Роаккутан капсулы 20 мг 30 шт
-
Страна:Германия
-
Действующее вещество:Изотретиноин
Роаккутан капсулы 20 мг 30 шт.
Роаккутан — это лекарственный препарат, применяемый для системного лечения тяжелых форм угревой сыпи (акне), который содержит активное вещество изотретиноин. Препарат производится компанией Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Germany).
Состав и форма выпуска
| Компонент | Количество в одной капсуле (20 мг) |
|---|---|
| Активное вещество: изотретиноин | 20 мг |
| Соевых бобов масло | 215.84 мг |
| Воск пчелиный желтый | 15.36 мг |
| Соевых бобов масло гидрогенизированное | 15.36 мг |
| Соевых бобов масло частично гидрогенизированное | 61.44 мг |
| Оболочка капсулы |
глицерол 85% – 49.835 мг, желатин – 120.66 мг, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол) – 12.86 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.145 мг, титана диоксид (Е171) – 1.97 мг |
| Чернила для нанесения надписи на капсуле | шеллак, краситель железа оксид черный (Е172); допускается использование Opacode Black S-1-27794 |
Фармакологическое действие
Роаккутан относится к группе системных ретиноидов — средств для лечения тяжелых форм акне. Активный компонент изотретиноин — стереоизомер полностью трансретиноевой кислоты (третиноина) — оказывает комплексное воздействие на кожу:
- Подавляет активность и уменьшает размеры сальных желез
- Имеет выраженное противовоспалительное действие
- Восстанавливает нормальный процесс дифференцировки эпителиальных клеток в устьях сальных желез, препятствуя формированию комедонов
- Снижает выработку кожного сала — главного субстрата для размножения бактерий Propionibacterium acnes, что способствует уменьшению воспаления
Фармакокинетика
- Всасывание: биодоступность варьируется, повышается при приеме с пищей (в 2 раза по сравнению с натощак)
- Распределение: свыше 99.9% связывания с белками плазмы, преимущественно альбуминами
- Метаболизм: изотретиноин метаболизируется с образованием активных метаболитов, таких как 4-оксо-изотретиноин и третиноин
- Выведение: препарат выводится почти в равных количествах с мочой и калом, период полувыведения около 19 часов
Показания к применению
Роаккутан применяется при следующих состояниях:
- Тяжелые формы акне, резистентные к другим видам терапии
- Узелково-кистозные и конглобатные акне
- Акне с риском формирования рубцов
Применение при беременности и кормлении грудью
Изотретиноин обладает сильным тератогенным эффектом, что делает Роаккутан противопоказанным при беременности. Прием препарата во время беременности чреват тяжелыми врожденными пороками развития плода (включая гидроцефалию, микроцефалию, пороки сердца и др.).
Женщины детородного возраста должны строго соблюдать меры контрацепции в течение всего курса лечения и в течение месяца после его окончания, включая:
- Использование не менее двух различных методов контрацепции (включая барьерный)
- Обязательные тесты на беременность перед началом и во время терапии
- Начало терапии только на 2–3 день нормального менструального цикла
- Регулярные консультации с врачом
Кормление грудью при приеме Роаккутана запрещено, так как изотретиноин вероятно проникает в грудное молоко.
Противопоказания
- Беременность и период лактации
- Печеночная недостаточность
- Гипервитаминоз А
- Выраженная гиперлипидемия
- Одновременное применение тетрациклинов
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Детский возраст до 12 лет
Побочные действия
Побочные эффекты зависят от дозы и обычно обратимы после отмены препарата или коррекции дозировки:
- Кожа и слизистые: сухость, раздражение, хейлит, носовые кровотечения, дерматит, фоточувствительность, выпадение волос, воспалительные реакции
- Костно-мышечная система: боли в мышцах и суставах, артралгии, тендиниты
- ЦНС и психика: головная боль, депрессия, повышение внутричерепного давления, судороги
- Органы зрения и слуха: конъюнктивит, светобоязнь, нарушения зрения и слуха
- Желудочно-кишечный тракт: тошнота, панкреатит, колиты
- Органы дыхания: бронхоспазм (редко)
- Система крови: изменения показателей (анемия, лейкопения и др.)
- Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, повышение ферментов печени
- Другие: аллергические реакции, инфекционные осложнения
Взаимодействие с другими препаратами
- Нельзя сочетать с витаминами А из-за риска усиления гипервитаминоза
- Противопоказано совместное использование с тетрациклинанами из-за риска внутричерепной гипертензии
- Изотретиноин может снижать эффективность контрацептивов на основе прогестерона в малых дозах
- Одновременное применение с местными кератолитиками и эксфолиативными средствами противопоказано из-за риска усиления раздражения кожи
Как принимать, курс приема и дозировка
Прием препарата осуществляется внутрь, во время еды, 1-2 раза в сутки. Дозировка подбирается индивидуально врачом, ориентируясь на массу тела и переносимость:
- Начальная доза: 0.5 мг/кг в сутки
- Дозы обычно варьируют от 0.5 до 1.0 мг/кг в сутки
- При тяжелых формах акне или акне туловища доза может быть увеличена до 2.0 мг/кг в сутки
- Общая курсовая доза — 120-150 мг/кг массы тела для достижения оптимального эффекта
- Продолжительность курса — обычно 16-24 недели
- Возможен повторный курс при рецидиве, но не ранее чем через 8 недель после окончания предыдущего
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечебную дозу следует подбирать осторожно, начиная с минимальной.
Передозировка
При передозировке возможны симптомы гипервитаминоза А: головная боль, тошнота, раздражительность, кожные проявления. В первые часы после передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Специальные указания
- Роаккутан должен назначать только врач, имеющий опыт работы с системными ретиноидами
- Не допускается сдача донорской крови в период лечения и в течение месяца после его окончания
- Обязательный регулярный контроль функций печени и липидного обмена (до начала терапии, через месяц и далее по показаниям)
- Тесты на беременность для женщин необходимо регулярно подтверждать во время лечения и после него
- Пациентам выдается информационный буклет с рекомендациями и предупреждениями
Условия хранения и срок годности
Препарат хранится в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: обычно 3 года с даты изготовления (уточняйте на упаковке).
Заключение
Роаккутан 20 мг — эффективный препарат для лечения тяжелых форм акне, обеспечивающий длительную ремиссию при правильном применении и строгом соблюдении мер безопасности, особенно у женщин детородного возраста. Благодаря полному курсу лечения и адекватному мониторингу, возможно значительно улучшить состояние кожи и качество жизни пациентов.
Производителем Роаккутан капсулы 20 мг 30 шт есть (на момент написания) Каталент Германия Эбербах ГмбХ. Страна производства (на момент написания) Германия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Роаккутан капсулы 20 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Роаккутан капсулы 20 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Роаккутан капсулы 20 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!