Розувастатин-СЗ таблетки покрытпленоб 10 мг 30 шт
-
Страна:Россия
-
Действующее вещество:Розувастатин
Розувастатин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 30 шт.
Розувастатин-СЗ представляет собой лекарственное средство из группы статинов, используемое для снижения уровня холестерина и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Данный препарат применяется при различных формах гиперхолестеринемии, а также в рамках комплексной терапии для снижения риска развития осложнений атеросклероза.
Состав и форма выпуска
Таблетки покрыты пленочной оболочкой дозировкой 10 мг, выпускаются по 30 штук в упаковке.
| Компонент | Количество |
|---|---|
| Активное вещество: розувастатина кальция (в пересчете на розувастатин) | 10 мг |
| Вспомогательные вещества (ядро): | |
| - Лактозы моногидрат | 44,3 мг |
| - Кальция гидрофосфат дигидрат | 10,0 мг |
| - Повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) | 6,0 мг |
| - Натрия кроскармеллоза (примелоза) | 4,0 мг |
| - Натрия стеарилфумарат | 1,2 мг |
| - Кремния диоксид коллоидный (аэросил) | 0,5 мг |
| - Целлюлоза микрокристаллическая | 44,0 мг |
| Оболочка (Опадрай II): | |
| - Спирт поливиниловый, частично гидролизованный | 1,76 мг |
| - Макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 | 0,494 мг |
| - Тальк | 0,8 мг |
| - Титана диоксид Е 171 | 0,7668 мг |
| - Лецитин соевый Е 322 | 0,14 мг |
| - Алюминиевый лак на основе красителей (индигокармин, азорубин, пунцовый) | 0,0392 мг (в сумме) |
Производитель
НАО «Северная Звезда», Россия.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором фермента ГМГ-КоА-редуктазы — ключевого звена в биосинтезе холестерина в печени. Это приводит к снижению синтеза холестерина и увеличению количества рецепторов к липопротеидам низкой плотности (ЛПНП) на поверхности гепатоцитов, что способствует интенсивному захвату ЛПНП и их катаболизму.
Фармакодинамические эффекты
- Уменьшает уровень холестерина ЛПНП, общего холестерина и триглицеридов.
- Повышает концентрацию холестерина ЛПВП (липопротеинов высокой плотности).
- Снижает содержание аполипопротеина В и отношение АпоВ/АпоА-1.
- Терапевтический эффект проявляется через неделю, достигая примерно 90% максимума к 2-й неделе и максимум к 4-й неделе приема препарата.
Фармакокинетика
- Абсорбция: максимальная концентрация в плазме достигается через 5 часов после приема.
- Биодоступность: около 20 %.
- Распределение: объем распределения – 134 л, связывание с белками плазмы – около 90 %.
- Метаболизм: преимущественно печеночный, с участием ферментов CYP2C9, с образованием активных и неактивных метаболитов.
- Выведение: около 90 % через кишечник, остальное почками; период полувыведения – примерно 19 часов.
Показания к применению
- Первичная гиперхолестеринемия (тип Ia по Фредриксону), в том числе семейная гетерозиготная.
- Смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb), как дополнение к диете.
- Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, в составе комплексной терапии.
- Гипертриглицеридемия (тип IV) как дополнение к диете.
- Замедление прогрессирования атеросклероза у пациентов с повышенным уровнем холестерина.
- Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с высоким риском развития ишемической болезни сердца.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к розувастатину или компонентам препарата.
- Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Для дозы 40 мг – клиренс менее 60 мл/мин.
- Активные заболевания печени или стойкое повышение печеночных трансаминаз более чем в 3 раза от нормы.
- Миопатия, рабдомиолиз.
- Одновременный прием циклоспорина и ингибиторов ВИЧ-протеаз.
- Детский возраст до 18 лет.
- Беременность и кормление грудью.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Розувастатин-СЗ противопоказан женщинами в период беременности и лактации из-за потенциального риска для плода и новорожденного. При наступлении беременности прием препарата должен быть незамедлительно отменен. Женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные методы контрацепции во время лечения.
Инструкция по применению, дозировка и курс лечения
Таблетки принимают внутрь один раз в сутки, предпочтительно в одно и то же время, независимо от приема пищи.
- Стандартная начальная доза – 10 мг.
- При необходимости доза может быть увеличена, однако максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
- Доза подбирается индивидуально, исходя из целей лечения и переносимости, с учетом сопутствующих заболеваний и принимаемых лекарств.
Побочные действия
Побочные эффекты обычно имеют дозозависимый характер и чаще всего выражены слабо или умеренно:
- Часто (>1/100): головная боль, головокружение, тошнота, запоры, боли в животе, миалгия, сахарный диабет 2-го типа, астения.
- Нечасто (>1/1000, <1/100): кожный зуд, сыпь, крапивница.
- Редко (>1/10000, <1/1000): миопатия, панкреатит, рабдомиолиз, повышение печениных трансаминаз.
- Очень редко (<1/10000): реакции повышенной чувствительности, гепатит, желтуха, синдром Стивенса-Джонсона, гематурия.
Также возможно появление протеинурии, которая обычно не сопровождается прогрессированием нарушения функции почек.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
| Препарат/группа | Характер взаимодействия | Риски/рекомендации |
|---|---|---|
| Циклоспорин | Увеличение AUC розувастатина в 7 раз | Противопоказано совместное применение |
| Ингибиторы протеазы ВИЧ | Повышение концентрации розувастатина | Не рекомендуется совместный прием |
| Гемфиброзил и другие фибраты | Увеличение концентрации розувастатина | Требуется осторожность и корректировка дозы |
| Препараты, ингибирующие транспортные белки ОАТР1В1, BCRP | Повышение концентрации розувастатина в плазме | Риск миопатии, требуется контроль |
| Колхицин, эзетимиб | Возможное повышение риска миопатии | Необходима осторожность |
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать усиление побочных эффектов, таких как миопатия и нарушение функции печени. Специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение, мониторинг функции печени и мышц.
Условия хранения
- Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, защищённом от света месте.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности препарата – 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
- Не рекомендуется назначать препарат пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью.
- Необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов и креатинфосфокиназы, особенно на начальных этапах лечения или при увеличении дозы.
- Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов, пациентов с факторами риска миопатии или рабдомиолиза.
- При возникновении мышечной боли илиПроизводителем Розувастатин-СЗ таблетки покрытпленоб 10 мг 30 шт есть (на момент написания) Северная Звезда НАО. Страна производства (на момент написания) Россия.
На нашем сайте можно 24/7 заказать Розувастатин-СЗ таблетки покрытпленоб 10 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Розувастатин-СЗ таблетки покрытпленоб 10 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Розувастатин-СЗ таблетки покрытпленоб 10 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!