Прадакса капсулы 150 мг 30 шт
-
Страна:Германия
-
Действующее вещество:Дабигатрана этексилат
Прадакса капсулы 150 мг 30 шт.
Прадакса – это лекарственный препарат, содержащий действующее вещество дабигатран этексилат мезилат, обладающий выраженным антикоагулянтным воздействием. Препарат применяется для профилактики венозных тромбоэмболий и снижения риска инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Производитель
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
Состав
- Действующее вещество: дабигатран этексилат мезилат;
- Вспомогательные вещества: акации камедь, винная кислота (крупнозернистая, порошок, кристаллическая), гипромеллоза, диметикон, тальк, гидроксипропилцеллюлоза;
- Оболочка капсулы: гипромеллоза (HPMC) с черной надпечаткой (чернила Colorcon S-1-27797), содержащая каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, индигокармин (Е132), краситель солнечный закат желтый (Е110), гипромеллозу, очищенную воду;
- Состав чернил: шеллак, бутанол, очищенная вода, денатурированный этанол, краситель железа оксид черный (Е172), изопропанол, пропиленгликоль.
Фармакологическое действие
Прадакса оказывает антикоагулянтное действие за счет ингибирования активности тромбина, фермента, ответственного за превращение фибриногена в фибрин — основного компонента тромба.
Фармакодинамика
Дабигатран этексилат является пролекарством и после приема внутрь преобразуется в активную форму – дабигатран, который является конкурентным, обратимым и прямым ингибитором тромбина. Препарат ингибирует свободный тромбин, тромбин, связанный с фибриновыми сгустками, и тромбин-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Клинические исследования подтвердили эффективность Прадаксы в профилактике ВТЭ и снижении риска инсультов у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Фармакокинетика
| Показатель | Описание |
|---|---|
| Всасывание | Быстрое, Cmax достигается через 0,5–2 часа; биодоступность около 6,5%. |
| Распределение | Объем распределения – 60-70 л. |
| Метаболизм | Гидролиз до активного дабигатрана, конъюгация с образованием активных изомеров. |
| Выведение | Основное – почками (85%), частично через ЖКТ (6%), T1/2 около 11-14 ч. |
Показания к применению
- Профилактика венозных тромбоэмболий после эндопротезирования крупных суставов (коленного и тазобедренного);
- Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий;
- Снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к дабигатрану, дабигатрану этексилату или вспомогательным веществам;
- Тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- Активные кровотечения, геморрагический диатез или нарушение гемостаза;
- Клинически значимые кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение 6 месяцев;
- Одновременное назначение кетоконазола для системного применения;
- Тяжёлые нарушения функции печени;
- Возраст до 18 лет (отсутствуют клинические данные).
Побочные действия
Препарат может вызывать побочные эффекты различных систем организма:
- Кроветворная система: анемия, тромбоцитопения;
- Иммунная система: аллергические реакции, крапивница, зуд, бронхоспазм;
- Нервная система: внутричерепное кровотечение;
- Сосуды: гематомы, кровотечения;
- Органы дыхания: носовое кровотечение, кровохарканье;
- Желудочно-кишечный тракт: желудочно-кишечные кровотечения, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, гастроэзофагит и другие;
- Гепатобилиарная система: повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени;
- Кожа и подкожные ткани: кожный геморрагический синдром;
- Опорно-двигательный аппарат: гемартроз;
- Почки и мочевыводящие пути: уро-генитальные кровотечения;
- Общие расстройства: кровотечения в местах инъекций, хирургические осложнения.
Взаимодействия
Прадакса имеет многочисленные лекарственные взаимодействия, особенно с препаратами, влияющими на систему свертывания крови.
Фармакокинетические взаимодействия:
- Не влияет на цитохром P450, поэтому не вступает во взаимодействия с большинством его субстратов.
- Ингибиторы P-гликопротеина (амиодарон, верапамил, хинидин, кетоконазол, кларитромицин) могут повышать концентрацию дабигатрана;
- Кетоконазол для системного применения противопоказан с Прадаксой из-за значительного увеличения концентрации дабигатрана;
- Верапамил в форме с немедленным высвобождением может значительно повысить плазменные концентрации препарата;
- Индукторы P-гликопротеина (рифампицин, зверобой, карбамазепин) могут снижать эффективность Прадаксы.
Взаимодействие с антикоагулянтами и антиагрегантами
Совместное применение с другими антикоагулянтами и антиагрегантами повышает риск кровотечений и требует осторожности и контроля врача.
Как принимать, курс приема и дозировка
Дозировка и длительность приема зависят от показаний и состояния пациента:
- Для профилактики ВТЭ после ортопедических операций – 150 мг один раз в сутки, курс от 6 до 35 дней в зависимости от типа операции;
- При фибрилляции предсердий – 110 или 150 мг два раза в сутки, согласно назначению врача;
- Капсулы принимаются внутрь, не рекомендуется вскрывать капсулы и принимать содержимое, так как это влияет на биодоступность;
- При лечении важно соблюдать регулярность приема и информировать врача о появлении любых признаков кровотечения.
Передозировка
Передозировка Прадаксой может привести к усилению кровоточивости разной степени тяжести. При появлении симптомов кровотечения препарат следует отменить и обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота дабигатрана нет, возможен гемодиализ для снижения концентрации в крови.
Форма выпуска
Капсулы Прадакса доступны по 150 мг, фасованные по 30 штук в упаковке.
Условия хранения
- Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C;
- Хранить в недоступном для детей месте;
- Беречь от влаги и прямых солнечных лучей.
Срок годности
Срок годности препарата – 36 месяцев со дня производства. Не использовать по истечении срока годности.
Заключение
Прадакса 150 мг – современный и эффективный антикоагулянт, рекомендованный для профилактики тромбоэмболий и снижения рисков инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий. Благодаря особенностям фармакодинамики и фармакокинетики препарат обладает удобным режимом приема и благоприятным профилем безопасности, но при этом требует внимательного дозирования и оценки противопоказаний. Благодаря немецкому производителю, Берингер Ингельхайм, препарат обладает высоким качеством и надежностью.
Производителем Прадакса капсулы 150 мг 30 шт есть (на момент написания) Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ. Страна производства (на момент написания) Германия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Прадакса капсулы 150 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Прадакса капсулы 150 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Прадакса капсулы 150 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!