Прадакса капсулы 150 мг 60 шт
-
Страна:Германия
-
Действующее вещество:Дабигатрана этексилат
Прадакса капсулы 150 мг (60 шт.) – инструкция и обзор препарата
Прадакса – это пероральный антикоагулянт, активным веществом которого является дабигатран этексилат мезилат. Препарат применяется для профилактики венозных тромбоэмболий и инсульта, а также для предотвращения системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Состав и форма выпуска
| Наименование | Описание |
|---|---|
| Действующее вещество | Дабигатран этексилат мезилат |
| Вспомогательные вещества | Акации камедь, винная кислота (порошок и крупнозернистая), гипромеллоза, диметикон, тальк, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, индигокармин (Е132), краситель солнечный закат желтый (Е110), вода очищенная |
| Форма выпуска | Капсулы 150 мг, 60 штук в упаковке |
| Производитель | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия |
Фармакологическое действие
Прадакса оказывает антикоагулянтное действие за счет активного вещества – дабигатрана этексилата, который в организме быстро превращается в дабигатран. Дабигатран представляет собой прямой конкурентный обратимый ингибитор тромбина.
Механизм действия
- Тромбин участвует в превращении фибриногена в фибрин, что необходимо для тромбообразования.
- Прадакса ингибирует свободный тромбин, тромбин, связанный с фибриновым сгустком, а также тромбин-зависимую агрегацию тромбоцитов.
- В результате снижается образование тромбов и предотвращаются нежелательные тромбоэмболические осложнения.
Фармакокинетика
| Показатель | Значение |
|---|---|
| Максимальная концентрация (Сmax) | Достигается в течение 0,5-2 часов |
| Период полувыведения (Т1/2) | Около 11-14 часов (зависит от возраста и функции почек) |
| Биодоступность | При приеме капсул около 6,5% |
| Выведение | 85% почками в неизменном виде, 6% – через ЖКТ |
| Связывание с белками плазмы | 34-35% |
Показания к применению
- Профилактика венозных тромбоэмболий после ортопедических операций (эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов).
- Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий.
- Снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
- Активное, клинически значимое кровотечение.
- Геморрагический диатез, нарушения гемостаза.
- Геморрагический инсульт в анамнезе за последние 6 месяцев.
- Системное применение кетоконазола (противопоказано).
- Тяжелые нарушения функции печени.
- Возраст до 18 лет (без проведения клинических исследований).
Побочные действия
Препарат может вызывать следующие побочные реакции:
- Кроветворная система: анемия, тромбоцитопения.
- Иммунная система: аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд, бронхоспазм).
- Нервная система: внутричерепное кровотечение.
- Сосуды: гематомы, кровотечения различной локализации.
- Органы дыхания: носовое кровотечение, кровохарканье.
- ЖКТ: желудочно-кишечные и ректальные кровотечения, боль в животе, диспепсия, тошнота, изъязвление слизистой.
- Гепатобилиарная система: повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени.
- Кожа и подкожная клетчатка: кожный геморрагический синдром.
- Скелетно-мышечная система: гемартроз.
- Почки и мочевыводящие пути: уро-генитальные кровотечения, гематурия.
Способ применения и дозировка
Прадакса принимается внутрь, запивая достаточным количеством воды. Важно соблюдать целостность капсулы, не вскрывать и не разжевывать её содержимое.
| Показание | Рекомендуемая доза | Курс лечения |
|---|---|---|
| Профилактика ВТЭ после эндопротезирования | 75 мг или 110 мг через 1-4 часа после операции, затем 150 или 220 мг один раз в сутки | 6-10 дней (коленный сустав), 28-35 дней (тазобедренный сустав) |
| Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий при фибрилляции предсердий | 110 мг 2 раза в сутки или 150 мг 2 раза в сутки | Длительное применение (по назначению врача) |
Передозировка
Передозировка может привести к повышенной кровоточивости и геморрагическим осложнениям. В случае подозрения на передозировку требуется немедленно обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота для дабигатрана этексилата нет, однако применяются общие меры для контроля кровотечений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прадакса взаимодействует с рядом препаратов, что может влиять на риск кровотечений:
- Ингибиторы P-гликопротеина: амиодарон, верапамил, дронедарон, кларитромицин, хинидин – повышают концентрацию дабигатрана в крови.
- Кетоконазол: системное применение противопоказано из-за значительного увеличения концентрации препарата.
- Антикоагулянты и антиагреганты: совместное применение увеличивает риск кровотечений.
- Индукторы P-гликопротеина: рифампицин, зверобой – снижают эффективность препарата, их одновременное применение не рекомендуется.
Особые указания
- Не вскрывать капсулы и не принимать содержимое отдельно.
- Особое внимание при почечной недостаточности; у пациентов с выраженным снижением функции почек дозу корректируют или препарат не применяют.
- Пожилые пациенты имеют повышенную экспозицию дабигатрана, что требует осторожности.
- С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Условия хранения и срок годности
- Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°C.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Срок годности – 2 года с даты производства.
Заключение
Прадакса (капсулы 150 мг, 60 шт.) – современный и эффективный препарат для профилактики тромбозов и инсультов у пациентов после ортопедических операций и при фибрилляции предсердий. Препарат характеризуется удобным режимом дозирования, высокой эффективностью и относительно низким риском серьезных кровотечений по сравнению с традиционными антикоагулянтами.
Перед применением рекомендуется обязательная консультация с врачом, так как Прадакса требует индивидуального подхода к выбору дозы и оценки риска осложнений.
Производителем Прадакса капсулы 150 мг 60 шт есть (на момент написания) Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ. Страна производства (на момент написания) Германия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Прадакса капсулы 150 мг 60 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Прадакса капсулы 150 мг 60 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Прадакса капсулы 150 мг 60 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!