Розарт таблетки покрытпленоб 20 мг 90 шт
-
Страна:Мальта
-
Действующее вещество:Розувастатин
Розарт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 90 шт.
Розарт — гиполипидемический препарат из группы статинов, содержащий активное вещество розувастатин. Он применяется для снижения уровня холестерина и триглицеридов в крови, что способствует профилактике и лечению заболеваний сердечно-сосудистой системы, связанных с нарушением липидного обмена.
Производитель
Актавис Лтд, Мальта
Состав
| Компонент | Количество в одной таблетке |
|---|---|
| Активное вещество: розувастатин | 20 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) | 46.2 мг |
| Кросповидон (тип А) | 14 мг |
| Кальция гидрофосфат дигидрат | 68.6 мг |
| Лактозы моногидрат | 126.84 мг |
| Магния стеарат | 3.52 мг |
Фармакологическое действие
Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А (ГМГ-КоА) редуктазы — ключевого фермента синтеза холестерина в печени.
- Увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, способствуя захвату и катаболизму липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
- Снижает концентрацию холестерина ЛПНП, холестерина не-ЛПВП, холестерина ЛПОНП, общего холестерина, триглицеридов и аполипопротеина B.
- Повышает уровень холестерина ЛПВП и аполипопротеина A-I.
Терапевтический эффект наступает уже через 1 неделю, достигает 90% максимума к 2-й неделе и максимума — к 4-й неделе лечения.
Фармакокинетика
- Всасывание: Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается приблизительно через 5 часов после приема; абсолютная биодоступность около 20%.
- Распределение: Объем распределения — 134 л; связывание с белками плазмы — около 90%.
- Метаболизм: Метаболизируется преимущественно в печени с участием изоферментов CYP2C9, а также в меньшей степени CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6.
- Выведение: Около 90% препарата выводится через кишечник, остальное — почками; период полувыведения (T1/2) — около 19 часов.
Показания к применению
- Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по Фредриксону), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию;
- Смешанная (комбинированная) гиперлипидемия (тип IIb по Фредриксону);
- Гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии при недостаточной эффективности других методов лечения;
- Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
- Замедление прогрессирования атеросклероза;
- Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений (инсульт, инфаркт) у пациентов с высоким риском заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Розарт противопоказан при беременности и в период лактации.
Женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время терапии. В случае беременности прием препарата отменяется незамедлительно.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к розувастатину или компонентам препарата;
- Активные заболевания печени и стойкое повышение печеночных трансаминаз более чем в 3 раза от нормы;
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- Миопатия;
- Одновременный прием циклоспорина;
- Беременность и период лактации;
- Возраст до 18 лет;
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью назначают при:
- Факторах риска миопатии и рабдомиолиза (например, почечная недостаточность, гипотиреоз);
- Пожилом возрасте старше 70 лет;
- Заболеваниях печени в анамнезе, тяжелых метаболических и эндокринных нарушениях;
- Чрезмерном употреблении алкоголя;
- Монголоидной расовой принадлежности и при одновременном приеме фибратов.
Побочные действия
Побочные эффекты розувастатина обычно дозозависимы, чаще всего выражены слабо и проходят самостоятельно.
| Система органов | Побочные реакции |
|---|---|
| Кровь и лимфатическая система | Редко - тромбоцитопения |
| Нервная система | Часто - головная боль, головокружение, астения; очень редко - полинейропатия, снижение памяти; |
| Пищеварительная система | Часто - запор, тошнота, боли в животе; редко - панкреатит; очень редко - гепатит, желтуха |
| Дыхательная система | Кашель, одышка, интерстициальное заболевание легких (частота неизвестна) |
| Эндокринная система | Часто - сахарный диабет 1 типа |
| Опорно-двигательный аппарат | Часто - миалгия; редко - миопатия, рабдомиолиз |
| Аллергические реакции | Нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница; редко - ангионевротический отек |
| Кожа и подкожные ткани | Синдром Стивенса-Джонсона (частота неизвестна) |
| Мочевыделительная система | Очень редко - гематурия |
| Половые органы и молочная железа | Очень редко - гинекомастия |
| Лабораторные показатели | Редко - повышение активности АСТ и АЛТ |
Особенности применения и взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействия
- Циклоспорин: одновременный прием противопоказан из-за значительного увеличения концентрации розувастатина.
- Гемфиброзил и фибраты: увеличивают риск миопатии; рекомендуется начальная доза розувастатина 5 мг, максимальная 20 мг.
- Эритромицин: снижает площадь под кривой (AUC) розувастатина на 20%, но повышает концентрацию (Cmax) на 30%.
- Антациды (содержащие алюминий и магния): снижают концентрацию розувастатина на 50%, рекомендуется принимать антациды через 2 часа после препарата.
- Пероральные контрацептивы: повышают уровень этинилэстрадиола и норгестрела, что нужно учитывать при подборе дозы.
- Ингибиторы ВИЧ-протеаз: вызывают значительное увеличение концентрации розувастатина, совместный прием не рекомендуется.
Особые указания
- Требуется регулярный контроль функции печени и уровень креатинкиназы, особенно при повышении дозы.
- В случае миалгии и повышения КФК более чем в 5 раз от нормы лечение следует прекращать.
- Соблюдение гиполипидемической диеты рекомендовано до начала и во время терапии.
Как принимать, курс и дозировка
Таблетки Розарт принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи и времени суток.
Рекомендации по дозировке:
- Начальная доза обычно 5 или 10 мг 1 раз в сутки.
- Через 4 недели при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг.
- Максимальная доза 40 мг назначается только пациентам с тяжёлой гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений под строгим контролем врача.
- Пациентам старше 70 лет рекомендуется начинать с 5 мг.
После 2-4 недель терапии необходимо контролировать показатели липидного обмена для оценки эффективности и безопасности лечения.
Передозировка
Случаи передозировки розувастатином нечасты. При передозировке возможны усиление побочных эффектов, в частности со стороны печени и мышечной ткани. Лечение симптоматическое, специфического антидота нет.
Специальные указания
- Перед началом терапии и во время лечения рекомендуется контролировать функцию печени.
- Особое внимание требуется у пациентов с риском развития миопатии и рабдомиолиза.
- Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Розарт является эффективным средством для снижения атерогенных липидов, что способствует предотвращению сердечно-сосудистых заболеваний при условии соблюдения рекомендаций врача, диеты и контроля безопасности лечения.
Производителем Розарт таблетки покрытпленоб 20 мг 90 шт есть (на момент написания) Актавис Лтд. Страна производства (на момент написания) Мальта.На нашем сайте можно 24/7 заказать Розарт таблетки покрытпленоб 20 мг 90 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Розарт таблетки покрытпленоб 20 мг 90 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Розарт таблетки покрытпленоб 20 мг 90 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!