Розарт таблетки покрытпленоб 10 мг 30 шт
-
Страна:Мальта
-
Действующее вещество:Розувастатин
Розарт таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт.
Розарт – это лекарственный препарат из группы гиполипидемических средств, применяемый для снижения уровня холестерина и предотвращения сердечно-сосудистых осложнений. Действующим веществом является розувастатин кальция, который эффективно снижает уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов в крови.
Описание препарата
Таблетки покрыты пленочной оболочкой, дозировка активного вещества 10 мг, в упаковке 30 таблеток.
Состав
| Компонент | Количество в 1 таблетке 10 мг |
|---|---|
| Действующее вещество: розувастатин кальция | 10,42 мг (в пересчёте на розувастатин – 10 мг) |
| Целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 | 23,10 мг |
| Кросповидон, тип А | 7,00 мг |
| Кальция гидрофосфата дигидрат | 34,30 мг |
| Лактозы моногидрат | 63,42 мг |
| Магния стеарат | 1,76 мг |
| Покрытие Опадрай розовый II 33G240007 (гипромеллоза-2910, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол-3350, триацетин, краситель кармин красный) | ≈ 4,20 мг |
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемическое средство – ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (статин). Код АТХ: C10AA07.
Фармакодинамика
Розувастатин – конкурентный ингибитор фермента 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)-редуктазы, который участвует в синтезе холестерина в печени. Препарат увеличивает количество рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности гепатоцитов, усиливая захват и разрушение ЛПНП и снижая концентрацию как ЛПНП, так и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП).
Терапевтический эффект от применения Розарта развивается в течение недели, достигая 90% максимума к 2-й неделе терапии, а к 4-й неделе стабилизируется.
Фармакокинетика
- Всасывание: максимальная концентрация в плазме достигается через 5 часов, биодоступность около 20%.
- Распределение: основной метаболизм происходит в печени, связывание с белками плазмы – около 90%.
- Метаболизм: небольшая часть (около 10%) метаболизируется изоферментами системы цитохрома Р450, преимущественно CYP2C9.
- Выведение: примерно 90% препарата выводится через кишечник в неизмененном виде, оставшаяся часть – почками; период полувыведения около 19 часов.
Показания к применению
- Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете и немедикаментозным методам.
- Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности других методов лечения.
- Гипертриглицеридемия (тип IV) как дополнение к диете.
- Замедление прогрессирования атеросклероза.
- Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у лиц с повышенным риском развития ИБС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Розарт противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные методы контрацепции. При подтверждении беременности прием препарата должен быть немедленно прекращён.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к розувастатину или компонентам препарата.
- Активные заболевания печени, включая стойкое повышение трансаминаз (>3× ВГН).
- Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин для доз 5-20 мг, менее 60 мл/мин для дозы 40 мг).
- Миопатия, миотоксичность в анамнезе.
- Одновременный приём циклоспорина.
- Беременность и период лактации.
- Возраст до 18 лет.
- Непереносимость лактозы и связанные с этим состояния.
- Для дозы 40 мг – дополнительные противопоказания: гипотиреоз, прием фибратов, монголоидная раса, алкогольная интоксикация, семейный анамнез мышечных заболеваний.
Побочные действия
| Система органов | Частота | Побочные реакции |
|---|---|---|
| Кровь и лимфатическая система | Редко | Тромбоцитопения |
| Иммунная система | Редко | Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк |
| Эндокринная система | Часто | Сахарный диабет |
| Нервная система | Часто / Очень редко | Головная боль, головокружение, астенический синдром / полинейропатия, снижение памяти |
| ЖКТ | Часто / Редко | Запор, тошнота, боли в животе / панкреатит |
| Печень | Редко / Очень редко | Повышение трансаминаз / гепатит, желтуха |
| Кожа и подкожные ткани | Нечасто | Кожный зуд, сыпь, крапивница; синдром Стивенса-Джонсона (частота неизвестна) |
| Опорно-двигательная система | Часто / Редко | Миалгия / миопатия, рабдомиолиз, разрыв мышц |
| Почки и мочевыделительная система | Очень редко | Гематурия |
| Другие | Часто | Астенический синдром, периферические отёки (частота неизвестна) |
Примечание: частота побочных эффектов зависит от дозировки и наличия фактора риска, побочные явления обычно незначительные и проходят самостоятельно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Циклоспорин резко повышает концентрацию розувастатина (7-кратное увеличение AUC), поэтому их совместное применение противопоказано.
- Ингибиторы протеазы ВИЧ могут увеличивать уровень розувастатина, рекомендовано избегать совместного приема.
- Ингибиторы транспортных белков OATP1B1 и BCRP повышают риск миопатии при совместном использовании с Розартом.
- Возможны взаимодействия с фибратами и никотиновой кислотой.
Как принимать Розарт
Дозировка и длительность терапии устанавливаются врачом индивидуально, с учётом состояния пациента, показаний и риска возникновения побочных эффектов. Рекомендуется принимать препарат один раз в сутки, предпочтительно в одно и тоже время, с или без еды.
Особые указания
- Контролировать функцию печени перед началом и в ходе терапии.
- Следить за уровнем креатинфосфокиназы при появлении миалгии.
- Особая осторожность у пациентов старше 70 лет, с почечной недостаточностью, гипотиреозом и другими факторами риска миопатии.
- Прекращать применение препарата при развитии тяжелых мышечных нарушений или значительном повышении трансаминаз.
Условия хранения и срок годности
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности.
Производитель
Актавис Лтд, Мальта
Производителем Розарт таблетки покрытпленоб 10 мг 30 шт есть (на момент написания) Актавис Лтд. Страна производства (на момент написания) Мальта.На нашем сайте можно 24/7 заказать Розарт таблетки покрытпленоб 10 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Розарт таблетки покрытпленоб 10 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Розарт таблетки покрытпленоб 10 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!