Прадакса капсулы 110 мг 60 шт
-
Страна:Германия
-
Действующее вещество:Дабигатрана этексилат
Прадакса капсулы 110 мг 60 шт.
Прадакса – современный антикоагулянтный препарат, обладающий мощным и специфическим действием. Его активное вещество – дабигатран этексилат мезилат – является прямым и обратимым ингибитором тромбина, что позволяет эффективно предупреждать образование тромбов и предотвращать связанные с этим осложнения.
Производитель
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия.
Состав
| Компонент | Описание |
|---|---|
| Действующее вещество | Дабигатран этексилат мезилат — 110 мг |
| Вспомогательные вещества | Акации камедь, винная кислота (крупнозернистая, порошок, кристаллическая), гипромеллоза, диметикон, тальк, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза). |
| Оболочка капсулы | Капсула из гипромеллозы (HPMC) с черной надпечаткой (Colorcon S-1-27797) содержит каррагинан, калия хлорид, диоксид титана, индигокармин (Е132), краситель солнечный закат желтый (Е110), гипромеллозу и очищенную воду. |
| Чернила для надписи | Шеллак, бутанол, очищенная вода, денатурированный этанол, краситель железа оксид черный (Е172), изопропанол, пропиленгликоль. |
Фармакологическое действие
Прадакса обладает антикоагулянтным эффектом за счёт прямого обратимого ингибирования тромбина (сериновой протеазы, которая превращает фибриноген в фибрин в процессе коагуляции).
Фармакодинамика
- Дабигатран этексилат является неактивным предшественником, который быстро превращается в активный дабигатран.
- Ингибирует свободный и связанный с фибриновым сгустком тромбин, а также тромбин-индуцированную агрегацию тромбоцитов.
- Удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), экариновое время свертывания (ЭВС) и тромбиновое время (ТВ).
- Доказана высокая эффективность при профилактике венозных тромбоэмболий после крупных ортопедических операций и при профилактике инсультов у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Фармакокинетика
- После приема внутрь быстро всасывается, максимальная концентрация (Сmax) достигается через 0,5-2 часа.
- Биодоступность — около 6,5%.
- Выведение преимущественно почками (около 85%).
- Период полувыведения составляет приблизительно 11-14 часов, удлиняется у пациентов с почечной недостаточностью.
- Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.
Показания к применению
- Профилактика венозных тромбоэмболий (ВТЭ) у пациентов после эндопротезирования крупных суставов (коленного и тазобедренного).
- Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с неревматической фибрилляцией предсердий.
- Снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к дабигатрану, дабигатрана этексилату или вспомогательным веществам.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
- Активное клинически значимое кровотечение или геморрагический диатез.
- Поражение органов в результате недавно перенесенного геморрагического инсульта (в течение 6 месяцев).
- Одновременное применение кетоконазола для системного применения.
- Тяжелые нарушения функции печени и печеночные заболевания, влияющие на выживаемость.
- Возраст до 18 лет (нет клинических данных).
Побочные действия
Препарат хорошо переносится, однако возможно развитие побочных эффектов, преимущественно связанных с кровотечениями:
- Кроветворная и лимфатическая система: анемия, тромбоцитопения.
- Иммунная система: аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд, бронхоспазм).
- Нервная система: внутричерепное кровотечение.
- Сосуды: гематомы, кровотечения различной локализации.
- Органы дыхания: носовое кровотечение, кровохарканье.
- Желудочно-кишечный тракт: желудочно-кишечные и ректальные кровотечения, боли в животе, диспепсия, тошнота, гастрит, рвота.
- Гепатобилиарная система: повышение трансаминаз, нарушение функции печени, гипербилирубинемия.
- Кожа: геморрагический синдром.
- Мочевыводящая система: гематурия, урогенитальные кровотечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прадакса взаимодействует с препаратами, влияющими на гемостаз и свертывание крови. При совместном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами повышается риск кровотечений.
Основные взаимодействия
- Ингибиторы P-гликопротеина (амиодарон, верапамил, дронедарон, хинидин, кларитромицин): увеличивают концентрацию дабигатрана в плазме, что может повысить риск кровотечений.
- Кетоконазол системного применения: противопоказан совместный прием, так как значительно повышается концентрация препарата.
- Индукторы P-гликопротеина (рифампицин, зверобой, карбамазепин): снижают уровень дабигатрана, снижая эффективность.
- Совместное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими антиагрегантами требует осторожности из-за повышенного риска кровотечений.
Способ применения, дозировка и курс приема
Прадакса предназначена для приема внутрь, капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не вскрывая, поскольку нарушение целостности оболочки может привести к повышению биодоступности и риску побочных эффектов.
Рекомендуемые дозы:
| Показание | Дозировка | Длительность приема |
|---|---|---|
| Профилактика венозных тромбоэмболий после эндопротезирования коленного сустава | Первую дозу 75-110 мг принимают через 1-4 часа после операции, далее 150-220 мг 1 раз в сутки | 6-10 дней |
| Профилактика венозных тромбоэмболий после эндопротезирования тазобедренного сустава | Аналогично, поддерживающая доза 150-220 мг 1 раз в сутки | 28-35 дней |
| Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий при фибрилляции предсердий | 110 мг 2 раза в сутки (для снижения риска кровотечений) или 150 мг 2 раза в сутки (для более выраженного эффекта) | Длительно, в зависимости от клинического состояния |
Передозировка
В случаях передозировки возможно развитие тяжелых кровотечений. Рекомендуется незамедлительно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью. Специфический антидот – идаруцизумаб (Прадакса-антагонист) – может использоваться для экстренного обращения антикоагулянтного действия дабигатрана.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде желатиновых капсул, содержащих 110 мг дабигатрана этексилата мезилата, в упаковке 60 штук.
Условия хранения
- Хранить при температуре не выше 25°C.
- Беречь от света и влаги.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок хранения препарата составляет 2 года с даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Заключение
Прадакса — это эффективное средство для профилактики и лечения тромбоэмболических осложнений. Благодаря высокому уровню доказательной базы и удобной форме выпуска препарат широко используется в клинической практике. Для достижения максимального терапевтического эффекта важно строго следовать рекомендациям по применению и учитывать возможность лекарственных взаимодействий.
Производителем Прадакса капсулы 110 мг 60 шт есть (на момент написания) Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ. Страна производства (на момент написания) Германия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Прадакса капсулы 110 мг 60 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Прадакса капсулы 110 мг 60 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Прадакса капсулы 110 мг 60 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!