкоголизме, артериальной гипотензии;
- Рекомендуется регулярный контроль функции печени и уровня КФК;
- Побочные эффекты чаще возникают при более высоких дозах;
- Одновременный прием с колхицином и эзетимибом требует осторожности;
- Пожилым пациентам (старше 65 лет) — тщательно контролировать состояние;
- Следует учитывать риск развития миопатии у пациентов с наследственными мышечными заболеваниями.
Побочные действия
| Система органов | Частота | Побочные эффекты |
|---|---|---|
| Иммунная система | Редко | Реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек |
| Эндокринная система | Часто | Сахарный диабет 2-го типа |
| Центральная нервная система | Часто | Головная боль, головокружение |
| Пищеварительный тракт | Часто, редко | Запор, тошнота, боли в животе; панкреатит (редко) |
| Кожные покровы | Нечасто | Кожный зуд, сыпь, крапивница |
| Опорно-двигательный аппарат | Часто, редко | Миалгия; миопатия, рабдомиолиз (редко) |
| Другие | Часто | Астенический синдром |
| Мочевыводящая система | Менее 1% | Протеинурия (от отсутствия до ++ или более) |
В случае значительного повышения активности КФК (>5 раз от нормы) лечение необходимо прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Циклоспорин: значительно увеличивает концентрацию розувастатина (AUC в 7 раз), совместный прием противопоказан;
- Ингибиторы протеазы ВИЧ: могут увеличивать экспозицию розувастатина, совместный прием не рекомендуется;
- Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: повышают концентрацию розувастатина, увеличивая риск побочных эффектов;
- Ингибиторы транспортных белков (ОАТР1В1, BCRP): могут увеличить концентрацию препарата и риск миопатии;
- Колхицин, эзетимиб: требуют осторожности при совместном применении.
Как принимать, курс приема и дозировка
Розувастатин-СЗ принимают внутрь, независимо от приема пищи.
| Показания | Начальная доза | Максимальная доза |
|---|---|---|
| Первичная гиперхолестеринемия | 5-10 мг 1 раз в сутки | 40 мг в сутки (при высоком риске) |
| Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия | 20 мг 1 раз в сутки | 40 мг в сутки |
| Гипертриглицеридемия | 5 мг 1 раз в сутки | 40 мг в сутки |
Доза корректируется с учетом эффективности и переносимости. Максимальный эффект достигается к 4-й неделе терапии.
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать миалгию, рвоту, острую почечную недостаточность вследствие рабдомиолиза.
Лечение — симптоматическое, проведение желудочного зонда и промывание желудка могут быть показаны, гемодиализ неэффективен из-за высокой степени связывания с белками плазмы.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производителем Розувастатин-СЗ таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт есть (на момент написания) Северная Звезда НАО. Страна производства (на момент написания) Россия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Розувастатин-СЗ таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Розувастатин-СЗ таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Розувастатин-СЗ таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!