Програф капсулы 1 мг 50 шт
-
Страна:Ирландия
-
Действующее вещество:Такролимус
Програф капсулы 1 мг 50 шт.
Програф — это иммунодепрессивное средство, относящееся к группе кальциневрина ингибиторов, основным действующим веществом которого является такролимус. Препарат применяется для предупреждения и лечения отторжения аллотрансплантатов печени, почки и сердца.
Состав и форма выпуска
| Форма выпуска | Активное вещество | Количество в упаковке |
|---|---|---|
| Капсулы | Такролимус 1 мг | 50 шт. |
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Иммунодепрессивное средство — кальциневрина ингибитор.
Фармакодинамика
На молекулярном уровне такролимус связывается с цитозольным белком FKBP 12, образуя комплекс, который специфически и конкурентно ингибирует кальциневрин. Это блокирует кальцийзависимые пути передачи сигналов в Т-клетках и предотвращает транскрипцию ряда лимфокинных генов, что уменьшает образование цитотоксических лимфоцитов, лимфокинов и подавляет активацию Т- и В-клеток.
Фармакокинетика
- Абсорбция: Быстрая абсорбция в ЖКТ с достижением максимальной концентрации (Cmax) через 1–3 часа. Биодоступность при приеме внутрь составляет 20-25%. Рекомендуется прием натощак для максимальной абсорбции.
- Распределение: Хорошо связывается с эритроцитами (соотношение крови/плазмы ≈ 20:1), связанный с белками плазмы более 98%. Объем распределения - около 1300 л по плазме.
- Метаболизм: Активно метаболизируется в печени преимущественно через цитохром CYP3A4, а также в кишечнике. Метаболиты имеют значительно меньшую активность.
- Выведение: Основной путь — через желчь, около 2% радиоактивности выводится с калом, менее 2% с мочой, неизмененного вещества около 1%.
- Период полувыведения: Длительный и вариабельный, в среднем 43 часа у здоровых людей, увеличивается у пациентов после трансплантации.
Показания к применению
- Профилактика отторжения аллотрансплантатов печени, почки и сердца.
- Лечение отторжения трансплантатов, резистентных к другим иммуносупрессивным средствам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Програф может проникать через плаценту и выделяться с грудным молоком, что может представлять потенциальную опасность для плода и новорожденного. Препарат не рекомендуется применять беременным и кормящим женщинам, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к такролимусу или другим макролидам.
- Гиперчувствительность к полиоксиэтилированному гидрогенизированному касторовому маслу (НСО-60) или структурно связанным компонентам.
Побочные действия
Нежелательные реакции могут быть связаны как с основным заболеванием, так и с сочетанным применением других лекарств. Большинство побочных эффектов обратимы и уменьшаются при снижении дозы. Пероральное применение связано с меньшим риском, чем внутривенное.
Часто встречающиеся побочные эффекты по органам и системам:
| Органы и системы | Частые и очень частые нежелательные явления |
|---|---|
| Сердечно-сосудистая система | Артериальная гипертензия, ишемические коронарные расстройства, тахикардия. |
| Нервная система | Тремор, головная боль, судороги, парестезии, головокружение, бессонница. |
| Органы зрения | Нечеткость зрения, фотофобия. |
| Органы дыхания | Одышка, кашель, ринит, фарингит. |
| Желудочно-кишечный тракт | Диарея, тошнота, воспалительные заболевания ЖКТ, рвота, диспепсия. |
| Почки и мочевыводящие пути | Нарушение почечной функции, острая почечная недостаточность. |
| Кожа и подкожные ткани | Зуд, сыпь, алопеция, гипергидроз. |
| Метаболизм | Гипергликемия, сахарный диабет, гиперкалиемия. |
| Психика | Бессонница, тревожность, депрессия, психические расстройства. |
Инфекционные осложнения
Применение такролимуса повышает риск инфекций различной природы, а также может способствовать развитию вирус-связанных лимфопролиферативных заболеваний и прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии.
Другие возможные побочные эффекты
- Нефропатия, нейротоксичность.
- Доброкачественные и злокачественные новообразования.
- Аллергические и анафилактические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Такролимус метаболизируется с участием фермента CYP3A4, поэтому одновременный прием препаратов, влияющих на этот фермент, может изменить концентрацию такролимуса в крови:
Ингибиторы CYP3A4 (повышают уровень такролимуса):
- Противогрибковые препараты: кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол.
- Макролидные антибиотики: эритромицин.
- Ингибиторы протеазы ВИЧ и вируса гепатита С.
- Другие: клотримазол, кларитромицин, верапамил, амиодарон, омепразол и др.
- Рекомендуется избегать грейпфрутового сока.
Индукторы CYP3A4 (снижают уровень такролимуса):
- Рифампицин, фенитоин, зверобой.
- Карбамазепин, метамизол, изониазид.
- Кортикостероиды в поддерживающих дозах обычно снижают уровень такролимуса.
Другие взаимодействия
- Совместное применение с нефро- и нейротоксичными препаратами (аминогликозиды, ванкомицин и др.) может усилить токсические эффекты.
- Такролимус может усиливать гиперкалиемию — следует избегать одновременного приема с калийсберегающими диуретиками.
- Влияние на эффективность гормональной контрацепции — необходима осторожность при выборе средств контрацепции.
- Иммунодепрессанты могут снижать эффективность вакцинации, особенно живыми ослабленными вакцинами.
Рекомендации по применению, дозировка и курс
Дозировка и режим приема определяются врачом индивидуально, основываясь на массе тела, состоянии пациента и переносимости препарата. Контроль концентрации такролимуса в крови обязателен для оптимизации терапии и минимизации риска побочных эффектов.
Важно: Необходимо строго соблюдать врачебные рекомендации и не менять самостоятельно дозу или режим приема препарата.
Передозировка
Случаи передозировки сопровождаются усилением побочных эффектов, преимущественно нефро- и нейротоксичностью. Специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия и коррекция функций организма.
Специальные указания
- Не рекомендуется самостоятельно переводить пациентов с одной формы такролимуса на другую без консультации врача, так как это может привести к отторжению трансплантата.
- Важно регулярно контролировать функцию почек, печени, электролитный баланс и ЭКГ.
- Следует избегать употребления грейпфрутового сока и без согласования с врачом изменять антитрансплантационную терапию.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Беречь от детей.
Производитель
Астеллас Ирланд Ко. Лтд, Ирландия
Програф капсулы 1 мг 50 шт. — это современное и эффективное средство для предотвращения отторжения трансплантатов, обеспечивающее надежную иммунодепрессивную защиту после трансплантации органов при условии правильного применения и регулярного медицинского контроля.
Производителем Програф капсулы 1 мг 50 шт есть (на момент написания) Астеллас Ирланд Ко.Лтд. Страна производства (на момент написания) Ирландия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Програф капсулы 1 мг 50 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Програф капсулы 1 мг 50 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Програф капсулы 1 мг 50 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!