Розарт таблетки покрытпленоб 10 мг 90 шт
-
Страна:Мальта
-
Действующее вещество:Розувастатин
Розарт таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 90 шт.
Розарт — это гиполипидемическое средство из группы статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы), предназначенное для снижения уровня холестерина и профилактики атеросклероза. Препарат представлен в форме таблеток с разными дозировками, в том числе 10 мг. Розарт помогает уменьшить риск сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с повышенным уровнем липидов крови.
Состав и форма выпуска
Таблетки Розарт покрыты пленочной оболочкой, дозировка 10 мг, упакованы по 90 штук.
| Компонент | Количество в 1 таблетке (10 мг) |
|---|---|
| Действующее вещество: Розувастатин кальция | 10,42 мг (в пересчёте на розувастатин 10,00 мг) |
| Целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 | 23,10 мг |
| Кросповидон, тип А | 7,00 мг |
| Кальция гидрофосфата дигидрат | 34,30 мг |
| Лактозы моногидрат | 63,42 мг |
| Магния стеарат | 1,76 мг |
| Опадрай розовый II 33G240007 (пленочная оболочка) | ≈ 4,20 мг |
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемическое средство — ингибитор ГМК-КоА-редуктазы (статин), код АТХ: C10AA07.
Фармакодинамика
Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором фермента 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А редуктазы, который участвует в синтезе холестерина. Он увеличивает количество рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в печени, стимулирует захват и разрушение ЛПНП и снижает синтез липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП). Препарат уменьшает уровни общего холестерина, ЛПНП-холестерина, ЛПОНП, триглицеридов и аполипопротеина B, а также повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и аполипопротеина A-I.
Эффект развивается уже к 1-й неделе лечения, достигает 90% максимума к 2-й неделе и максимума к 4-й неделе, затем поддерживается при постоянном применении.
Фармакокинетика
- Всасывание: Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 5 часов, биодоступность около 20%.
- Распределение: Проникает через плацентарный барьер, преимущественно поглощается печенью, связывается с белками плазмы на 90%.
- Метаболизм: Метаболизируется в печени в небольшой степени, основным изоферментом является CYP2C9. Метаболиты с низкой или отсутствующей активностью.
- Выведение: Преимущественно через кишечник (около 90%), остальное — почками, период полувыведения около 19 часов.
Показания к применению
- Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb) в комплексе с диетой и немедикаментозными методами.
- Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности других методов лечения.
- Гипертриглицеридемия (тип IV) как дополнение к диете.
- Замедление прогрессирования атеросклероза.
- Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых с высоким риском ишемической болезни сердца.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан во время беременности и лактации. Женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время терапии. В случае наступления беременности прием препарата должен быть отменен.
Данные о выделении розувастатина с грудным молоком отсутствуют, при необходимости применения во время лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к розувастатину или вспомогательным веществам.
- Активные заболевания печени, стойкое повышение печеночных трансаминаз более чем в 3 раза выше нормы.
- Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин для доз 5, 10, 20 мг; менее 60 мл/мин для 40 мг).
- Миопатия, в том числе с истории болезни.
- Одновременный прием циклоспорина.
- Беременность и лактация.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Для дозы 40 мг дополнительно: гипотиреоз, чрезмерное употребление алкоголя, одновременный прием фибратов, семейный или личный анамнез наследственных мышечных заболеваний, монотоксичность на фоне других статинов.
Побочные действия
Частота побочных эффектов варьируется от очень часто до очень редко. В большинстве случаев побочные реакции дозозависимы и имеют лёгкое или умеренное течение.
| Категория | Побочные эффекты | Частота |
|---|---|---|
| Кровь и лимфатическая система | Тромбоцитопения | Редко |
| Иммунная система | Реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек | Редко |
| Эндокринная система | Сахарный диабет | Часто |
| Нервная система | Головная боль, головокружение, астения | Часто |
| ЖКТ | Запор, тошнота, боль в животе | Часто |
| Печень | Повышение активности трансаминаз | Редко |
| Кожные реакции | Зуд, сыпь, крапивница | Нечасто |
| Мышцы и соединительная ткань | Миалгия, миопатия, рабдомиолиз | Часто (миалгия), редко (рабдомиолиз) |
Побочные эффекты чаще связаны с приемом высоких доз (40 мг). При выявлении значительного повышения креатинфосфокиназы (КФК), терапию следует пересмотреть или отменить.
Взаимодействие с другими лекарствами
Розувастатин взаимодействует с препаратами, влияющими на транспортные белки и метаболизм, что может повысить концентрацию розувастатина в крови и увеличить риск миопатии:
- Циклоспорин: увеличивает AUC розувастатина в 7 раз, противопоказан для совместного применения.
- Ингибиторы протеазы ВИЧ: повышают концентрацию розувастатина, совместное применение не рекомендуется.
- Гемфиброзил и фибраты: увеличивают риск миопатии, соединение с дозой 40 мг противопоказано.
- Никотиновая кислота в дозах ≥1 г/сут: возможен аддитивный эффект, требуется контроль.
Режим дозирования и применение
Таблетки принимают внутрь, дозу и длительность терапии назначает врач индивидуально, исходя из показаний и уровня липидов.
- Начальная доза при гиперхолестеринемии обычно 5-10 мг 1 раз в сутки.
- Максимальная суточная доза — 40 мг (только при строгом контроле).
- Терапевтический эффект развивается в течение 1-4 недель.
При необходимости доза корректируется с интервалом не менее 4 недель для достижения целевого уровня липидов.
Передозировка
Сведения о передозировке ограничены. Возможны усиление побочных реакций, в частности со стороны мышц и печени. Лечение симптоматическое, рекомендуется наблюдение и проведение поддерживающей терапии.
Специальные указания
- Необходимо регулярное мониторирование функции печени и уровня КФК в крови.
- С осторожностью применять у лиц с факторами риска миопатии (возраст старше 70 лет, почечная недостаточность, семейный анамнез и др.).
- Прекратить прием при развитии необъяснимой мышечной боли, слабости или повышения КФК более чем в 5 раз.
- Розарт не следует применять во время беременности и лактации.
Условия хранения и срок годности
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25 °C. Беречь от детей.
Срок годности: 3 года с даты изготовления.
Производитель
Актавис Лтд, Мальта.
Производителем Розарт таблетки покрытпленоб 10 мг 90 шт есть (на момент написания) Актавис Лтд. Страна производства (на момент написания) Мальта.На нашем сайте можно 24/7 заказать Розарт таблетки покрытпленоб 10 мг 90 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Розарт таблетки покрытпленоб 10 мг 90 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Розарт таблетки покрытпленоб 10 мг 90 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!