Релпакс таблетки покрытпленоб 40 мг 2 шт
-
Страна:Италия
-
Действующее вещество:Элетриптан
Релпакс таблетки покрыт.плен.об. 40 мг 2 шт.
Релпакс – лекарственный препарат, содержащий действующее вещество элетриптан гидробромид, используемый для купирования приступов мигрени с аурой или без ауры у взрослых пациентов. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 40 мг (по элетриптану) в одной таблетке, упаковка содержит 2 таблетки.
Состав
| Компонент | Количество в одной таблетке |
|---|---|
| Элетриптан гидробромид (активное вещество) | 48,485 мг (эквивалентно 40,0 мг элетриптана) |
| Вспомогательные вещества: | Лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, краситель солнечный закат желтый с лаком алюминиевым (E 110) и др. |
Структура таблетки:
- Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;
- Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (E 171), триацетин, краситель солнечный закат желтый с лаком алюминиевым (E 110).
Фармакологическое действие
Механизм действия
Элетриптан — селективный агонист сосудистых рецепторов 5HT1B и нейрональных рецепторов 5HT1D, а также с высоким сродством к 5HT1F. Он повышает тонус сосудов и ингибирует высвобождение вазоактивных нейропептидов, что снижает воспаление и расширение сосудов, приводящих к мигрени. За счёт этого препарат эффективно купирует приступы мигрени.
Клиническая эффективность
В клинических исследованиях с участием более 6000 пациентов показано, что облегчение головной боли наступает уже через 30 минут после приёма препарата. Эффективность в снижении боли выражается в следующих цифрах:
- 59–77 % – эффект при дозе 80 мг;
- 54–65 % – эффект при дозе 40 мг;
- 47–54 % – эффект при дозе 20 мг;
- 19–40 % – эффект после приёма плацебо.
Препарат также эффективен в снижении тошноты, рвоты, светобоязни и звуковой чувствительности при мигрени.
Показания к применению
- Купирование приступов мигрени с аурой или без ауры у взрослых (от 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинические данные об использовании препарата в период беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали вредного влияния на развитие плода и беременность. Препарат назначается только при крайней необходимости.
Лактация
Элетриптан выделяется в грудное молоко в небольших количествах (0,02 % от дозы). Решение о применении принимается с осторожностью, возможна временная приостановка кормления на 24 часа после приёма препарата для минимизации риска воздействия на ребёнка.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к элетриптану или вспомогательным веществам;
- Тяжёлые нарушения функции печени;
- Возраст до 18 лет;
- Одновременный приём сильных ингибиторов CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин и др.) и ингибиторов протеазы;
- Неконтролируемая артериальная гипертензия;
- Ишемическая болезнь сердца, включая стенокардию, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий;
- Аритмии, сердечная недостаточность, заболевания периферических сосудов;
- Нарушения мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака в анамнезе;
- Одновременное применение с другими агонистами 5HT1-рецепторов;
- Не применять во время ауры мигрени;
- Непереносимость лактозы или дефицит лактазы;
- Не показан при гемиплегической, офтальмоплегической или базилярной мигрени.
Побочные действия
Наиболее частые побочные эффекты при применении Релпакс:
- Астения (утомляемость);
- Сонливость;
- Тошнота;
- Головокружение.
Нежелательные реакции по системно-органным классам и частоте возникновения:
| Системно-органный класс (СОК) | Часто (≥1/100, <1/10) | Нечасто (≥1/1000, <1/100) | Редко (≥1/10 000, <1/1000) |
|---|---|---|---|
| Инфекции и инвазии | Фарингит, ринит | Инфекции дыхательных путей | |
| Психические расстройства | Нарушение мышления, тревожность, депрессия, бессонница | Эмоциональная лабильность | |
| Нарушения нервной системы | Сонливость, головокружение, парестезии | Тремор, атаксия | |
| Нарушения органа зрения | Нарушение зрения, светобоязнь | Конъюнктивит | |
| Нарушения со стороны сердца | Тахикардия, ощущение сердцебиения | Брадикардия | |
| Желудочно-кишечные расстройства | Тошнота, боль в животе, сухость во рту | Диарея | Запор, эзофагит |
| Нарушения кожи и подкожной клетчатки | Усиленное потоотделение | Сыпь, зуд | Крапивница |
| Общие нарушения | Астения, озноб, ощущение жара | Недомогание, отеки |
В пострегистрационный период отмечались редкие случаи серотонинового синдрома, аллергических реакций, ишемии и других серьёзных состояний.
Взаимодействие с другими препаратами
Релпакс не оказывает значимого влияния на ферменты цитохрома P450 и не вызывает значимых взаимодействий с большинством лекарственных средств. Однако:
- Не рекомендуется одновременный приём с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин и др.) — значительно увеличиваются концентрации элетриптана;
- Запрещён совместный приём с эрготамином и его производными менее чем за 24 часа до или после применения Релпакса;
- Возможен риск серотонинового синдрома при совместном применении с СИОЗС или СИОЗСН;
- Пропранолол, верапамил и флуконазол увеличивают концентрацию элетриптана, но клинически значимого увеличения побочных эффектов не выявлено.
Как принимать, курс приёма и дозировка
Таблетки принимают внутрь как можно раньше после начала мигренозной головной боли. Препарат неэффективен при приёме во время ауры, поэтому применять его следует только при начале головной боли.
Рекомендации по дозировке:
- Начальная доза для взрослых – 40 мг;
- При необходимости и по переносимости доза может быть увеличена до 80 мг при следующих приступах;
- Не следует принимать более 80 мг в сутки;
- Вторую дозу можно принимать не ранее чем через 2 часа после первой;
- Препарат не предназначен для профилактического использования.
Передозировка
Случаи передозировки ограничены. В случае сильного повышения дозы возможны усиление побочных эффектов – сонливость, головокружение, сердцебиение. При подозрении на передозировку показана симптоматическая терапия и поддержание жизненно важных функций. Специфический антидот отсутствует.
Описание препарата
Таблетки Релпакс имеют оранжевую пленочную оболочку, содержат активное вещество элетриптан гидробромид. Упаковка содержит 2 таблетки.
Специальные указания
- Не использовать для профилактики мигрени;
- Перед применением необходимо исключить острые сосудистые патологии;
- С осторожностью применять пациентам с нарушениями функции почек и печени;
- У пожилых пациентов (старше 65 лет) требуется контроль из-за продлённого периода полувыведения;
- При появлении симптомов аллергии или ишемии необходимо немедленно прекратить приём и обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года с даты производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Пфайзер Италия С.р.Л., Италия.
Производителем Релпакс таблетки покрытпленоб 40 мг 2 шт есть (на момент написания) Пфайзер Италия С.р.Л.. Страна производства (на момент написания) Италия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Релпакс таблетки покрытпленоб 40 мг 2 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Релпакс таблетки покрытпленоб 40 мг 2 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Релпакс таблетки покрытпленоб 40 мг 2 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!