Прадакса капсулы 110 мг 30 шт
-
Страна:Германия
-
Действующее вещество:Дабигатрана этексилат
Прадакса капсулы 110 мг 30 шт.
Прадакса — это лекарственное средство на основе действующего вещества дабигатран этексилат мезилат, обладающее антикоагулянтным действием. Препарат выпускается в форме капсул по 110 мг, рассчитанных на 30 штук в упаковке. Он применяется для профилактики венозных тромбоэмболий и инсультов у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Производитель
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия.
Состав
| Компонент | Описание |
|---|---|
| Действующее вещество | Дабигатран этексилат мезилат (110 мг) |
| Вспомогательные вещества | Акации камедь, винная кислота (крупнозернистая, порошок, кристаллическая), гипромеллоза, диметикон, тальк, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) |
| Оболочка капсулы | Гипромеллоза, каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, индигокармин (E132), краситель солнечный закат желтый (E110), вода очищенная |
| Чернила надпечатки | Шеллак, бутанол, вода очищенная, этанол денатурированный, оксид железа черный (E172), изопропанол, пропиленгликоль |
Фармакологическое действие
Прадакса имеет антикоагулянтное действие за счет активного метаболита дабигатрана. Дабигатран является прямым, конкурентным и обратимым ингибитором тромбина (сериновая протеаза), тем самым подавляя превращение фибриногена в фибрин и агрегацию тромбоцитов.
Фармакодинамика
- Дабигатран этексилат — неактивный предшественник дабигатрана, который быстро превращается в активную форму после приема внутрь.
- Антитромботическая активность подтверждена многочисленными клиническими и экспериментальными исследованиями.
- Увеличивает активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), экариновое время свертывания (ЭВС), тромбиновое время (ТВ).
Фармакокинетика
- Максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается в течение 0,5–2 часов.
- Биодоступность — около 6,5% при пероральном приеме в капсулах с оболочкой из гипромеллозы.
- Основной путь выведения — почки (около 85%).
- Период полувыведения (Т1/2) составляет около 11 часов, увеличивается при почечной недостаточности.
- Не рекомендуется вскрывать капсулы, так как это может повысить биодоступность вещества.
Показания к применению
- Профилактика венозных тромбоэмболий (ВТЭ) после эндопротезирования крупных суставов (тазобедренного и коленного).
- Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий с умеренным или высоким риском.
- Снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к дабигатрану или вспомогательным веществам.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
- Активное клинически значимое кровотечение или геморрагический диатез.
- Кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение 6 месяцев до терапии.
- Одновременное назначение системного кетоконазола.
- Тяжелые нарушения функции печени.
- Возраст до 18 лет (нет данных о безопасности и эффективности).
Побочные действия
При применении Прадаксы возможны следующие нежелательные реакции:
- Кроветворная и лимфатическая система: анемия, тромбоцитопения.
- Иммунная система: реакции гиперчувствительности (крапивница, сыпь, зуд, бронхоспазм).
- Нервная система: внутричерепное кровотечение.
- Сосуды: гематома, кровотечение.
- Органы дыхания: носовое кровотечение, кровохарканье.
- ЖКТ: желудочно-кишечные кровотечения, боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, изъязвление слизистой, гастроэзофагит.
- Печень и желчные пути: повышение трансаминаз, нарушение функции печени, гипербилирубинемия.
- Кожа и подкожные ткани: кожный геморрагический синдром.
- Мочеполовая система: уро-генитальные кровотечения, гематурия.
- Общие нарушения: кровотечения из места инъекций, послеоперационные кровотечения, анемия.
Взаимодействие с другими препаратами
Прадакса взаимодействует с лекарственными средствами, влияющими на систему свертывания крови. Совместное применение с антикоагулянтами, антиагрегантами и некоторыми антибиотиками повышает риск кровотечений.
Основные взаимодействия:
- Ингибиторы P-гликопротеина (амиодарон, верапамил, хинидин, дронедарон, кларитромицин) увеличивают концентрацию дабигатрана и риск кровотечений.
- Кетоконазол системного применения категорически противопоказан при совместном применении с Прадаксой, так как увеличивает концентрацию дабигатрана более чем в 2 раза.
- Рифампицин и другие индукторы P-гликопротеина снижают эффективность Прадаксы.
- Антикоагулянты и антиагреганты усиливают антикоагулянтный эффект и повышают риск кровотечений.
- Дигоксин не оказывает влияния на фармакокинетику дабигатрана.
Как принимать, курс и дозировка
Прадакса принимается внутрь, целиком, не разжевывая, желательно в одно и то же время суток.
Рекомендации по дозировке:
- Для профилактики венозных тромбоэмболий после ортопедических операций обычно назначают 110 мг два раза в сутки.
- При профилактике инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий рекомендуется 110 мг два раза в сутки с возможным увеличением до 150 мг два раза в сутки по решению врача.
- Коррекция дозы может потребоваться при нарушениях функции почек.
- Нельзя вскрывать капсулы, добавлять их содержимое в пищу или напитки.
Передозировка
Передозировка Прадаксой может привести к выраженным кровотечениям. В таком случае необходимо прекратить прием препарата и провести симптоматическую терапию. В качестве антидота можно использовать идаруцизумаб — специфический ингибитор дабигатрана.
Форма выпуска
Капсулы по 110 мг, 30 штук в упаковке.
Условия хранения
- Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Сохранять капсулы в оригинальной упаковке для предотвращения повышения биодоступности.
Срок годности
Срок годности составляет 2 года с даты изготовления. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Заключение
Прадакса (дабигатран этексилат) — современный пероральный антикоагулянт с доказанной эффективностью и безопасностью в профилактике венозных тромбоэмболий и инсультов у пациентов с фибрилляцией предсердий. Препарат требует тщательного соблюдения дозировки и контроля за состоянием пациента, особенно при наличии почечной недостаточности и при приеме других лекарственных средств.
Производителем Прадакса капсулы 110 мг 30 шт есть (на момент написания) Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ. Страна производства (на момент написания) Германия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Прадакса капсулы 110 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Прадакса капсулы 110 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Прадакса капсулы 110 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!