Розулип таблетки покрытпленоб 20 мг 28 шт
-
Страна:Венгрия
-
Действующее вещество:Розувастатин
Розулип таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 28 шт.
Производитель: ЭГИС, Венгрия
Общая информация
Розулип — гиполипидемическое средство, относящееся к группе ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы. Каждая таблетка содержит 20 мг розувастатина (в форме 21,36 мг розувастатина цинка). Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой "Е" и номера 593 на одной стороне.
Состав
| Компонент | Количество в таблетке 20 мг |
|---|---|
| Действующее вещество: розувастатин цинка | 21,36 мг (эквивалент 20 мг розувастатина) |
| Лудипресс (лактозы моногидрат 93%, повидон 3,5%, кросповидон 3,5%) | 260,64 мг |
| Кросповидон | 15,00 мг |
| Магния стеарат | 3,00 мг |
| Оболочка (Опадрай II белый 85F 18422) | 7,50 мг (поливиниловый спирт 40%, титана диоксид 25%, макрогол 3350 20,2%, тальк 14,8%) |
Фармакологическое действие
Механизм действия
Розувастатин является селективным и конкурентным ингибитором фермента ГМГ-КоА редуктазы, ключевого в процессе синтеза холестерина. Основное действие проявляется в печени, где он снижает синтез холестерина и усиливает захват липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), снижая их количество в крови.
Фармакодинамика
- Снижает уровни ХС-ЛПНП, общего холестерина и триглицеридов
- Повышает концентрацию ХС-ЛПВП («полезного» холестерина)
- Снижает аполипопротеин B и разные фракции липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП)
- Терапевтический эффект развивается уже через 1 неделю, максимальный достигается к 4-й неделе приема
Таблицы терапевтического действия
| Доза | Количество пациентов | ХС-ЛПНП, % | Общий ХС, % | ХС-ЛПВП, % | ТГ, % |
|---|---|---|---|---|---|
| Плацебо | 13 | -7 | -5 | 3 | -7 |
| 10 мг | 17 | -52 | -36 | 14 | -10 |
| 20 мг | 17 | -55 | -40 | 8 | -23 |
| 40 мг | 18 | -63 | -46 | 10 | -28 |
| Доза | Количество пациентов | ТГ, % | ХС-ЛПНП, % | Общий ХС, % | ХС-ЛПВП, % |
|---|---|---|---|---|---|
| Плацебо | 26 | 15 | -3 | 2 | 6 |
| 10 мг | 23 | -37 | -4 | 5 | -4 |
| 20 мг | 27 | -37 | -3 | 1 | -34 |
| 40 мг | 25 | -43 | -43 | -4 | -40 |
Показания к применению
- Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа) и смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) как дополнение к диете
- Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, в том числе при недостаточной эффективности других методов
- Гипертриглицеридемия (тип IV) в составе комплексной терапии
- Замедление атеросклероза и профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с высоким риском
Применение при беременности и кормлении грудью
Розулип противопоказан к применению:
- В период беременности
- В период лактации
При выявлении беременности лечение следует прекратить. Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к розувастатину или вспомогательным веществам
- Активные заболевания печени, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
- Миопатия в анамнезе
- Одновременный прием циклоспорина
- Беременность, кормление грудью и отсутствие методов контрацепции у женщин репродуктивного возраста
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не подтверждены)
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция
Побочные действия
Частота побочных эффектов зависит от дозы и чаще всего выражена незначительно.
- Часто: головная боль, головокружение, запор, тошнота, боли в животе, сахарный диабет 2 типа, миалгия, астенический синдром
- Нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница
- Редко: миопатия, миозит, рабдомиолиз, панкреатит
- Очень редко: желтуха, гепатит, артралгия, гематурия, потеря памяти, синдром Стивенса-Джонсона
- Другие: возможны изменения биохимических показателей крови (повышение глюкозы, билирубина и др.)
Взаимодействие с другими препаратами
Розувастатин взаимодействует с рядом лекарств за счет влияния на метаболизм и транспортные белки:
- Циклоспорин: противопоказан — повышает плазменные концентрации розувастатина в 7 раз
- Ингибиторы протеазы ВИЧ: не рекомендуется совместное применение из-за риска повышения уровня розувастатина
- Гемфиброзил, фенофибрат, никотиновая кислота: повышают риск миопатии, при сочетании рекомендуется снижать дозу
- Эзетимиб: увеличивает концентрацию розувастатина, что может усилить побочные эффекты
- Антациды (магния и алюминия гидроксид): снижают абсорбцию розувастатина на 50%
- Эритромицин: уменьшает AUC и Cmax розувастатина на 20-30%
Как принимать, курс и дозировка
Рекомендованная начальная доза — 10–20 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг, но при высоком риске миопатии максимальная доза не должна превышать 20 мг.
Длительность терапии определяется врачом индивидуально в зависимости от клинической ситуации.
Передозировка
Специфического антидота нет. В случае передозировки назначают симптоматическое лечение и меры поддержки, при необходимости — мониторинг функции печени и мышц.
Особые указания
- Регулярный контроль уровня трансаминаз и креатинфосфокиназы при терапии
- Осторожность при заболеваниях печени и почек, у пожилых пациентов, лиц с наследственными мышечными заболеваниями
- Не применять у детей до 18 лет из-за недостаточности данных по безопасности
- Избегать одновременного приема с циклоспорином и ингибиторами протеазы ВИЧ
- При появлении мышечной боли и слабости требуется консультация врача
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 20 мг, упакованные в блистеры по 28 штук.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25°C в сухом месте, недоступном для детей.
Срок годности
3 года с даты производства. Не использовать по истечении срока годности.
Производителем Розулип таблетки покрытпленоб 20 мг 28 шт есть (на момент написания) ЭГИС. Страна производства (на момент написания) Венгрия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Розулип таблетки покрытпленоб 20 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Розулип таблетки покрытпленоб 20 мг 28 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Розулип таблетки покрытпленоб 20 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!