Прадакса капсулы 150 мг 180 шт
-
Страна:Германия
-
Действующее вещество:Дабигатрана этексилат
Прадакса капсулы 150 мг 180 шт.
Прадакса представляет собой антикоагулянтный препарат в форме капсул, содержащих активное вещество дабигатрана этексилат. Он применяется для профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций. Препарат выпускает компания Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия).
Состав
| Вещество | Количество в 1 капсуле |
|---|---|
| Дабигатрана этексилат мезилат | 172,95 мг (соответствует дабигатрана этексилату 150 мг) |
| Вспомогательные вещества |
акации камедь - 8,86 мг, винная кислота (крупнозернистая) - 44,28 мг, винная кислота (порошок) - 59,05 мг, винная кислота (кристаллическая) - 73,81 мг, гипромеллоза - 4,46 мг, диметикон - 0,08 мг, тальк - 34,31 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) - 34,59 мг |
| Состав оболочки капсулы |
каррагинан (Е407) - 0,285 мг, калия хлорид - 0,4 мг, титана диоксид (Е171) - 5,4 мг, индигокармин (Е132) - 0,054 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,004 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 79,35 мг, вода очищенная - 4,5 мг |
Фармакологическое действие
Дабигатрана этексилат — пролекарство, которое после приема внутрь быстро гидролизуется в активный компонент дабигатран. Дабигатран является прямым, обратимым и конкурентным ингибитором тромбина (сериновой протеазы), что тормозит превращение фибриногена в фибрин, предотвращая развитие тромбов.
Исследования показали, что дабигатран эффективен в предотвращении тромбозов, удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную тромбином.
Показания к применению
- Профилактика венозных тромбоэмболий (ВТЭ) у пациентов после ортопедических операций (например, после операций на тазобедренном или коленном суставе).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к дабигатрану или вспомогательным компонентам препарата.
- Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
- Геморрагические нарушения, включая геморрагический диатез.
- Активное клинически значимое кровотечение.
- Заболевания печени с нарушением функции печени, влияющие на выживаемость.
- Одновременный прием хинидина.
- Поражения органов вследствие кровотечения, в том числе геморрагический инсульт в течение последних 6 месяцев.
- Возраст младше 18 лет.
Побочные действия
Основные побочные реакции связаны с кровотечениями и включают:
- Кроветворная и лимфатическая система: анемия, тромбоцитопения.
- Иммунная система: аллергические реакции, крапивница, зуд, бронхоспазм.
- Нервная система: внутричерепное кровотечение.
- Сосуды: гематома, кровотечения различной локализации.
- Дыхательная система: носовые кровотечения, кровохарканье.
- ЖКТ: желудочно-кишечные и ректальные кровотечения, боль в животе, диспепсия, тошнота, изъязвление слизистой.
- Гепатобилиарная система: повышение печеночных ферментов, нарушение функции печени.
- Кожа и ткани: геморрагический синдром.
- Почки и мочевыводящие пути: урогенитальные кровотечения, гематурия.
Взаимодействие с другими препаратами
Прадакса может взаимодействовать с лекарственными средствами, влияющими на свертываемость крови, повышая риск кровотечений:
- Одновременный приём с антикоагулянтами (например, антагонисты витамина К) и антиагрегантами (аспирин, клопидогрел) может усиливать кровоточивость.
- Ингибиторы P-гликопротеина (амиодарон, верапамил, кларитромицин, кетоконазол) повышают уровень дабигатрана в плазме.
- Ингибиторы протонной помпы (пантопразол) снижают биодоступность дабигатрана, но клинически значимого эффекта не оказывают.
- Индукторы P-гликопротеина (рифампицин, зверобой, карбамазепин) снижают концентрацию дабигатрана, поэтому их совместный приём требует осторожности.
Таблица взаимодействий с основными препаратами:
| Препарат | Влияние на дабигатран | Клинические рекомендации |
|---|---|---|
| Амиодарон | Увеличивает AUC и Cmax на 50-60% | Коррекция дозы не требуется для фибрилляции предсердий |
| Дронедарон | Увеличивает AUC и Cmax до 2,4 раза | Рекомендуется осторожность |
| Верапамил | Увеличивает Cmax и AUC от 50% до 180% (зависит от формы) | Следует контролировать дозу и время приёма |
| Кетоконазол | Увеличивает AUC и Cmax примерно в 2,5 раза | Противопоказано совместное применение |
| Кларитромицин | Увеличивает Cmax и AUC незначительно (15–19%) | Особых ограничений нет |
| Хинидин | Увеличивает AUC и Cmax на 50-56% | Противопоказано одновременное применение |
| Пантопразол | Снижает биодоступность на 30% | Клинически значимого эффекта не наблюдается |
Способ применения и дозировка
Прадакса принимается внутрь, запивая водой, во время еды или натощак.
Рекомендованная доза
- Для профилактики венозных тромбоэмболий после ортопедических операций – 220 мг однократно в сутки (2 капсулы по 110 мг).
Передозировка
При передозировке повышается риск кровотечений, что является наиболее тяжелым осложнением. В случае развития кровотечения препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию:
- Обеспечение адекватного диуреза с целью выведения дабигатрана почками;
- Хирургический гемостаз и восполнение объема циркулирующей крови;
- Переливание свежей замороженной плазмы или цельной крови;
- При необходимости – гемодиализ;
- Возможное применение концентратов факторов свертывания (активированный протромбиновый комплекс, рекомбинантный фактор VIIa).
Специальные указания
- Не сочетать с нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами, фондапаринуксом, а также с некоторыми антиагрегантами и антагонистами витамина К.
- При совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в повышенных дозах повышается риск кровотечений.
- Пациенты с нарушениями функции почек требуют коррекции дозы или исключения препарата (при тяжелой почечной недостаточности).
- При эпидуральной или спинномозговой анестезии возможен риск развития спинномозгового кровотечения — первую дозу Прадаксы рекомендуется принимать спустя не менее 2 часов после удаления катетера.
- Не выявлено влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако пациентам следует проявлять осторожность.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºC.
Срок годности
3 года с даты производства.
Резюме
Прадакса — эффективный и современный антикоагулянт для профилактики венозных тромбоэмболий, особенно после оперативных вмешательств на суставах. Активное вещество дабигатрана этексилат обеспечивает надежное ингибирование тромбина, предотвращая образование тромбов. Препарат характеризуется быстрым и предсказуемым действием, не требует интенсивного мониторинга коагуляции и показан пациентам с умеренной почечной функцией с соответствующей корректировкой дозы.
Однако, как и все антикоагулянты, он требует тщательного контроля за возможными кровотечениями и внимательного рассмотрения взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Производителем Прадакса капсулы 150 мг 180 шт есть (на момент написания) Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ. Страна производства (на момент написания) Германия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Прадакса капсулы 150 мг 180 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Прадакса капсулы 150 мг 180 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Прадакса капсулы 150 мг 180 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!