Розукард таблетки покрытпленоб 40 мг 90 шт
-
Страна:Чешская Республика
-
Действующее вещество:Розувастатин
Розукард таблетки покрыт.плен.об. 40 мг 90 шт.
Розукард – это гиполипидемическое средство из группы статинов, предназначенное для снижения уровня холестерина и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат производится компанией Зентива (Чешская Республика) в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 40 мг, в упаковке по 90 штук.
Состав
| Компонент | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Розувастатин кальция | 41.6 мг (соответствует 40 мг розувастатина) |
| Лактозы моногидрат | 240 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 181.6 мг |
| Кроскармеллоза натрия | 4.8 мг |
| Кремния диоксид коллоидный | 2.4 мг |
| Магния стеарат | 9.6 мг |
Состав пленочной оболочки
- Гипромеллоза 2910/5 – 10 мг
- Макрогол 6000 – 1.6 мг
- Титана диоксид – 1.3 мг
- Тальк – 1.9 мг
- Краситель железа оксид красный – 200 мкг
Фармакологическое действие
Розукард является селективным конкурентным ингибитором фермента З-гидрокси-З-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА) редуктазы, который участвует в биосинтезе холестерина. За счет ингибирования этого фермента препарат снижает образование мевалоната — предшественника холестерина, что ведет к уменьшению общего холестерина, ЛПНП, ЛПОНП, а также триглицеридов.
Препарат усиливает количество рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, улучшая захват и разрушение этих липопротеинов, а также повышает уровень холестерина ЛПВП (полезного холестерина). Гиполипидемический эффект развивается уже через неделю после начала терапии и достигает максимума к 4-й неделе лечения.
Показания к применению
- Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по Фредриксону), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию
- Смешанная (комбинированная) гиперхолестеринемия (тип IIb по Фредриксону)
- Гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии при недостаточной эффективности диеты или других методов лечения
- Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) как дополнение к диете
- Замедление прогрессирования атеросклероза у пациентов, которым показана терапия снижения холестерина
- Профилактика сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта) у пациентов без клинических проявлений ишемической болезни сердца, но с повышенным риском
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации, так как холестерин и его производные необходимы для нормального развития плода. Женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные методы контрацепции. При наступлении беременности прием Розукарда должен быть немедленно прекращен.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата
- Заболевания печени в активной фазе или стойкое повышение печеночных трансаминаз (> 3 раза выше нормы)
- Печеночная недостаточность (шкала Чайлд-Пью 7-9 баллов)
- Повышенная креатининфосфокиназа (КФК) >5 раз от нормы
- Наследственные заболевания, связанные с непереносимостью лактозы
- Выраженные нарушения функции почек (КК < 30 мл/мин)
- Миопатии и предрасположенность к ним
- Одновременный прием циклоспорина и ингибиторов ВИЧ-протеаз
- Беременность, лактация
- Возраст до 18 лет
- Женщины репродуктивного возраста без адекватных методов контрацепции
Побочные действия
Как и при применении других статинов, побочные эффекты имеют дозозависимый характер и чаще всего выражены слабо.
- Центральная нервная система: головная боль, головокружение, астения; редко — периферическая нейропатия, снижение памяти.
- Пищеварительная система: тошнота, запор, боль в животе, рвота, панкреатит, гепатит, желтуха, диарея.
- Дыхательная система: кашель, одышка.
- Эндокринная система: частое развитие сахарного диабета 2 типа.
- Опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия, миопатия, рабдомиолиз.
- Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
- Кожа и подкожная клетчатка: синдром Стивенса-Джонсона, периферические отеки.
- Мочевыделительная система: протеинурия (чаще при 40 мг), инфекции мочевыводящих путей, гематурия.
- Лабораторные изменения: повышение активности КФК, транзиторное повышение печеночных ферментов.
Взаимодействие с другими лекарствами
- Циклоспорин и ингибиторы ВИЧ-протеаз значительно усиливают эффект розувастатина и увеличивают риск побочных реакций.
- Эритромицин снижает эффективность Розукарда за счет усиления моторики кишечника.
- Антациды, содержащие алюминий и магний, уменьшают концентрацию розувастатина в плазме примерно на 50 %.
- Совместный прием с гемфиброзилом увеличивает концентрацию розувастатина и повышает риск миопатии.
- Совместное применение с пероральными контрацептивами увеличивает их концентрацию в плазме.
- При приеме с варфарином необходим контроль МНВ из-за риска изменения свертываемости крови.
- Не рекомендуется одновременное применение с другими фибратами и никотиновой кислотой в высоких дозах из-за риска миопатии.
Режим дозирования и курс лечения
Таблетки принимают внутрь целиком, запивая водой, независимо от приема пищи. Рекомендуется предварительное соблюдение гиполипидемической диеты.
Начальная доза: 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости через 4 недели дозу можно увеличить.
Максимальная доза: 40 мг в сутки, назначается только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким сердечно-сосудистым риском, под строгим медицинским контролем.
Особые рекомендации
- Пациенты с печеночной недостаточностью (Чайлд-Пью <7) не требуют коррекции дозы.
- Для пациентов с легкой почечной недостаточностью начальная доза – 5 мг.
- Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин) и в дозе 40 мг при средней почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин).
- Пациентам старше 65 лет дозу корректировать не требуется.
- При наличии предрасположенности к миопатии доза 40 мг противопоказана, рекомендована начальная доза 5 мг.
- У пациентов монголоидной расы рекомендована начальная доза 5 мг, при 40 мг противопоказано применение.
Передозировка
Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое с контролем функции печени и уровней КФК. Гемодиализ неэффективен.
Специальные указания
- Регулярный мониторинг липидного профиля каждые 2–4 недели при коррекции дозы.
- Контроль функций печени до начала лечения и через 3 месяца, прекращение или снижение дозы при повышении трансаминаз в 3 раза и более.
- При приеме 40 мг необходим контроль функции почек.
- Внимательное наблюдение при наличии факторов риска рабдомиолиза, информирование пациента о признаках миопатии.
- Не рекомендуется совместный прием с ингибиторами протеазы ВИЧ.
- Возможность повышения уровня глюкозы в крови – необходим контроль у пациентов группы риска по диабету.
- При подозрении на интерстициальное заболевание легких – прекращение терапии.
- С осторожностью применять при управлении транспортом и работе с механизмами из-за возможного головокружения.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-розового цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, по 90 штук в упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года с даты производства.
Дополнительно
Действующее вещество: розувастатин.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.
Вес упаковки: 0.102 кг.
Штрих-коды: 8594739224803, 8594739205550, 3664798057676.
Производителем Розукард таблетки покрытпленоб 40 мг 90 шт есть (на момент написания) Зентива к.с. Страна производства (на момент написания) Чешская Республика.На нашем сайте можно 24/7 заказать Розукард таблетки покрытпленоб 40 мг 90 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Розукард таблетки покрытпленоб 40 мг 90 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Розукард таблетки покрытпленоб 40 мг 90 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!