Праджисан капсулы 200 мг 10 шт
-
Страна:Индия
-
Действующее вещество:Прогестерон
Праджисан капсулы 200 мг 10 шт.
Праджисан – это лекарственный препарат, содержащий прогестерон, который применяется для коррекции дефицита этого гормона у женщин. Препарат выпускается в форме капсул по 200 мг, упакованных по 10 штук.
Производитель
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия
Состав
| Компонент | Количество |
|---|---|
| Действующее вещество | Прогестерон 200 мг |
| Вспомогательные вещества | Масло арахисовое, соевый лецитин |
| Оболочка капсулы | Сорбитола раствор 70% (некристаллизированный), глицерол, желатин, титана диоксид, вода очищенная |
Фармакологическое действие
Праджисан относится к группе гестагенов — гормонов желтого тела. Прогестерон, входящий в состав капсул, связывается с рецепторами клеток органов-мишеней и проникает в ядро, где активирует синтез РНК путем воздействия на ДНК. Это способствует переходу слизистой оболочки матки из пролиферативной фазы в секреторную, что необходимо для успешного имплантирования и развития оплодотворённой яйцеклетки.
Дополнительные эффекты прогестерона включают:
- Уменьшение возбудимости и сократимости мускулатуры матки и маточных труб
- Стимуляцию развития молочных желез
- Увеличение запасов жира и повышение утилизации глюкозы, что способствует нормализации инсулинорезистентности
- Накопление гликогена в печени и повышение выработки альдостерона
- Регуляцию продукции гонадотропных гормонов гипофиза
- Активирование роста секреторного отдела молочных желез и индуцирование лактации
Фармакокинетика
При приеме внутрь
- Всасывание: Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигает максимальной концентрации в плазме через 1-3 часа.
- Метаболизм: Происходит в печени с участием изоферментов CYP 2C19, с образованием основных метаболитов — 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
- Выведение: Метаболиты выводятся с мочой, преимущественно в форме глюкуронконъюгатов.
При вагинальном применении
- Всасывание: Быстрое абсорбция, препарат накапливается в матке; максимальная концентрация прогестерона в плазме достигается через 2-6 часов после введения.
- Метаболизм и выведение: Подобны пероральному применению, происходит образование 3-альфа, 5-бета-прегнандиола с последующим выведением через мочу.
Показания к применению
Праджисан назначается при состояниях, связанных с дефицитом прогестерона:
Пероральный путь:
- Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности
- Предменструальный синдром
- Нарушения менструального цикла, связанные с ановуляцией или нарушением овуляции
- Фиброзно-кистозная мастопатия
- Пременопауза
- Заместительная гормонотерапия в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенами)
Вагинальный путь:
- Заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона у женщин с нефункционирующими яичниками (донорство яйцеклеток)
- Поддержка лютеиновой фазы в циклах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)
- Поддержка лютеиновой фазы в спонтанных и индуцированных циклах
- Преждевременная менопауза
- Профилактика привычного и угрожающего выкидыша
- Профилактика миомы матки и эндометриоза
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Праджисан не противопоказан при беременности, но использование прогестерона в первые 4 месяца может представлять потенциальный риск для плода, особенно мужского пола. Во II-III триместрах использование микронизированного прогестерона может привести к нарушениям функции печени у беременных. Тем не менее, эпидемиологические исследования не выявили достоверных случаев тератогенности.
Прогестерон проникает в грудное молоко, но данных о безопасности применения препарата при кормлении грудью недостаточно.
Противопоказания
- Тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения или их наличие в анамнезе
- Внутричерепное кровоизлияние или его история
- Кровотечения из половых путей неясного происхождения
- Неполный аборт
- Порфирия
- Подозрение или установленный диагноз злокачественных новообразований молочных желез или половых органов
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к арахисовому маслу и соевому лецитину
- Для перорального применения дополнительно: тяжелые заболевания печени (активные или в анамнезе), если лабораторные показатели не вернулись к норме
Побочные действия
При пероральном применении
- Кровотечения "прорыва" или укорочение менструального цикла
- Напряженность молочных желез (особенно в первый месяц терапии)
- Сонливость, головокружение, тошнота (обычно через 1-3 часа после приёма)
- Усталость, мигрень, головная боль
- Кожная сыпь, зуд
- Желтуха, задержка жидкости
При пероральном и вагинальном применении
- Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок
Взаимодействие с другими препаратами
При пероральном приеме
- Барбитураты, карбамазепин, гидантоин, рифампицин снижают эффективность прогестерона при длительном совместном приеме
- Активированный уголь и гризеофульвин также могут ослаблять действие препарата
- Прогестерон может усиливать эффекты циклоспорина, теофиллина, тролеандомицина
При вагинальном введении
Взаимодействие не оценивалось; не рекомендуется одновременное применение других вагинальных препаратов во избежание нарушения абсорбции.
Как принимать, курс приема и дозировка
Капсулы вводят глубоко во влагалище. Режим дозирования зависит от показания:
| Показание | Дозировка |
|---|---|
| Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими яичниками (донорство яйцеклеток) | 200 мг/сут 13-14 дни цикла, далее 100 мг 2 раза/сут (15-25 дни), с 26 дня и при беременности доза постепенно увеличивается до 600 мг/сут (разделенных на 3 приема), продолжительность до 60 дней |
| Поддержка лютеиновой фазы при ЭКО | 200-600 мг/сут от дня введения хорионического гонадотропина в течение I и II триместров |
| Поддержка лютеиновой фазы при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела | 200-300 мг/сут с 17 дня цикла в течение 10 дней, при беременности лечение продолжают |
| Профилактика угрозы и привычного аборта | 200-400 мг/сут в 2 приема в I и II триместрах беременности |
Передозировка
Симптомы: сонливость, головокружение, укорочение менструального цикла.
При появлении симптомов рекомендуется снизить дозу или скорректировать режим приема (например, принимать перед сном или переходить на вагинальный путь). При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Специальные указания
- Не используется как средство контрацепции
- При длительной терапии необходимы регулярные медицинские осмотры, контроль функции печени
- Возможность появления хлоазмы, особенно у склонных к этому пациенток при воздействии УФ-излучения
- Пациенты с депрессией должны находиться под наблюдением; при ухудшении состояния препарат отменяют
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны регулярно наблюдаться врачом
- При склонности к задержке жидкости необходим тщательный медицинский контроль
- При пероральном приеме нужно соблюдать осторожность при вождении и работе с механизмами из-за риска сонливости
Форма выпуска
Капсулы, 200 мг, по 10 штук в упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 °C в защищенном от света и влаги месте.
Срок годности
2 года со дня изготовления.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Информация подготовлена на основе инструкции по применению препарата Праджисан, произведенного компанией Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия.
Производителем Праджисан капсулы 200 мг 10 шт есть (на момент написания) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Страна производства (на момент написания) Индия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Праджисан капсулы 200 мг 10 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Праджисан капсулы 200 мг 10 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Праджисан капсулы 200 мг 10 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!