Прадакса капсулы 75 мг 30 шт
-
Страна:Германия
-
Действующее вещество:Дабигатрана этексилат
Прадакса капсулы 75 мг 30 шт.
Прадакса — это лекарственный препарат в форме капсул, содержащих активное вещество дабигатран этексилат мезилат, применяемый как антикоагулянт для профилактики и лечения тромбоэмболических осложнений.
Производитель
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
Состав
| Компонент | Описание |
|---|---|
| Действующее вещество | Дабигатран этексилат мезилат |
| Вспомогательные вещества | Акации камедь, винная кислота (крупнозернистая, порошок, кристаллическая), гипромеллоза, диметикон, тальк, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) |
| Оболочка капсулы | Капсула из гипромеллозы (HPMC) с надпечаткой черными чернилами (Colorcon S-1-27797): каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, индигокармин (Е132), краситель солнечный закат желтый (Е110), гипромеллоза, вода очищенная |
| Состав чернил | Шеллак 52.5%, бутанол 6.55%, вода очищенная 1.94%, этанол денатурированный 0.65%, краситель железа оксид черный (Е172) 33.77%, изопропанол 3.34%, пропиленгликоль 1.25% |
Фармакологическое действие
Прадакса оказывает антикоагулянтное действие за счет активного вещества — дабигатрана, являющегося прямым, обратимым ингибитором тромбина. Тромбин катализирует превращение фибриногена в фибрин, что ведет к образованию тромбов. Ингибирование тромбина препятствует свертыванию крови и формированию тромбов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
- После приема внутрь дабигатран этексилат быстро всасывается и преобразуется в активный дабигатран.
- Максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-2 часа.
- Полувыведение дабигатрана составляет примерно 11-14 часов, удлиняется при нарушениях функции почек.
- Биодоступность препарата около 6,5%; прием с пищей не влияет на количество всасываемого вещества.
- Выводится в основном почками (85%) в неизмененном виде.
Особые группы пациентов
- Пожилые пациенты: концентрации дабигатрана выше на 40-60% за счет снижения функции почек.
- Нарушение функции почек: при тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан.
- Нарушение функции печени: у пациентов с умеренным нарушением изменений фармакокинетики не выявлено.
- Масса тела и пол: значимых клинических различий не установлено.
Показания к применению
- Профилактика венозных тромбоэмболий (ВТЭ) после ортопедических операций (эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов)
- Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий
- Снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий
Противопоказания
- Гиперчувствительность к дабигатрану или вспомогательным веществам
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
- Активное кровотечение или геморрагический диатез
- Кровотечение, включая геморрагический инсульт за последние 6 месяцев
- Одновременное применение кетоконазола для системного применения
- Тяжелые нарушения функции печени
- Возраст до 18 лет
Побочные действия
Во время применения Прадаксы могут возникать следующие нежелательные эффекты:
- Кроветворная система: анемия, тромбоцитопения
- Иммунная система: аллергические реакции, крапивница, зуд, бронхоспазм
- Нервная система: внутричерепное кровотечение
- Кровеносные сосуды: гематомы, кровотечения
- Органы дыхания: носовые кровотечения, кровохарканье
- ЖКТ: желудочно-кишечные кровотечения, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- Гепатобилиарная система: повышение печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, гипербилирубинемия
- Кожа и подкожные ткани: кожный геморрагический синдром
- Скелетно-мышечная система: гемартроз
- Почки и мочевыводящие пути: урогенитальные кровотечения, гематурия
- Общие реакции: кровотечения из мест инъекций, послеоперационные кровотечения и гематомы
Взаимодействие с другими препаратами
Прадакса может взаимодействовать с лекарствами, влияющими на свертываемость крови, увеличивая риск кровотечений. Особое внимание следует уделить:
- Ингибиторы P-гликопротеина: амIODарон, верапамил, хинидин, кларитромицин — увеличивают концентрацию дабигатрана;
- Кетоконазол системный: противопоказан для совместного применения;
- Дронедарон: увеличивает концентрацию дабигатрана почти в 2 раза;
- Индyкторы P-гликопротеина: рифампицин, зверобой и др. могут снижать эффективность Прадаксы;
- Антикоагулянты и антиагреганты: совместный прием повышает риск кровотечений.
Как принимать, курс приема и дозировка
Рекомендованная дозировка и длительность терапии зависят от показаний:
- Профилактика ВТЭ после операций на крупных суставах: прием 75 мг 1-4 часа после операции, затем поддерживающая доза 150 или 220 мг в сутки в течение 6-10 дней (коленный сустав) или 28-35 дней (тазобедренный сустав).
- Фибрилляция предсердий: по 110 или 150 мг 2 раза в сутки в зависимости от риска и клинической ситуации.
Капсулы рекомендуется принимать целиком, не вскрывая и не измельчая содержимое.
Передозировка
Передозировка может привести к выраженным кровотечениям. Необходимо прекратить прием Прадаксы и в случае необходимости применить специальные мероприятия, включая гемодиализ и использование антидотов.
Форма выпуска
Капсулы по 75 мг, упакованные по 30 штук в блистерах.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Вне досягаемости детей.
Срок годности
Срок годности — 2 года с даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Итог: Прадакса — эффективный и современный антикоагулянт для профилактики и лечения тромбоэмболических заболеваний, обладающий удобной формой выпуска и доказанной клинической эффективностью. При назначении необходим контроль противопоказаний и возможных лекарственных взаимодействий.
Производителем Прадакса капсулы 75 мг 30 шт есть (на момент написания) Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ. Страна производства (на момент написания) Германия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Прадакса капсулы 75 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Прадакса капсулы 75 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Прадакса капсулы 75 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!