Розулип таблетки покрытпленоб 5 мг 28 шт
-
Страна:Венгрия
-
Действующее вещество:Розувастатин
Розулип таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 28 шт: подробный обзор препарата
Розулип – это лекарственное средство в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, основным действующим веществом которого является розувастатин. Препарат предназначен для снижения уровня холестерина и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. В данном обзоре подробно рассмотрены состав, фармакологические свойства, показания, противопоказания, особенности применения и другая важная информация о препарате.
Общая информация
| Параметр | Описание |
|---|---|
| Действующее вещество | Розувастатин (5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг в зависимости от дозировки) |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета |
| Количество в упаковке | 28 таблеток |
| Производитель | ЭГИС, Венгрия |
Состав
Каждая таблетка содержит:
- Розувастатин – 5 мг (в форме розувастатина цинка – 5,34 мг);
- Вспомогательные вещества:
- лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон);
- кросповидон;
- магния стеарат;
- оболочка: опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк).
Фармакологическое действие
Механизм действия
Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором фермента 3-гидрокси-3-метилглутарил Коэнзим А (ГМГ-КоА) редуктазы, которая катализирует образование мевалоната — ключевого предшественника холестерина. Основная мишень препарата — печень, где происходит синтез холестерина и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
Препарат увеличивает число рецепторов ЛПНП на гепатоцитах, что способствует повышенному захвату и утилизации ЛПНП, а также снижению синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП). В результате снижается уровень общего холестерина и ЛПНП.
Фармакодинамика
Розулип снижает концентрации холестерина ЛПНП, триглицеридов, общего холестерина, повышает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и аполипопротеинов А-I, снижая соотношения, указывающие на риск атеросклероза.
| Доза | Количество пациентов | ХС-ЛПНП (%) | Общий ХС (%) | ХС-ЛПВП (%) | ТГ (%) | Апо В (%) | Апо А-Ι (%) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10 мг | 17 | -52 | -36 | 14 | -10 | -48 | -8 |
| 20 мг | 17 | -55 | -40 | 8 | -23 | -51 | -46 |
| 40 мг | 18 | -63 | -46 | 10 | -28 | -60 | -54 |
Показания к применению
- Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb), когда диета и немедикаментозное лечение недостаточны;
- Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в дополнение к диете и другим методам лечения;
- Гипертриглицеридемия (тип IV) как дополнение к диете;
- Замедление прогрессирования атеросклероза у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений;
- Профилактика инсульта, инфаркта миокарда и реваскуляризации у пациентов с факторами риска.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к розувастатину или вспомогательным веществам;
- Заболевания печени в активной фазе, включая значительное повышение трансаминаз (>3х ВГН);
- Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
- Миопатия;
- Одновременный прием циклоспорина;
- Беременность, лактация, а также отсутствие надежной контрацепции у женщин репродуктивного возраста;
- Детский возраст до 18 лет;
- Непереносимость лактозы или дефицит лактазы.
Побочные действия
При применении розувастатина возможны побочные эффекты, преимущественно дозозависимые. Чаще всего они умеренные и временные.
- Часто (1/100 - 1/10): головная боль, головокружение, запор, тошнота, боли в животе, сахарный диабет 2-го типа, миалгия, астенический синдром.
- Нечасто (1/1000 - 1/100): кожный зуд, сыпь, панкреатит.
- Редко (1/10000 - 1/1000): миопатия (миозит), рабдомиолиз, реакции повышенной чувствительности, панкреатит.
- Очень редко (<1/10000): желтуха, гепатит, артралгия, потеря памяти, периферическая нейропатия, синдром Стивенса-Джонсона.
В тяжелых случаях возможно повышение активности креатинфосфокиназы и трансаминаз.
Взаимодействие с другими препаратами
Розувастатин взаимодействует с транспортными белками OATP1B1 и BCRP, поэтому одновременный прием с ингибиторами этих белков увеличивает риск миопатии:
- Циклоспорин: запрещен к совместному применению (увеличение AUC в 7 раз);
- Ингибиторы протеазы ВИЧ: не рекомендуется совместное применение из-за значительного увеличения концентраций;
- Гемфиброзил и фибраты: повышают Cmax и AUC розувастатина, увеличивая риск миопатии;
- Эзетимиб: увеличивает AUC розувастатина;
- Антациды, содержащие магний и алюминий: снижают плазменную концентрацию розувастатина примерно на 50%;
- Эритромицин: уменьшает AUC и Cmax розувастатина;
- Розувастатин не взаимодействует значимо с изоферментами цитохрома P450.
Способ применения и дозировка
Рекомендованная стартовая доза – 5 мг 1 раз в сутки, предпочтительно в одно и то же время. Дозу можно увеличивать в зависимости от клинической необходимости и переносимости, максимально до 40 мг в сутки.
Продолжительность курса определяется врачом. Эффект от лечения развивается в течение первой недели, максимальный достигается к 4-й неделе.
При совместном применении с фибратами или никотиновой кислотой дозу следует корректировать: не превышать 20 мг, начальная доза при этом – 5 мг.
Передозировка
Случаи передозировки розувастатина редки. В случае передозировки могут возникнуть выраженные побочные реакции, включая миопатию. Рекомендуется симптоматическое лечение с наблюдением функции почек и уровня креатинфосфокиназы.
Специальные указания
- Мониторинг функции печени рекомендуется проводить перед началом и во время лечения.
- Необходимо контролировать показатели креатинфосфокиназы при появлении мышечной боли или слабости.
- Осторожно применять у пациентов с почечной недостаточностью, пожилых пациентов и представителей азиатской расы (рекомендуется начинать с низких доз).
- Не назначать детям до 18 лет из-за недостатка данных по безопасности и эффективности.
Условия хранения
Хранить препарат рекомендуется в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности препарата – 3 года с даты изготовления. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Данная статья является обзорной и не заменяет консультацию врача и инструкцию по применению препарата.
Производителем Розулип таблетки покрытпленоб 5 мг 28 шт есть (на момент написания) ЭГИС. Страна производства (на момент написания) Венгрия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Розулип таблетки покрытпленоб 5 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Розулип таблетки покрытпленоб 5 мг 28 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Розулип таблетки покрытпленоб 5 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!