Ранекса таблетки с пролонг высвобождением покрытпленоб 1000 мг 60 шт
-
Страна:Германия
-
Действующее вещество:Ранолазин
Ранекса таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, 60 штук
Ранекса — это антиангинальный препарат, в состав которого входит действующее вещество ранолазин, применяемый для лечения стабильной стенокардии. Таблетки имеют форму с пролонгированным высвобождением, что обеспечивает длительное действие препарата при приеме 2 раза в сутки.
Производитель
Берлин-Хеми АГ / Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия.
Состав
| Компонент | Количество |
|---|---|
| Действующее вещество: ранолазин | 1000 мг |
| Вспомогательные вещества | целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), гипромеллоза, магния стеарат, натрия гидроксид |
| Пленочная оболочка | Опадрай II оранжевый 85F93265 (макрогол 3350, спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, диоксид титана, красители железа оксид жёлтый (Е172), железа оксид красный (Е172), воск карнаубский) |
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ранолазин — это селективный ингибитор позднего натриевого тока в клетках миокарда. Снижение внутриклеточного накопления натрия приводит к уменьшению избытка кальция, связанного с ишемией миокарда. Это улучшает диастолическое расслабление сердца и снижает напряжение стенок желудочков.
Клинические исследования показали, что ранолазин достоверно снижает частоту приступов стенокардии, а также потребление нитроглицерина короткого действия, не вызывая развития толерантности. При отмене препарата частота приступов не увеличивается. Улучшает переносимость физических нагрузок и увеличивает время до возникновения приступа стенокардии.
Фармакокинетика
- Всасывание: Максимальная концентрация достигается через 2-6 часов, биодоступность составляет 35-50%. Прием пищи не влияет на всасывание.
- Распределение: Около 62% связывается с белками плазмы крови, объем распределения около 180 л.
- Метаболизм: Препарат быстро метаболизируется в печени с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2D6.
- Выведение: Менее 5% в неизмененном виде выводится с мочой и калом, период полувыведения около 7 часов.
Показания к применению
Ранекса применяется при стабильной стенокардии у взрослых пациентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности, применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации. Проникновение ранолазина в грудное молоко не изучалось.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
- Печеночная недостаточность средней или тяжелой степени (по классификации Чайлд-Пью 7 и выше).
- Одновременный прием мощных ингибиторов CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы и др.).
- Одновременный прием антиаритмических средств классов IA, III, кроме амиодарона, а также соталола.
- Возраст до 18 лет.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Наследственные нарушения всасывания лактозы (только для дозы 1000 мг).
Побочные действия
Побочные эффекты препарата могут затрагивать различные системы организма и встречаются с разной частотой:
- Обмен веществ: снижение аппетита, анорексия, дегидратация (нечасто).
- Нервная система: головокружение, головная боль (часто); заторможенность, обморок, тремор (нечасто); амнезия, спутанность сознания (редко).
- Психика: тревога, бессонница, помутнение сознания, галлюцинации (нечасто); дезориентация (редко).
- Органы зрения: нечеткость зрения, зрительные расстройства (нечасто).
- Сердечно-сосудистая система: прилив крови к лицу, снижение артериального давления (нечасто); ортостатическая гипотензия (редко).
- Органы дыхания: одышка, кашель, носовые кровотечения (нечасто).
- Пищеварительная система: запоры, тошнота, рвота (часто); боль в животе, диспепсия, метеоризм (нечасто); панкреатит (редко).
- Кожа и подкожные ткани: зуд, гипергидроз (нечасто); аллергические реакции (редко).
- Костно-мышечная система: боль в конечностях, спазмы мышц (нечасто).
- Мочевыделительная система: дизурия, гематурия (нечасто); острая почечная недостаточность (редко).
- Прочее: астения, усталость, периферические отеки.
Взаимодействие с другими препаратами
Ранолазин является субстратом и слабым ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6, а также субстратом Р-гликопротеина, что обуславливает многочисленные лекарственные взаимодействия:
Одновременное применение противопоказано с:
- Мощными ингибиторами CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы и др.).
- Антиаритмическими средствами классов IA и III (кроме амиодарона), соталолом.
С осторожностью следует применять с:
- Ингибиторами средней силы действия CYP3A4 (дилтиазем, эритромицин, флуконазол). Рекомендуется титрация дозы.
- Индукторами активности CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, зверобой) – возможно снижение эффективности Ранекса.
- Ингибиторами Р-гликопротеина (верапамил, циклоспорин) – может потребоваться уменьшение дозы.
- Субстратами CYP2D6 (метопролол, пропафенон) – возможно усиление действия, может понадобиться коррекция доз.
- Дигоксином – контроль концентрации в плазме крови необходим.
- Симвастатином и другими статинами – максимальная доза симвастатина не должна превышать 20 мг/сут при совместном применении.
- Лекарствами, удлиняющими интервал QT – повышается риск аритмий.
Режим дозирования и способ применения
- Рекомендуемая начальная доза – 500 мг 2 раза в сутки.
- Через 2–4 недели дозу можно увеличить до 1000 мг 2 раза в сутки при необходимости.
- Максимальная суточная доза – 2000 мг.
- При появлении побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу до 500 мг.
- При приеме с почечной или печеночной недостаточностью легкой степени, при возрасте старше 75 лет, массе тела менее 60 кг или хронической сердечной недостаточности необходима осторожность и титрование дозы.
- Таблетки принимаются внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
- Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, диплопия, заторможенность, обморок. При увеличении дозы симптомы могут усиливаться.
Лечение: симптоматическая терапия. В течение 30 минут после приема возможна промывка желудка и применение активированного угля. Гемодиализ малоэффективен.
Специальные указания
- Препарат предназначен для постоянной терапии.
- Противопоказан при тяжелой почечной и средней/тяжелой печеночной недостаточности.
- У пожилых пациентов возможно усиление действия из-за снижения функции почек и повышенная частота побочных эффектов.
- Тщательный мониторинг требуется пациентам с хронической сердечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени, с легкой или средней степенью почечной или печеночной недостаточности, а также пожилым людям и пациентам с низкой массой тела.
- Не рекомендуется резко прекращать прием препарата.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, по 1000 мг, в упаковках по 60 штук.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в сухом, защищённом от света месте, недоступном для детей.
Срок годности
Срок годности составляет 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производителем Ранекса таблетки с пролонг высвобождением покрытпленоб 1000 мг 60 шт есть (на момент написания) Берлин-Хеми АГ/Менарини-Фон Хейден ГмбХ. Страна производства (на момент написания) Германия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Ранекса таблетки с пролонг высвобождением покрытпленоб 1000 мг 60 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Ранекса таблетки с пролонг высвобождением покрытпленоб 1000 мг 60 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Ранекса таблетки с пролонг высвобождением покрытпленоб 1000 мг 60 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!