Рисполепт, таблетки покрыт.плен.об. 2 мг 20 шт

Инструкция к товару

Рисполепт, таблетки покрыт.плен.об. 2 мг 20 шт

Производитель:

Янссен-Силаг С.п.А., Италия

Состав:

• Действующее вещество: рисперидон
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза 2910 (15 мПа·с), натрия лаурилсульфат, МКЦ, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
• Оболочка пленочная: гипромеллоза 2910 (5 мПа·с), пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, краситель «Cолнечный закат» желтый (Е110), краситель хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (Е132)

Фармакологическое действие:

Рисполепт - антипсихотический препарат, производное бензизоксазола. Оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие. Рисперидон - селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой аффинностью к серотониновым 5-HT2- и допаминовым D2-рецепторам. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса. Рисперидон снижает продуктивную симптоматику шизофрении (бред, галлюцинации), агрессивность, автоматизм, в меньшей мере вызывает подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики.

Показания:

• Купирование острых приступов и длительная поддерживающая терапия острой и хронической шизофрении и других психотических расстройств с продуктивной и негативной симптоматикой
• Аффективные расстройства при различных психических заболеваниях
• Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессии, нарушениях деятельности или психотических симптомах
• Расстройства поведения у подростков и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития
• Стабилизация настроения при лечении маний при биполярных расстройствах

Применение при беременности и кормлении грудью:

Безопасность Рисполепта у беременных не изучалась. Препарат можно использовать при беременности только в том случае, если положительный эффект оправдывает возможный риск. Поскольку рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон проникают в грудное молоко, женщинам, применяющим Рисполепт, не следует кормить грудью.

Противопоказания:

• Период лактации (грудное вскармливание)
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Побочные действия:

Со стороны ЦНС: бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда - сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко - экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия, усиление аппетита, повышение или снижение массы тела. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, повышение АД. Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея; в единичных случаях - развитие гипергликемии или ухудшение течения сахарного диабета. Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, аноргазмия, недержание мочи. Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек. Дерматологические реакции: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея, фотосенсибилизация. Прочие: артралгия.

Как принимать, курс приема и дозировка:

Препарат принимается внутрь, независимо от приема пищи.

• Шизофрения: взрослым начальная доза - 2 мг/сут, затем увеличение до 4 мг/сут на второй день. Обычная оптимальная доза - 4-6 мг/сут.
• Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией: начальная доза - 0,25 мг на прием 2 раза в сутки, при необходимости увеличение до 0,5 мг 2 раза в сутки.
• Биполярные расстройства при маниях: взрослым начальная доза - 2 или 3 мг/сут, затем постепенное увеличение до 1-6 мг/сут.
• Расстройства поведения: начальная доза - 0,5 мг 1 раз в сутки, увеличение до 1 мг/сут.

Передозировка:

Симптомы передозировки могут включать сонливость, седативное действие, тахикардию, артериальную гипотензию и экстрапирамидные симптомы. В случае передозировки следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Лечение должно быть симптоматическим.

Специальные указания:

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, болезнью Паркинсона, эпилепсией и другими состояниями, предрасполагающими к развитию побочных эффектов. Также следует быть осторожным при использовании препарата в сочетании с другими препаратами центрального действия. Препарат может вызывать изменение массы тела, поэтому рекомендуется воздерживаться от переедания в период лечения.

Форма выпуска:

Таблетки покрыт.плен.об. 2 мг 20 шт

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C

Срок годности:

3 года

Информация в Государственном реестре лекарственных средств