Раеном таблетки покрытпленоб 5 мг 56 шт
-
Страна:Румыния
-
Действующее вещество:Ивабрадин
Раеном таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 56 шт.
Раеном — это лекарственный препарат, содержащий активное вещество ивабрадин гидробромид, применяемый для лечения стабильной стенокардии и хронической сердечной недостаточности. Препарат продаётся в форме таблеток по 5 мг, упакованных по 56 штук.
Состав
| Компонент | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Ивабрадина гидробромид | 5,863 мг (что соответствует 5 мг ивабрадина) |
| Вспомогательные вещества | Лактоза, маннитол (E421), мальтодекстрин, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (E551), магния стеарат |
| Пленочная оболочка (Опадрай* Розовый) | Поливиниловый спирт (E1203), тальк (E553b), титана диоксид (E171), макрогол-3350 (E1521), метакриловой кислоты сополимер (тип С), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172), натрия гидрокарбонат (E500) |
Фармакологическое действие
Механизм действия
Ивабрадин – селективный ингибитор If-каналов в синусовом узле сердца, что приводит к снижению частоты сердечных сокращений (ЧСС) без влияния на сократительную способность миокарда и процесс проводимости электрических импульсов. Препарат специфически замедляет спонтанную диастолическую деполяризацию клеток синусового узла.
Также препарат взаимодействует с Ih-каналами сетчатки глаза, что может вызывать временные изменения световосприятия (феномен фотопсии) при резкой смене яркости.
Фармакодинамика
- Дозозависимое урежение ЧСС составляет примерно 10-15 уд./мин как в покое, так и при нагрузке
- Снижает потребность миокарда в кислороде
- Не влияет на внутрисердечную проводимость и сократительную функцию миокарда
- Антиангинальный эффект проявляется уже через 3-4 недели при дозировке 5-7,5 мг 2 раза в сутки
- Снижает частоту приступов стенокардии примерно на 70%
- Обладает терапевтической эффективностью в течение 24 часов
Фармакокинетика
- Всасывание: Ивабрадин быстро и практически полностью всасывается, Cmax достигается через 1 час, биодоступность около 40%
- Распределение: Связь с белками – 70%, объем распределения — около 100 л
- Метаболизм: В печени и кишечнике с участием цитохрома CYP3A4, активный метаболит – N-десметилированное производное
- Выведение: T1/2 около 2 часов, эффект T1/2 – 11 часов, выводится почками и кишечником
- Линейность: Фармакокинетика линейна в дозах 0.5–24 мг
Показания к применению
- Симптоматическая терапия стабильной стенокардии у взрослых пациентов с ЧСС не менее 70 уд./мин при непереносимости или противопоказаниях к бета-адреноблокаторам
- В комбинации с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стенокардии на фоне оптимальной терапии
- Терапия хронической сердечной недостаточности II–IV класса по NYHA с систолической дисфункцией у пациентов с ЧСС ≥ 70 уд./мин, в комбинации со стандартной терапией или при противопоказаниях к бета-адреноблокаторам
Применение при беременности и кормлении грудью
- Беременность: Противопоказано, имеются данные о эмбриотоксическом и тератогенном действии в доклинических исследованиях
- Женщины должны использовать надежные методы контрацепции во время терапии
- Грудное вскармливание: Противопоказано, ивабрадин выделяется с грудным молоком
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ивабрадину или вспомогательным веществам
- ЧСС в покое менее 70 уд./мин
- Кардиогенный шок, острый инфаркт миокарда
- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД <90 мм рт.ст.)
- Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью)
- Нарушения ритма сердца, включая синдром слабости синусового узла, синоатриальную блокаду
- Нестабильная или острая сердечная недостаточность
- Зависимость от электрокардиостимулятора
- Одновременный приём мощных ингибиторов CYP3A4
- Беременность и период грудного вскармливания
- Возраст до 18 лет
- Дефицит лактазы и непереносимость лактозы
С осторожностью:
- Печеночная недостаточность умеренной степени
- Тяжелая почечная недостаточность
- Врожденное удлинение интервала QT, одновременный прием лекарств, удлиняющих QT
- Грейпфрутовый сок
- Пигментная дегенерация сетчатки
- Артериальная гипотензия
- Хроническая сердечная недостаточность IV класса
- Одновременный прием калийсберегающих диуретиков
Побочные действия
Наиболее частые нежелательные эффекты связаны с механизмом действия препарата и выражаются в виде изменения светового восприятия (фотопсии) и брадикардии. Указаны по частоте возникновения:
| Органы/системы | Частота | Описание нежелательных реакций |
|---|---|---|
| Кровь и лимфатическая система | Нечасто | Эозинофилия |
| Обмен веществ | Нечасто | Гиперурикемия |
| Нervная система | Часто/нечасто | Головная боль, головокружение, обмороки (возможно связанные с брадикардией) |
| Орган зрения | Очень часто / часто / нечасто | Фотопсии, нечеткость зрения, двоение, нарушение зрения |
| Орган слуха и равновесие | Нечасто | Вертиго |
| Сердце | Часто / нечасто / очень редко | Брадикардия, AV-блокада I степени, желудочковые и наджелудочковые экстрасистолии, фибрилляция предсердий, AV-блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла |
| Сосуды | Часто / нечасто | Неконтролируемое изменение АД, возможное выраженное снижение АД, связано с брадикардией |
| Дыхательная система | Нечасто | Одышка |
| ЖКТ | Нечасто | Тошнота, запор, диарея, боль в животе |
| Кожа и подкожные ткани | Нечасто / редко | Ангионевротический отек, сыпь, эритема, зуд, крапивница |
| Костно-мышечная система | Нечасто | Спазмы мышц |
| Общие расстройства | Нечасто / редко | Астения, повышенная утомляемость, недомогание |
| Лабораторные данные | Нечасто | Повышение креатинина, удлинение интервала QT на ЭКГ |
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое взаимодействие
- Противопоказано одновременно с: антииаритмическими средствами, удлиняющими интервал QT (хинидин, соталол, амиодарон и др.), а также другими лекарствами, удлиняющими QT (например, пимозид, зипрасидон, эритромицин внутривенно).
- Одновременный приём с калийсберегающими диуретиками требует осторожности из-за риска аритмий.
Фармакокинетическое взаимодействие
- Метаболизм ивабрадина осуществляется через CYP3A4, поэтому ингибиторы и индукторы этого фермента влияют на концентрацию препарата в крови.
- Противопоказано одновременное применение с мощными ингибиторами CYP3A4: кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин (перорально), нелфинавир, ритонавир, нефазодон и др.
- Умеренные ингибиторы CYP3A4 (верапамил, дилтиазем) могут повышать концентрацию ивабрадина и усиливать брадикардию; применение противопоказано.
- Грейпфрутовый сок повышает экспозицию ивабрадина в 2 раза и не рекомендован при терапии.
- Индукторы CYP3A4 (рифампицин, зверобой) снижают концентрацию ивабрадина, что может потребовать коррекции дозы.
Как принимать, курс лечения и дозировка
Раеном принимается внутрь, предпочтительно во время еды для уменьшения вариабельности абсорбции.
Рекомендуемая начальная доза: 5 мг 2 раза
Производителем Раеном таблетки покрытпленоб 5 мг 56 шт есть (на момент написания) Гедеон Рихтер Румыния А.О.. Страна производства (на момент написания) Румыния.На нашем сайте можно 24/7 заказать Раеном таблетки покрытпленоб 5 мг 56 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Раеном таблетки покрытпленоб 5 мг 56 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Раеном таблетки покрытпленоб 5 мг 56 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!