Привиджен раствор для инфузий 100 мг/мл 25 1 шт
-
Страна:Германия
-
Действующее вещество:Иммуноглобулин человека нормальный
Привиджен раствор для инфузий 100 мг/мл: подробный обзор
Привиджен — это раствор для внутривенных инфузий, содержащий иммуноглобулин G (IgG) высокой чистоты, предназначенный для лечения различных иммунодефицитных и иммуномодулирующих состояний. Производитель препарата — компания Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия.
Состав и форма выпуска
| Компонент | Количество на 1 мл |
|---|---|
| Иммуноглобулин G плазмы человека (IgG) | 100 мг (не менее 98% от белков плазмы) |
| L-пролин | 28,8 мг |
| Вода для инъекций | q.s. до 1 мл |
Препарат выпускается в виде готового к применению раствора для инфузий во флаконе по 25 мл.
Фармакологическое действие
Основным действующим веществом препарата является иммуноглобулин G (IgG), обладающий широким спектром антител к различным инфекционным агентам. Структура молекул IgG сохраняет обе функциональные части — Fab и Fc, что обеспечивает:
- Связывание с антигенами (Fab-участок)
- Активацию комплемента и Fc-рецептор-зависимую активацию лейкоцитов (Fc-участок)
Препарат обладает способностью ингибировать избыточную активацию комплемента, тем самым проявляя противовоспалительное действие. Привиджен не вызывает неспецифической активации систем комплемента или прекалликреина.
Препарат способствует восстановлению нормальной концентрации IgG у пациентов с дефицитом, повышает неспецифическую резистентность организма и модулирует иммунный ответ.
Фармакокинетика
После внутривенного введения Привиджен быстро и полностью доступен в кровообращении. Распределение между внутрисосудистой и внесосудистой жидкостями достигает равновесия примерно через 3–5 дней.
| Параметр | Основное исследование (n=25) | Расширенное исследование (n=13) |
|---|---|---|
| Cmax, г/л | 23,4 (10,4–34,6) | 26,3 (20,9–32,9) |
| Cmin, г/л | 10,2 (5,8–14,7) | 9,75 (5,72–18,01) |
| T1/2, дни | 36,6 (20,6–96,6) | 31,1 (14,6–13,6) |
Полувыведение находится в диапазоне от 14 до 96 дней и индивидуально у каждого пациента. Выводится IgG преимущественно в клетках ретикулоэндотелиальной системы.
Показания к применению
Привиджен применяется в качестве заместительной терапии и иммуномодулятора при следующих состояниях:
Заместительная терапия при иммунодефицитах и состояниях с дефицитом IgG
- Первичные иммунодефициты (врожденная агаммаглобулинемия, гипогаммаглобулинемия, тяжелая комбинированная иммунная недостаточность, синдром Вискотта-Олдрича и др.)
- Множественная миелома со вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими бактериальными инфекциями
- Хронический лимфоидный лейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией
- Врожденный СПИД у детей с частыми инфекциями
- Гипогаммаглобулинемия у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Иммуномодулирующая терапия
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у детей и взрослых с риском кровотечений
- Синдром Гийена-Барре
- Болезнь Кавасаки
- Хронические воспалительные демиелинизирующие полинейропатии
Противопоказания
- Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека или любому вспомогательному веществу
- Повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно у пациентов с дефицитом IgA и антителами к IgA
- Гиперпролинемия (очень редкое наследственное заболевание)
Побочные действия
Наиболее частые побочные эффекты связаны с внутривенным введением иммуноглобулина:
- Очень часто: головная боль
- Часто: артериальная гипертензия, тошнота, крапивница, зуд, боль в спине, озноб, лихорадка, астения
- Нечасто: головокружение, аллергические реакции, боли в мышцах и суставах, диарея, боли в груди, нарушение дыхания
- Редко: тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок, гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоэмболия
При проведении клинических исследований подавляющее большинство побочных эффектов были легкой или средней степени тяжести и проходили после снижения скорости введения или при поддерживающей терапии.
| Категория | Побочные реакции | Частота |
|---|---|---|
| Инфекционные болезни | Инфекции ЛОР-органов, грипп | Нечасто |
| Сердечно-сосудистые | Пальпитации, артериальная гипертензия | Часто / Нечасто |
| Нервная система | Головная боль, мигрень, головокружение, тремор | Очень часто / Нечасто |
| Пищеварительная система | Тошнота, диарея, боль в животе | Часто / Нечасто |
| Кожа и подкожные ткани | Крапивница, зуд, высыпания | Часто / Нечасто |
Взаимодействие с другими препаратами
После терапии Привидженом эффективность живых аттенуированных вакцин (корь, паротит, краснуха, ветряная оспа) может снижаться, поэтому рекомендуется выдерживать интервал минимум 3 месяца между введением препарата и вакцинацией. Особенно важно контролировать антительный статус у пациентов, вакцинированных против кори, так как снижение эффективности вакцины может сохраняться до 1 года.
Режим дозирования и способ применения
Привиджен вводят только внутривенно, используя инфузионные системы с воздушным клапаном и встроенным фильтром. Перед введением препарат, если он был в холодильнике, доводят до комнатной температуры.
Основные рекомендации по дозировке
| Показание | Доза | Интервал между введениями |
|---|---|---|
| Первичные иммунодефициты Стартовая доза |
0,4-0,8 г/кг массы тела | Однократно, затем 0,2-0,8 г/кг каждые 3-4 недели |
| Вторичные иммунодефициты | 0,2-0,4 г/кг массы тела | Каждые 3-4 недели |
| Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура | 0,8-1 г/кг массы тела в первый день; далее по 0,4 г/кг в течение 2-5 дней | Возможен повторный курс при рецидиве |
| Синдром Гийена-Барре | 0,4 г/кг массы тела | В течение 5 дней |
| Болезнь Кавасаки | 1,6-2 г/кг массы тела, равными дозами в течение 2-5 дней или однократно 2 г/кг | В сочетании с ацетилсалициловой кислотой |
| Хронические воспалительные демиелинизирующие полинейропатии | Стартовая доза 2 г/кг, поддерживающая 1 г/кг | Каждые 3 недели |
Особенности введения
- Начальная скорость инфузии — 0.3 мл/кг/ч (0,5 мг/кг/мин), в течение 30 минут
- При хорошей переносимости скорость постепенно увеличивают до 4,8 мл/кг/ч, в дальнейшем у некоторых пациентов до 7,2 мл/кг/ч
- Препарат нельзя смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида, можно разводить 5%-ным раствором декстрозы
- При появлении симптомов непереносимости инфузию следует замедлить или прекратить
Передозировка
Передозировка Привиджена может вызвать гиперволемию и повышение вязкости крови, что особенно опасно для пожилых пациентов и лиц с почечной недостаточностью. Лечение симптоматическое — контроль объема жидкости и состояния пациента.
Особые указания
- Тщательно соблюдайте скорость инфузии, чтобы избежать тяжелых нежелательных реакций.
- Перед инфузией необходима адекватПроизводителем Привиджен раствор для инфузий 100 мг/мл 25 1 шт есть (на момент написания) Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ. Страна производства (на момент написания) Германия.
На нашем сайте можно 24/7 заказать Привиджен раствор для инфузий 100 мг/мл 25 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Привиджен раствор для инфузий 100 мг/мл 25 1 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Привиджен раствор для инфузий 100 мг/мл 25 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!